Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia para la efectividad clínica y los efectos perjudiciales de las intervenciones para el tratamiento de las úlceras de las piernas en pacientes con anemia de células falciformes. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Antecedentes
Las úlceras de las piernas son una complicación crónica en los pacientes que presentan anemia de células falciformes. Las úlceras tienden a ser difíciles de tratar de forma exitosa y cicatrizan lentamente durante meses o años. Pueden perturbar gravemente la calidad de vida, aumentar la discapacidad, requerir ausencia prolongada del lugar de trabajo e implican una carga alta de atención en los sistemas de asistencia sanitaria. Se analizó si los tratamientos para las úlceras de las piernas en los pacientes con anemia de células falciformes fueron efectivos y seguros.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el 13 de enero de 2020.
Características de los estudios
En esta actualización de revisión Cochrane se han incluido seis ensayos controlados aleatorizados con 198 participantes con 250 úlceras. Cuatro de los ensayos controlados aleatorizados se realizaron en Jamaica y dos en los EE.UU. Estos ensayos incluyeron fármacos o apósitos aplicados directamente a la úlcera (fármacos tópicos) y fármacos administrados por vía oral o por vía intravenosa (fármacos sistémicos). Debido a que los mecanismos de acción de estos dos grupos son muy diferentes, se trataron por separado en toda la revisión. Los agentes tópicos incluyeron crema Solcoseryl®, apósito de matriz peptídica RGD y antibióticos tópicos. Solcoseryl tiene como objetivo mejorar la administración de oxígeno al tejido cutáneo y promover así la cicatrización de la herida. Los antibióticos tópicos también se utilizan para prevenir la infección. La matriz peptídica RGD es un gel que promueve el crecimiento de las células. Las intervenciones sistémicas incluyeron el butirato de arginina, la L-carnitina y la isoxsuprina. El butirato de arginina por vía intravenosa acelera la cicatrización de la herida, la L-carnitina por vía oral mejora la hipoxia tisular y se considera que la isoxsuprina por vía oral como clorhidrato de isoxsuprina dilata los vasos sanguíneos, lo que aumenta el flujo sanguíneo a la herida afectada.
Resultados clave
Dada la muy baja calidad de la evidencia, no se sabe con certeza si alguna de las intervenciones farmacéuticas evaluadas reduce el tamaño de la úlcera o provoca el cierre de la úlcera de la pierna. Ninguno de los ensayos incluidos informó sobre otros desenlaces de interés: el tiempo transcurrido hasta la cicatrización completa de la úlcera, la supervivencia sin úlceras después del tratamiento de las úlceras de las piernas en pacientes con anemia de células falciformes, las medidas de calidad de vida, la incidencia de amputación o los efectos perjudiciales.
Calidad de la evidencia
Existe muy poca evidencia sobre el uso de intervenciones para tratar a los pacientes con anemia de células falciformes y ulceración crónica de las piernas. Todos los ensayos clínicos aleatorizados que se incluyeron en esta revisión se asociaron con un riesgo de sesgo alto o poco claro, lo que proporcionó evidencia de calidad muy baja. Esta revisión sistemática ha mostrado la necesidad de ensayos aleatorizados bien diseñados y de alta calidad para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones para mejorar la cicatrización de las úlceras de las piernas en los pacientes con anemia de células falciformes.
Dada la muy baja calidad de la evidencia identificada en esta revisión Cochrane actualizada, no se sabe con certeza si alguna de las intervenciones farmacéuticas evaluadas reduce el tamaño de la úlcera o provoca el cierre de la úlcera de la pierna en participantes tratados comparados con controles. Sin embargo, esta intervención se consideró con alto riesgo de sesgo debido a las deficiencias en el informe del único ensayo. Otros estudios incluidos también se consideraron con riesgo de sesgo alto o poco claro. El perfil de efectos perjudiciales de todas las intervenciones continúa sin ser concluyente.
La frecuencia de ulceración de la piel contribuye de forma importante a la carga de morbilidad de los pacientes con anemia de células falciformes. El profesional sanitario dispone de muchas opciones de tratamiento, aunque se desconoce qué tratamientos se han evaluado con respecto a la efectividad en pacientes con anemia de células falciformes. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Evaluar la efectividad clínica y los efectos perjudiciales de las intervenciones para el tratamiento de las úlceras de las piernas en pacientes con anemia de células falciformes.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y enfermedades genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group).
Se hicieron búsquedas en LILACS (1982 hasta enero de 2020), ISI Web of Knowledge (1985 hasta enero de 2020) y en el Clinical Trials Search Portal de la Organización Mundial de la Salud (enero de 2020). Se comprobaron las listas de referencias de todos los ensayos identificados. Se estableció contacto con grupos o individuos que hubieran completado ensayos aleatorizados relevantes en esta área.
Fecha de la búsqueda más reciente en el Registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y enfermedades genéticas: 13 de enero de 2020; fecha de la última búsqueda en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Heridas: 17 de febrero de 2017.
Ensayos controlados aleatorizados de intervenciones para el tratamiento de las úlceras de las piernas en pacientes con anemia de células falciformes en comparación con placebo o un tratamiento alternativo.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión. Los tres autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y extrajeron los datos. Para evaluar la calidad general de la evidencia se utilizaron los criterios GRADE.
Seis estudios cumplieron los criterios de inclusión (198 participantes con 250 úlceras). Cada ensayo investigó una intervención diferente que en esta revisión se agruparon en intervenciones farmacéuticas sistémicas (L-carnitina, butirato de arginina, isoxsuprina) e intervenciones farmacéuticas tópicas (crema Solcoseryl®, apósito de matriz peptídica de arginina-glicina-ácido aspártico (RGD), antibióticos tópicos). En la revisión no se incluyeron ensayos sobre intervenciones farmacéuticas. Todos los ensayos tuvieron un riesgo general de sesgo poco claro o alto y cuatro recibieron patrocinio de empresas farmacéuticas. No fue posible agrupar los resultados debido a la heterogeneidad en las definiciones de los desenlaces y a la incoherencia entre las unidades de asignación al azar y las de análisis.
Tres intervenciones informaron sobre el cambio en el tamaño de la úlcera (butirato de arginina, apósito de matriz peptídica RGD, L-carnitina). De estas, sólo el butirato de arginina mostró una reducción del tamaño de la úlcera en comparación con un grupo de control, reducción media -5,10 cm² (IC del 95%: -9,65 a -0,55), pero no se sabe si esto reduce el tamaño de la úlcera en comparación con la atención estándar sola, ya que la certeza de la evidencia se ha considerado muy baja. Tres ensayos informaron sobre el cierre completo de la úlcera de la pierna (isoxsuprina, butirato de arginina, matriz peptídica RGD; evidencia de calidad muy baja). Ninguno informó un beneficio clínico. Ningún ensayo informó sobre el tiempo transcurrido hasta la cicatrización completa de la úlcera; la supervivencia sin úlceras después del tratamiento de las úlceras de las piernas en pacientes con anemia de células falciformes, medidas de calidad de vida, la incidencia de amputación o los efectos perjudiciales.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.