Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia del efecto de aplicar corticoides directamente a los pólipos de la nariz en las personas con fibrosis quística.
Antecedentes
Los pacientes con fibrosis quística a menudo tienen pólipos nasales que pueden provocar secreción mucosa y nariz taponada. Se conoce que los pacientes con fibrosis quística y pólipos nasales también tienen más de un tipo de bacteria en sus pulmones. Estas bacterias pueden causar graves complicaciones torácicas en el futuro. El tratamiento eficaz de los pólipos en un estadio inicial puede prevenir dichas complicaciones torácicas.
Los aerosoles o gotas nasales a menudo se aplican directamente a los pólipos de la nariz. Estos fármacos suelen ser tratamientos seguros pero pueden tener algunos efectos secundarios importantes, como la afectación del sistema inmunológico y la manera en que el cuerpo regula el azúcar en sangre. También se suman a la carga ya existente del tratamiento, especialmente si es necesario tomarlas durante el resto de la vida de la persona. Sin embargo, se ha mostrado que estos fármacos tienen éxito en el tratamiento de los pólipos en personas que no tienen fibrosis quística.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 10 de junio de 2015.
Características de los estudios
La búsqueda encontró un ensayo con 46 voluntarios adultos con fibrosis quística que comparaba gotas nasales que contenían un corticoide (betametasona) con gotas idénticas que no contenían ningún tratamiento activo. Se aplicaron dos gotas directamente a los pólipos dos veces al día durante seis semanas. Los voluntarios fueron colocados en los diferentes grupos de tratamiento al azar y un total de 22 voluntarios recibieron las gotas de corticoides y 24 recibieron el tratamiento simulado.
Resultados clave
El ensayo midió la percepción de cada persona de sus puntuaciones de síntomas, pero no encontró ninguna diferencia en las puntuaciones cuando los voluntarios usaron las gotas de corticoides o el tratamiento simulado. El ensayo también midió el cambio en el tamaño de los pólipos y encontró que se encogieron. No se produjeron efectos secundarios importantes relacionados con el uso de la betametasona, y sólo tres voluntarios informaron de un aumento de los sangrados y las molestias nasales.
El escaso número de voluntarios en este ensayo significa que los cálculos y resultados se deben considerar con cierta precaución. Se necesitan más ensayos para confirmar los hallazgos y estos deben informar acerca de medidas de síntomas y aspectos de la calidad de vida.
Calidad de la evidencia
Se considera que los voluntarios tuvieron una oportunidad verdaderamente igual de ser puestos en el grupo de corticoides o en el grupo de control y no habrían sabido qué tratamiento estaban recibiendo, por lo que estos temas no habrían influido en los resultados de ninguna manera. No obstante, más del 50% de los pacientes reclutados no finalizó el estudio y los motivos para abandonarlo no se explicaron claramente. Este hecho se debe tener en cuenta al considerar los resultados del ensayo. Además, el ensayo sólo hizo un seguimiento de los voluntarios durante seis semanas, que es un tiempo corto cuando se evalúa un tratamiento que podría ser necesario durante el resto de la vida de una persona.
Esta revisión indica que los corticosteroides tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal en personas con fibrosis quística no tienen efectos demostrables sobre las puntuaciones de síntomas subjetivos nasales. Los corticosteroides también tienen un efecto sobre la reducción del tamaño de los pólipos, pero debido al pequeño tamaño de la muestra, las tasas deficientes de cumplimiento y la falta de seguimiento, el ensayo tiene un alto riesgo de sesgo y la evidencia de eficacia es limitadas. En general, no existe evidencia clara sobre la utilización de los corticosteroides tópicos en pacientes con fibrosis quística y poliposis nasal.
Se necesita un ensayo controlado aleatorio bien diseñado con poder estadístico adecuado y con un seguimiento a largo plazo. Se debe realizar la validación de las medidas de los síntomas y los resultados físicos y se deben abordar aspectos de la calidad de vida.
Los pólipos nasales ocurren frecuentemente en pacientes con fibrosis quística. Las infecciones del seno nasal han demostrado ser un factor para el desarrollo de complicaciones torácicas graves en estos pacientes. Los pólipos nasales se han vinculado a un mayor riesgo de infecciones de las vías respiratorias inferiores por Pseudomonas aeruginosa. Se ha comprobado la eficacia de los corticosteroides nasales tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal en la población con fibrosis no quística. Actualmente, no existe evidencia clara sobre la eficacia de los corticosteroides tópicos para el tratamiento de los pólipos nasales en pacientes con fibrosis quística. Esta es una versión actualizada de una revisión publicada anteriormente.
Evaluar la eficacia de los corticosteroides nasales tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal sintomática en pacientes con fibrosis quística.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.
Última búsqueda: 10 de junio de 2015.
Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararan los efectos de los corticosteroides nasales tópicos con placebo en pacientes con fibrosis quística que presentan pólipos nasales.
Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo en el ensayo incluido y extrajeron los datos.
Se identificó un ensayo de centro único (46 participantes) que comparó un esteroide tópico (betametasona) administrado en gotas nasales con placebo. El tratamiento se administró dos veces al día durante seis semanas: 22 participantes recibieron el fármaco activo.
Se evaluaron las puntuaciones de síntomas subjetivos, el cambio en el tamaño del pólipo y los efectos secundarios. No hubo diferencias en las puntuaciones de los síntomas nasales entre los grupos de tratamiento y placebo. La betametasona fue eficaz para reducir el tamaño de los pólipos, pero se asoció con más informes de efectos secundarios leves, hemorragia nasal y malestar.
El riesgo de sesgo fue alto, ya que más del 50% de los pacientes reclutados no finalizó el estudio. El seguimiento de los participantes fue corto (seis semanas), lo que también redujo la significación de los resultados para la práctica clínica.
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