Gentamicina intratimpánica para la enfermedad o el síndrome de Ménière

La enfermedad de Ménière se caracteriza por tres síntomas principales: mareos rotacionales (vértigo), pérdida de audición y zumbido en los oídos (tinnitus), a veces acompañados de plenitud auditiva. La gentamicina intratimpánica es un tratamiento relativamente nuevo con resultados alentadores. La gentamicina es un antibiótico que lesiona el oído interno y el órgano del equilibrio cuando se aplica detrás del tímpano. Este tratamiento puede disminuir los episodios de vértigo en la enfermedad de Ménière. En esta revisión, se evalúa la efectividad de este tipo de tratamiento para la enfermedad de Ménière. Se identificaron dos ensayos controlados aleatorizados con 50 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión de la revisión. Ambos encontraron un efecto beneficioso del tratamiento con gentamicina intratimpánica para la enfermedad de Ménière, aunque el tamaño del efecto difirió entre los dos ensayos. Según estos hallazgos, se concluye que la gentamicina intratimpánica puede ser un tratamiento efectivo para las quejas de vértigo en la enfermedad de Ménière, pero conlleva el riesgo de aumento de la pérdida de la audición. Se necesitan más estudios de investigación para aclarar el efecto de la gentamicina intratimpánica sobre el vértigo en la enfermedad de Ménière y el riesgo de inducir o aumentar la pérdida de la audición.

Conclusiones de los autores: 

Según los resultados de los dos estudios incluidos, la gentamicina intratimpánica parece ser un tratamiento efectivo para las quejas de vértigo en la enfermedad de Ménière, pero conlleva el riesgo de la pérdida de audición.

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Antecedentes: 

La enfermedad de Ménière se caracteriza por tres síntomas principales: vértigo, sordera y tinnitus, que pueden ir acompañados de plenitud auditiva, todos ellos discontinuos y de intensidad variable. Aunque son discontinuos, estos síntomas aparecen de forma sincrónica. La aplicación intratimpánica de gentamicina, un aminoglucósido ototóxico, es un tratamiento ablativo relativamente nuevo para el vértigo en la enfermedad de Ménière que tiene resultados alentadores.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de la gentamicina intratimpánica para el tratamiento del vértigo en la enfermedad de Ménière.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de ensayos publicados y no publicados en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN y en otras fuentes adicionales. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 30 de junio 2010.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados con asignación aleatoria o cuasialeatoria de gentamicina intratimpánica versus placebo, o versus otro tratamiento para la enfermedad de Ménière.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos, con 50 participantes que cumplían los criterios de inclusión. Ambos son ensayos clínicos con asignación aleatoria prospectivos, doble ciego y controlados con placebo sobre el efecto de la gentamicina intratimpánica sobre las quejas de vértigo. Después de evaluar el riesgo de sesgo de ambos estudios, se concluyó que uno tenía un mayor riesgo de sesgo y se consideró que el otro era de mayor calidad. Ambos ensayos encontraron una reducción significativa en las quejas de vértigo en el grupo de gentamicina comparado con el grupo placebo. No fue posible realizar un metanálisis debido a la heterogeneidad clínica. Un estudio describió un aumento de la pérdida de audición en cuatro pacientes (25%) tratados con gentamicina, mientras que el otro no describió ningún aumento de la pérdida auditiva. Ningún otro estudio observó otros efectos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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