Esta es la primera actualización de esta revisión, que fue publicada en 2012 (Adams 2012). La atorvastatina es uno de los fármacos más ampliamente prescritos y la estatina más recetada en el mundo. Es un inhibidor de la reductasa HMG-CoA que se prescribe para prevenir eventos adversos cardiovasculares y reducir el colesterol total y el colesterol LDL en sangre. Por lo tanto, es importante conocer la magnitud del efecto de la atorvastatina sobre el colesterol. Se buscó toda la evidencia obtenida en ensayos de tres a 12 semanas de duración que informaran el efecto de la atorvastatina en el nivel de colesterol en sangre. Esta actualización encontró 42 ensayos adicionales e informa sobre 296 ensayos con 38 817 participantes. La atorvastatina mostró un efecto consistente en la reducción del colesterol en sangre en el intervalo de dosis de 2,5 a 80 mg diarios. El efecto fue mayor con las dosis mayores que con las dosis inferiores. La atorvastatina funciona de forma similar a la rosuvastatina en la reducción del colesterol, pero es casi tres veces menos potente. El riesgo de sesgo en todos los ensayos evaluados fue alto. Los autores de la revisión no pudieron evaluar los efectos perjudiciales de la atorvastatina porque los ensayos incluidos tuvieron una duración demasiada corta y porque solamente 34 ensayos incluidos evaluaron los efectos perjudiciales.
Esta actualización no dio lugar a cambios en las conclusiones principales de la revisión, pero aumenta significativamente la solidez de la evidencia. Los estudios muestran que la atorvastatina reduce el colesterol total y el colesterol LDL en sangre de una forma lineal relacionada con la dosis en el intervalo de dosis habitualmente prescrito. Nuevos hallazgos incluyen que la atorvastatina es más de tres veces menos potente que la rosuvastatina y que los efectos de reducción del colesterol de la atorvastatina son mayores en las mujeres que en los hombres y mayores en la hipercolesterolemia no hereditaria que en la hereditaria. Esta actualización de la revisión no proporciona una buena estimación de la incidencia de efectos perjudiciales asociados con la atorvastatina porque los ensayos incluidos fueron de corta duración y los efectos adversos no se informaron en el 37% de los ensayos controlados con placebo.
Esta es la primera actualización de esta revisión, que fue publicada en 2012. La atorvastatina es uno de los fármacos más ampliamente prescritos y la estatina más recetada en el mundo. Por lo tanto, es importante conocer la magnitud del efecto relacionado con la dosis de atorvastatina sobre el nivel de lípidos en sangre.
Objetivo primario
Cuantificar los efectos de diversas dosis de atorvastatina sobre el colesterol total sérico, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL, por sus siglas en inglés), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL, por sus siglas en inglés) y los triglicéridos en individuos con y sin evidencia de enfermedad cardiovascular. El objetivo primario de esta revisión fue determinar el cambio porcentual medio a partir del valor inicial del colesterol LDL.
Objetivos secundarios
• Cuantificar la variabilidad de los efectos de diversas dosis de atorvastatina.
• Cuantificar los retiros debido a efectos adversos (RDEA) en los ensayos controlados aleatorizados (ECA) controlados con placebo.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (número 11, 2013), MEDLINE (1966 hasta diciembre, semana 2, 2013), EMBASE (1980 hasta diciembre, semana 2, 2013), Web of Science (1899 hasta diciembre, semana 2, 2013) y en BIOSIS Previews (1969 hasta diciembre, semana 2, 2013). No se aplicaron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorizados y ensayos no controlados tipo antes y después (before-and-after trials) que evaluaran la dosis-respuesta de diferentes dosis fijas de atorvastatina en el nivel de lípidos en sangre durante un período de tres a 12 semanas.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los criterios de elegibilidad para los estudios a incluir y extrajeron los datos. Se obtuvo información sobre los retiros debido a efectos adversos de los ensayos controlados con placebo.
En esta actualización, se encontraron 42 ensayos adicionales y se agregaron a los 254 estudios originales. La actualización consta de 296 ensayos que evaluaron la eficacia relacionada con la dosis de atorvastatina en 38 817 participantes. Se incluyeron 242 ensayos tipo antes y después y 54 ECA controlados con placebo. Los datos logarítmicos de dosis-respuesta de ambos diseños de ensayos mostraron efectos lineales relacionados con la dosis sobre el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos en sangre. La tabla 1 'Resumen de los hallazgos' documenta el efecto de la atorvastatina sobre el colesterol LDL en el intervalo de dosis de 80 a de 80 mg/día, que es el rango para el que esta revisión sistemática obtuvo la mayor cantidad de datos. En este intervalo, el colesterol LDL se reduce del 37,1% al 51,7% (tabla 1 'Resumen de los hallazgos'). La pendiente de los efectos relacionados con la dosis sobre el colesterol y el colesterol LDL fue similar para la atorvastatina y la rosuvastatina, pero la rosuvastatina es cerca de tres veces más potente. Los análisis de subgrupos indicaron que el efecto de la atorvastatina fue mayor en las mujeres que en los hombres y fue mayor en la hipercolesterolemia no hereditaria que en la hereditaria. El riesgo de sesgo del resultado retiros debido a efectos adversos (RDEA) fue alto, pero se consideró que fue poco probable que el riesgo de sesgo, principalmente incierto, afectara a las mediciones de los lípidos. Los retiros debido a efectos adversos no fueron significativamente diferentes desde el punto de vista estadístico entre los grupos de atorvastatina y placebo en estos ensayos a corto plazo (cociente de riesgos 0,98; intervalo de confianza del 95%: 0,68 a 1,40).
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