Antecedentes de la revisión
Los episodios agudos de sibilancias en los niños de edad preescolar son frecuentes. Muchos niños de este grupo etario parecen presentar sibilancias solamente cuando tienen un virus común de resfriado sin síntomas continuos entre los episodios, a diferencia de los niños mayores con asma de tipo alérgico. Los episodios agudos de sibilancias provocan que el niño respire más rápido de lo normal y pueden requerir tratamiento de apoyo como la administración de inhaladores de rescate; en los episodios moderados o graves también pueden necesitar un tratamiento de corta duración con corticosteroides orales y con cierta frecuencia pueden requerir tratamiento en el hospital y con oxígeno suplementario. Sus cuidadores pueden necesitar ausentarse del trabajo para atender a los niños enfermos. Aunque la sibilancia episódica viral es un problema frecuente, hay controversia acerca de la mejor manera de prevenir o acortar los episodios.
Los antagonistas de receptores de leucotrienos (ARL) son fármacos que se toman por vía oral y funcionan al reducir las inflamaciones y reacciones alérgicas en las vías respiratorias.
Objetivo de la revisión
En esta revisión se combinaron las pruebas de diferentes estudios que compararon la administración de mantenimiento (regular) o intermitente (solamente durante los episodios de sibilancia viral) de ARL con placebo en las sibilancias virales episódicas en los niños en edad preescolar.
¿Qué se encontró?
Se identificaron cinco estudios elegibles que variaron en cuanto a la elección de los resultados lo que, por lo tanto, limitó la capacidad de combinar los resultados entre los diferentes estudios. No fue posible encontrar pruebas de los efectos beneficiosos del tratamiento de mantenimiento ni el tratamiento intermitente con ARL sobre placebo para prevenir los episodios agudos de sibilancias que requirieron la administración de corticosteroides orales de rescate y hubo escasas pruebas de beneficio clínico en otros resultados.
En los niños en edad preescolar con SVE, no hay pruebas de efectos beneficiosos asociados con el tratamiento de mantenimiento o el tratamiento intermitente con ARL, en comparación con placebo, para reducir el número de niños con uno o más episodios inducidos por virus que requieren corticosteroides orales de rescate, y hubo escasas pruebas de beneficio clínico significativo en otros resultados secundarios. Por lo tanto, hasta que estén disponibles datos adicionales, los ARL se deben administrar con cuidado en los niños individuales. Cuando se administren, se indica que se realice un ensayo terapéutico durante el que se monitorice cuidadosamente la eficacia. Es probable que los niños con un fenotipo evidente de SVE no sean un grupo homogéneo y que los subgrupos puedan responder al tratamiento con ARL en dependencia de los mecanismos fisiopatológicos precisos incluidos.
Las sibilancias virales episódicas (SVE) asociadas con las infecciones virales de las vías respiratorias son un motivo frecuente por el que los niños en edad preescolar utilizan los recursos de atención sanitaria y los cuidadores tienen que ausentarse del trabajo. Alrededor de un tercio de los niños presenta un episodio de sibilancia antes de los cinco años de edad. Por lo tanto, las SVE representan un problema significativo de salud pública. Muchos niños en edad preescolar solamente presentan sibilancias en asociación con las infecciones virales y en esos casos las SVE parecen ser una entidad aparte del asma atópico. Algunos ensayos han explorado la efectividad de los antagonistas de receptores de leucotrienos (ARL) como tratamiento regular (mantenimiento) o episódico (intermitente) en este contexto.
Evaluar las pruebas de la eficacia y la seguridad de los ARL en el tratamiento de mantenimiento e intermitente de las SVE en niños de uno a seis años de edad.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) con términos predefinidos. Se realizaron búsquedas adicionales mediante consulta con los autores de los ensayos identificados, los registros de ensayos en línea de los sitios web de los fabricantes, y las listas de referencias de los artículos primarios y las revisiones identificados. Los resultados de la búsqueda están actualizados hasta junio 2015.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios con un diseño de grupos paralelos o cruzados (crossover) (para ARL intermitente solamente). El tratamiento de mantenimiento se consideró aquel de duración superior a dos meses y el intermitente el de menos de 14 días. Las SVE se definieron como antecedentes de al menos un episodio anterior de sibilancias en asociación con una infección viral de las vías respiratorias, sin síntomas entre los episodios. En la medida de lo posible, los datos específicos relevantes se obtuvieron a partir de los autores de los estudios que incluyeron niños de un grupo etario o un fenotipo más amplios.
Dos autores evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión en la revisión y evaluaron el riesgo de sesgo. El resultado primario fue el número de niños con uno o más episodios inducidos por virus que requerían uno o más tratamientos con corticosteroides orales de rescate. Se analizaron los resultados de los datos continuos combinados con la diferencia de medias (DM), y los resultados de los datos dicotómicos con un odds ratio (OR).
Se identificaron cinco estudios elegibles para inclusión en la revisión (uno investigó el tratamiento de mantenimiento, tres el tratamiento intermitente y uno tuvo brazos de tratamiento de mantenimiento e intermitente) con 3741 participantes. Todos los estudios incluyeron montelukast oral y fueron de buena calidad metodológica pero difirieron en la elección de las medidas de resultado, por lo que la posibilidad de agrupar los datos entre los estudios fue limitada. En este resumen solamente se informan los datos del resultado primario y de los eventos adversos.
Para el tratamiento de mantenimiento, datos específicos obtenidos de un único estudio concerniente a niños con solamente un fenotipo de SVE, no mostraron una reducción grupal estadísticamente significativa en el número de episodios que requirieron corticosteroides orales de rescate asociados con montelukast diario versus placebo (OR 1,20; IC del 95%: 0,70 a 2,06; pruebas de calidad moderada).
Para los ARL intermitentes, los datos combinados no mostraron una reducción estadísticamente significativa en el número de episodios que requirieron esteroides orales de rescate en los niños tratados con ARL versus placebo (OR 0,77; IC del 95%: 0,48 a 1,25; pruebas de calidad moderada). Datos específicos para los niños con un fenotipo de SVE, obtenidos a partir de un único estudio de tratamiento intermitente con montelukast, mostraron una reducción pequeña pero estadísticamente significativa en las consultas médicas no programadas debido a sibilancias (CR 0,83; IC del 95%: 0,71 a 0,98).
Para el tratamiento de mantenimiento comparado con el tratamiento intermitente con ARL no se identificaron datos con respecto al resultado primario de la revisión.
No se identificaron otras diferencias significativas grupales en otros resultados secundarios de eficacia para el tratamiento de mantenimiento o el tratamiento intermitente con ARL versus placebo, o el tratamiento de mantenimiento versus el tratamiento intermitente con ARL. Se obtuvieron los datos descriptivos sobre los eventos adversos tal como se informaron en cuatro de los cinco estudios incluidos, y las tasas fueron similares entre los grupos de tratamiento y placebo.
La posible heterogeneidad en el fenotipo de los participantes dentro y entre los ensayos es una limitación de las pruebas.
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