Oxcarbazepina para el dolor neuropático

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El dolor neuropático es el dolor que surge del daño a la parte del sistema nervioso que lleva la información sensorial al cerebro. Es difícil de tratar debido a la gravedad, la duración y la resistencia a los analgésicos sencillos. Algunos estudios han indicado que la oxcarbazepina, cuando se administra sola, puede aliviar el dolor del daño nervioso. Para investigar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la oxcarbazepina en diferentes formas de dolor neuropático, se realizó una búsqueda exhaustiva de ensayos controlados aleatorios y se encontraron cuatro ensayos que incluyeron a 634 participantes con neuropatía diabética dolorosa y a 145 con dolor neuropático debido a radiculopatía. Todos fueron patrocinados por el fabricante. Los resultados mostraron que la oxcarbazepina produjo alivio del dolor y una mejoría en la impresión global del cambio en el dolor a las 16 semanas en los pacientes con neuropatía diabética. Estas pruebas, que fueron de calidad moderada, solo incluyeron datos del único ensayo positivo y no tuvieron en cuenta los resultados negativos de otros ensayos de neuropatía diabética periférica que no se pudieron incluir en el análisis. Para la radiculopatía dolorosa, los datos del único ensayo incluido no mostraron una eficacia significativa de la oxcarbazepina. Aunque los informes de los ensayos señalaron que en su mayoría los efectos secundarios fueron leves a moderados en cuanto a la gravedad, el número de cualquier clase de evento y de los que provocaron que los participantes abandonaran los ensayos fue significativamente mayor en el grupo de oxcarbazepina que en el grupo placebo y los eventos graves fueron frecuentes. En el ensayo de radiculopatía, la cantidad de pacientes con eventos adversos graves fue similar con oxcarbazepina y placebo, pero con oxcarbazepina más pacientes presentaron eventos adversos que provocaron la interrupción del tratamiento. No se encontraron estudios de oxcarbazepina para otros tipos de dolor neuropático que cumplieran los criterios de inclusión. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios bien diseñados de oxcarbazepina para diversos tipos de dolor neuropático, con un gran número de participantes distribuidos en diferentes centros. Dichos estudios también deberían comparar el efecto de diferentes dosis en el alivio del dolor.

Conclusiones de los autores: 

Según las pruebas de calidad moderada de un ensayo de neuropatía diabética periférica, la oxcarbazepina es efectiva para aliviar el dolor en esta afección. Sin embargo, esta conclusión no tiene en cuenta los resultados negativos de otros ensayos de neuropatía diabética periférica que no se pudieron incluir en el metanálisis. No se encontraron pruebas a partir de ensayos controlados aleatorios para determinar la eficacia o la seguridad de la oxcarbazepina para otras clases de dolor neuropático, con excepción de un ensayo de baja calidad en pacientes con radiculopatía. En su mayoría, los efectos adversos relacionados con la oxcarbazepina se clasifican como leves a moderados en cuanto a la gravedad, pero los eventos adversos que provocan la interrupción de la administración del fármaco o los eventos adversos graves son frecuentes. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios bien diseñados que investiguen la oxcarbazepina para diversos tipos de dolor neuropático.

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Antecedentes: 

El dolor neuropático es difícil de tratar. La oxcarbazepina es un fármaco anticonvulsivo estrechamente relacionado con la carbamazepina que según los informes se tolera mejor. Se ha informado que la oxcarbazepina es eficaz en el tratamiento del dolor neuropático.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la oxcarbazepina para diferentes formas de dolor neuropático.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas de ensayos en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (30 de octubre de 2012), CENTRAL (2012, número 10), MEDLINE (enero de 1966 hasta octubre de 2012), EMBASE (enero de 1980 hasta octubre de 2012) y en el Chinese Biomedical Retrieval System (enero de 1978 hasta octubre de 2012). También se realizaron búsquedas en las bases de datos de los National Institutes of Health (NIH) y en la International Clinical Trials Registry Platform de la OMS para identificar ensayos en curso y se escribió a compañías que fabrican la oxcarbazepina y a expertos en dolor para solicitarles información adicional.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles todos los ensayos controlados aleatorios y los estudios cruzados (crossover) de oxcarbazepina para el tratamiento de los pacientes de cualquier edad o sexo con cualquier dolor neuropático. Se planificó incluir ensayos de oxcarbazepina comparada con placebo u otra intervención, independientemente de la vía de administración, la dosis o la duración del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los estudios para su inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y los insertaron en formularios. Los revisores resolvieron cualquier desacuerdo mediante discusión.

Resultados principales: 

Fueron elegibles para inclusión cuatro ensayos multicéntricos, aleatorios, doble ciego, controlados con placebo con 779 participantes. Fueron parte de una serie de estudios patrocinados por el fabricante. Tres de ellos investigaron la oxcarbazepina en pacientes con neuropatía diabética dolorosa (634 participantes) y uno fue un ensayo de oxcarbazepina para el dolor neuropático debido a radiculopatía (145 participantes). Aunque estos ensayos tuvieron un diseño adecuado, la gran cantidad de datos de resultado no equilibrados e incompletos dieron lugar a riesgo de sesgo en los resultados. Los resultados para la neuropatía diabética dolorosa indicaron que en comparación con el valor inicial, la proporción de participantes que informó una reducción del 50% o del 30% en las puntuaciones de dolor después de 16 semanas de tratamiento fue significativamente mayor en el grupo de oxcarbazepina que en el grupo placebo (reducción del 50%: cociente de riesgos [CR] 1,91; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,08 a 3,39; número de pacientes necesario a tratar para un resultado beneficioso [NNTB] adicional 6,0; IC del 95%: 3,3 a 41,0; reducción del 30%: CR 1,57; IC del 95%: 1,01 a 2,44; NNTB 6,1; IC del 95%: 3,1 a 113,6). Sin embargo, ambos resultados se basaron en los datos del único ensayo positivo (146 participantes), ya que los dos ensayos negativos no proporcionaron datos que se pudieran incluir en un metanálisis. Para los participantes con dolor neuropático debido a radiculopatía, el ensayo no demostró una eficacia significativa de la oxcarbazepina. Aunque los informes de los ensayos señalaron que en su mayoría los efectos secundarios fueron leves a moderados en cuanto a la gravedad, más pacientes presentaron eventos adversos graves con oxcarbazepina que con placebo (CR 3,65; IC del 95%: 1,45 a 9,20; número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional [NNTD] 17,4; IC del 95%: 11,0 a 42,0) en los tres ensayos de neuropatía diabética dolorosa. La proporción de pacientes con eventos adversos que provocaron retiros fue estadísticamente mayor en el grupo de oxcarbazepina que en el grupo placebo (CR 3,83; IC del 95%: 2,29 a 6,40). Para la radiculopatía, la diferencia entre oxcarbazepina y placebo no alcanzó significación para los eventos adversos graves, pero más pacientes presentaron eventos adversos que provocaron retiros con oxcarbazepina que con placebo (CR 2,84; IC del 95%: 1,55 a 5,23).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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