Fármacos hemostáticos para el traumatismo craneoencefálico

Fármacos hemostáticos para el traumatismo craneoencefálico

Las lesiones (también llamadas traumatismos) constituyen una de las principales causas de muerte en los niños y los adultos jóvenes. El traumatismo craneoencefálico, como el que se produce por un golpe en la cabeza, es una causa frecuente de muerte en los pacientes con traumatismo que llegan vivos al hospital. Aproximadamente la mitad de los pacientes con traumatismo craneoencefálico presenta hemorragia cerebral en las primeras 48 horas del ingreso al hospital. Si se produce una hemorragia, la acumulación de sangre dentro del cráneo puede ejercer presión sobre el cerebro, lo cual puede ser mortal o dar lugar a discapacidad grave a largo plazo para el paciente. Por consiguiente, los fármacos que promueven la producción de coágulos o disminuyen la destrucción de los coágulos existentes (conocidos como fármacos hemostáticos) podrían reducir la hemorragia en el cerebro después de una lesión y de ese modo disminuir el riesgo de muerte o discapacidad.

Se buscaron ensayos clínicos aleatorios que consideraran la efectividad de los fármacos hemostáticos para reducir la mortalidad y la discapacidad en los pacientes con traumatismo craneoencefálico. Se encontraron dos estudios que evaluaron los efectos de un tipo de fármaco hemostático llamado factor VII activado recombinante. Se revisaron los datos presentados en los informes de estos ensayos. Ambos ensayos eran demasiado pequeños como para confirmar o refutar cualquier posible efecto clínico, de manera que no fue posible establecer conclusiones con respecto a la efectividad de los fármacos hemostáticos para los pacientes con traumatismo craneoencefálico. Se necesitan más ensayos para responder a esta pregunta. Los ensayos futuros deberían ser lo suficientemente amplios como para detectar los efectos clínicos posibles e importantes.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas fiables de ensayos controlados aleatorios que apoyen la efectividad de los fármacos hemostáticos para reducir la mortalidad o la discapacidad en los pacientes con TCE. Deberían realizarse nuevos ensayos controlados aleatorios que evalúen los efectos de los fármacos hemostáticos en los pacientes con TCE. Estos ensayos deberían ser lo suficientemente amplios como para detectar los posibles efectos clínicos del tratamiento.

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Antecedentes: 

El traumatismo craneoencefálico (TCE) es una causa importante de muerte e invalidez. La hemorragia intracraneal es una complicación habitual del TCE, y puede presentarse una hemorragia intracraneal, o empeorar, después del ingreso al hospital. Los fármacos hemostáticos pueden reducir la aparición o el tamaño de la hemorragia intracraneal y en consecuencia disminuir la morbimortalidad asociada con el TCE.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los fármacos hemostáticos sobre la mortalidad, la discapacidad y las complicaciones trombóticas en los pacientes con traumatismo craneoencefálico.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Lesiones (Cochrane Injuries Group) (3 febrero 2009), CENTRAL (The Cochrane Library 2009, número 1), MEDLINE (1950 hasta semana 3, 2009), PubMed (búsqueda 3 febrero 2009 (últimos 180 días)), EMBASE (1980 hasta semana 4, 2009), CINAHL (1982 hasta enero 2009), ISI Web of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) (1970 hasta enero 2009), ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index - Science (CPCI-S) (1990 hasta enero 2009).

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios publicados y no publicados que comparaban fármacos hemostáticos (antifibrinolíticos: aprotinina, ácido tranexámico [ATX], ácido aminocaproico o factor activado recombinante VIIa [rFVIIa]) con placebo, ningún tratamiento u otro tratamiento, en pacientes con traumatismo craneoencefálico agudo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente todos los registros electrónicos y extrajeron los datos. Se consideró que había heterogeneidad clínica entre los ensayos, de modo que no se intentó agrupar los resultados de los ensayos incluidos. Los resultados se informan separadamente.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos. Uno era un análisis post hoc de 30 pacientes con TCE de un ensayo controlado aleatorio de rFVIIa en pacientes con traumatismo contuso. El cociente de riesgos para la mortalidad a 30 días fue de 0,64 (IC del 95%: 0,25 a 1,63) para el rFVIIa en comparación con placebo. Este resultado debe considerarse con cautela ya que el análisis de subgrupos no se especificó a priori en este ensayo. El otro ensayo evaluó el efecto del rFVIIa en 97 pacientes con TCE con evidencia de hemorragia intracerebral en una tomografía computarizada (TC). El correspondiente cociente de riesgos para la mortalidad al momento del último seguimiento fue de 1,08 (IC del 95%: 0,44 a 2,68). La calidad del informe de ambos ensayos fue deficiente, de manera que fue difícil evaluar el riesgo de sesgo.

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