Cisaprida para el estreñimiento intestinal

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La cisaprida se ha usado como un procinético para tratar el estreñimiento, aunque se encontró que tiene algunos efectos secundarios graves y se asoció directamente con muertes a partir de dichos efectos secundarios. Aunque se ha retirado del mercado y no se ha usado en la mayoría de los centros de salud del mundo, todavía puede prescribirse en determinadas situaciones y se adquiere fácilmente a través de los distribuidores en Internet. Se realizó una revisión sistemática para evaluar si la cisaprida realmente alivia el estreñimiento y controla los síntomas de la enfermedad de colon irritable, además de considerar si estos efectos hacen que su uso valga la pena en comparación con el riesgo de los efectos secundarios peligrosos de la cisaprida. Analizando detalladamente la bibliografía, no se hallaron pruebas claras para indicar que la cisaprida tiene una función en el control de los síntomas relacionados con el estreñimiento o el SCI y se cree que no merece la pena el riesgo de sus efectos secundarios de arritmia posiblemente mortales.

Conclusiones de los autores: 

No puede demostrarse ningún beneficio claro de la cisaprida. Se cree que la cisaprida no puede usarse justificadamente para el estreñimiento crónico o la enfermedad de colon irritable debido a sus efectos secundarios de arritmia y a las 175 muertes asociadas registradas.

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Antecedentes: 

La cisaprida es un agente propulsivo, retirado de la mayoría de los centros de salud del mundo debido a las muertes registradas, además de efectos secundarios como arritmias graves. Sin embargo, está ampliamente disponible en los países del tercer mundo y puede adquirirse fácilmente a través de Internet. Se llevó a cabo una revisión sistemática para evaluar su eficacia y seguridad en el alivio del estreñimiento.

Objetivos: 

El objetivo primario es evaluar la función y la seguridad de la cisaprida como fármaco procinético en el tratamiento del estreñimiento y el síndrome de colon irritable con predominio de estreñimiento (SCI-E).

El objetivo secundario es evaluar la eficacia de la cisaprida para mejorar los síntomas de estreñimiento y el SCI.

Estrategia de búsqueda: 

Se siguió la metodología Cochrane para encontrar los ECA disponibles que evaluaran la eficacia de la cisaprida.

Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas en noviembre 2009:

Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, número 4, 2009

MEDLINE (desde 1966)

EMBASE (desde 1980)

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ECA que comparaban la cisaprida con placebo o con comparadores activos. Se incluyeron pacientes de todas las edades que presentaran estreñimiento funcional o SCI-E.

Obtención y análisis de los datos: 

Se incluyeron ocho ECA que comparaban la cisaprida con placebo en pacientes con estreñimiento o SCI-E. Los estudios se agruparon y se analizaron y se calculó un efecto combinado mediante el metanálisis.

Resultados principales: 

Ocho ensayos incluidos en la revisión con un total de 424 pacientes que fueron asignados al azar a la cisaprida o al placebo, de los cuales 157 eran niños y 284 eran mujeres. La duración de la intervención fue de 8 a 12 semanas. La dosificación de la cisaprida en los ensayos en adultos y niños fue de 5 mg tres veces al día y de 0,2 mg/kg/dosis tres veces al día respectivamente.

La cisaprida mostró un beneficio significativo en la evaluación de los investigadores en cuanto a la mejoría clínica (OR: 0,45; p = 0,03), la probabilidad de evacuar diariamente (OR: 0,22; p

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