Prostaciclina aerosolizada para la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Las investigaciones clínicas no son suficientes para apoyar el uso sistemático de la prostaciclina inhalada para la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria aguda en niños o adultos graves con niveles de oxígeno en sangre bajos. La lesión pulmonar aguda (LPA) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) son enfermedades respiratorias graves desencadenados por infecciones respiratorias víricas o que aparecen después de quemaduras, transfusiones masivas, traumatismo múltiple, aspiración de contenido gástrico, pancreatitis, lesión por inhalación, septicemia, sobredosis de fármacos y cuasi ahogamiento.

La prostaciclina es una prostaglandina natural de corta acción que puede mejorar el flujo sanguíneo y la oxigenación en los pulmones y reducir la inflamación. Las prostaglandinas son mediadores lipídicos que derivan de ácidos grasos esenciales y cumplen funciones importantes. Tienen efectos importantes en el endotelio de los vasos sanguíneos, las plaquetas, las células uterinas y los mastocitos, y se encuentran en casi todos los tejidos y los órganos. La administración de prostaciclinas inhaladas requiere aerosoles continuos en un período que comprende desde horas a varios días, generalmente durante la ventilación mecánica. Una pequeña parte de la prostaciclina inhalada llega a la circulación sanguínea sistémica, aunque la solución farmacológica puede actuar como un irritante potencial debido a su pH muy alcalino.

Se identificó un ensayo clínico con asignación aleatoria con bajo riesgo de sesgo que incluyó 14 niños graves con LPA o SDRA. La prostaciclina aerosolizada administrada durante menos de 24 horas no redujo las muertes a los 28 días en comparación con la administración de aerosoles de solución fisiológica (se produjeron tres muertes). Los autores no informaron eventos adversos de hemorragia o disfunción orgánica. Dos ensayos, uno con adultos y otro con niños, aún no han finalizado.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas actuales para apoyar o refutar el uso sistemático de prostaciclina aerosolizada para los pacientes con LPA y SDRA. Existe la urgente necesidad de realizar más ensayos clínicos con asignación aleatoria.

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Antecedentes: 

La lesión pulmonar aguda (LPA) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) son cuadros graves que se asocian con una alta mortalidad y morbilidad. La prostaciclina aerosolizada se ha usado para mejorar la oxigenación a pesar de las pruebas limitadas disponibles hasta la fecha.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente los beneficios y los daños de la prostaciclina aerosolizada en los pacientes graves con LPA y SDRA.

Estrategia de búsqueda: 

Se identificaron ensayos clínicos con asignación aleatoria (ECAs) a partir de las bases de datos electrónicas: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library 2010, número 1); MEDLINE; EMBASE; Science Citation Index Expanded; International Web of Science; CINAHL; LILACS; y en la Chinese Biomedical Literature Database (hasta el 31 enero 2010). Se estableció contacto con autores de ensayos y fabricantes que trabajan en el área.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ECAs, independientemente del cegamiento o el idioma, que compararon prostaciclina aerosolizada con ninguna intervención o placebo en niños o adultos con LPA o SDRA.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores extrajeron de forma independiente los datos y resolvieron cualquier desacuerdo mediante el debate. Las estimaciones agrupadas de los efectos de la intervención sobre los resultados dicotómicos se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La medida de resultado primaria fue la mortalidad por todas las causas. Se planificó realizar análisis de subgrupos y sensibilidad para evaluar el efecto de la prostaciclina aerosolizada en adultos y niños, y en diversas medidas de resultado clínicas y fisiológicas. Se evaluó el riesgo de sesgo a través de la evaluación de componentes metodológicos de ensayos y el riesgo del error aleatorio mediante el análisis secuencial de ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyó un ECA con bajo riesgo de sesgo de niños solamente en el que se evaluó a 14 pacientes graves con LPA o SDRA. La prostaciclina aerosolizada administrada durante menos de 24 horas no redujo la mortalidad general a los 28 días (RR 1,50; IC del 95%: 0,17 a 12,94) en comparación con la solución fisiológica aerosolizada (tres muertes en total). Los autores no se encontraron eventos adversos como hemorragia o disfunción orgánica. No se pudieron realizar análisis de sensibilidad o de subgrupos especificados previamente o un análisis secuencial de ensayos debido al número reducido de ECAs. Tampoco se pudo evaluar la seguridad y la eficacia de la prostaciclina aerosolizada para la LPA y el SDRA. Se encontraron dos ensayos en curso, uno incluyó adultos y el otro incluyó niños. El ensayo de adultos se completó, pero los datos aún no están disponibles.

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