Antecedentes
La miopía es un trastorno en el cual el poder de enfoque del ojo (refracción) es mayor que el necesario para lograr una visión clara de los objetos distantes. La miopía es una causa habitual de discapacidad visual en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha agrupado la miopía y el defecto refractivo no corregido entre las causas principales de ceguera y deficiencia visual en el mundo. El poder general de la lente que se necesitaría para corregir la miopía se expresa en dioptrías (D) de una esfera. La mayoría de los pacientes presenta algún grado de astigmatismo por el cual el ojo es mejor para enfocar la luz en un meridiano que en el otro. Es posible combinar el efecto de cualquier astigmatismo con el poder general de enfoque del ojo como un equivalente esférico en dioptrías. Hay dos tipos principales de corrección quirúrgica para miopía moderada a alta; láser excimer y lentes intraoculares fáquicos (LIO). La cirugía refractiva con láser excimer para la miopía funciona mediante la extracción del estroma corneal para reducir el poder refractivo de la córnea y enfocar la imagen de un objeto observado sobre la retina en lugar de delante de la misma. Los LIO fáquicos para el tratamiento de la miopía funcionan mediante la desviación de los rayos luminosos para que la imagen de un objeto observado se pueda enfocar sobre la retina en lugar de delante de la misma. Pueden colocarse en la cámara anterior del ojo delante del iris o en la cámara posterior del ojo entre el iris y el cristalino natural.
Características de los estudios
Esta revisión incluyó tres ensayos controlados aleatorizados con 228 ojos. El rango de miopía de los pacientes incluidos fue -6,0 D a -20,0 D con hasta un 4,0 D de astigmatismo miópico.
Resultados clave
Los resultados de esta revisión indicaron que las posibilidades de que la agudeza visual no corregida fuese de 20/20 o mejor no fueron diferentes entre los dos grupos. La cirugía con LIO fáquicos fue más segura que la corrección quirúrgica con láser excimer para la miopía de moderada a alta debido a que dio lugar a significativamente menos pérdida de la mejor agudeza visual corregida con lentes (MAVCL) a los 12 meses después de la cirugía. La cirugía con LIO fáquicos parece dar lugar a una mejor sensibilidad al contraste que la corrección con láser excimer para la miopía de moderada a alta. La cirugía con LIO fáquicos también tuvo puntuaciones más altas en los cuestionarios de satisfacción / preferencia de los pacientes. Ninguna técnica dio lugar a complicaciones que causaran una pérdida de la MAVCL final.
Calidad de la evidencia
Sólo se seleccionaron para su inclusión en el análisis los estudios que cumplían los requisitos adecuados. Las limitaciones de los estudios incluidos fueron el período de seguimiento relativamente corto de un año, así como el hecho de que muchas de las intervenciones estudiadas han sido sustituidas ahora por alternativas más avanzadas tecnológicamente. En la actualidad, la tecnología disponible para la corrección quirúrgica de la miopía alta, tanto con láser excimer como con LIO fáquicos, es mejor que durante el período de los estudios incluidos.
Conclusión
Esta revisión demostró que los LIO fáquicos para el tratamiento de la miopía alta eran más seguros y preferidos por los pacientes en comparación con el láser excimer. Se necesitan estudios que busquen una tecnología más actualizada con un seguimiento más largo para determinar los problemas de seguridad a largo plazo.
Los resultados de esta revisión indican que, al año de la cirugía, los LIO fáquicos son más seguros que la corrección quirúrgica con láser excimer para la miopía de moderada a alta en el rango de -6,0 a -20,0 D y que los pacientes prefieren los LIO fáquicos. Aunque los LIO fáquicos quizás sean más aceptados en la práctica clínica para niveles más altos de miopía (mayores o iguales a un equivalente esférico miópico de 7,0 D con o sin astigmatismo), puede que valga la pena considerar el tratamiento con LIO fáquicos sobre la corrección con láser excimer para niveles más moderados de miopía (menores o iguales a 7,0 D de equivalente esférico miópico con o sin astigmatismo). Se necesitan ECA adicionales con poder estadístico adecuado para los análisis de subgrupos para dilucidar aún más el rango ideal de miopía para los LIO fáquicos. Estos datos deben considerarse junto con los datos comparativos que abordan la seguridad a largo plazo a medida que van apareciendo.
La miopía es un trastorno en el cual el poder de enfoque del ojo (refracción) es mayor que el necesario para lograr una visión clara a distancia. Hay dos tipos principales de corrección quirúrgica para miopía moderada a alta; láser excimer y lentes intraoculares fáquicos (LIO). La cirugía refractiva con láser excimer para la miopía funciona mediante la extracción del estroma corneal para reducir el poder refractivo de la córnea y enfocar la imagen de un objeto observado sobre la retina en lugar de delante de la misma. Los LIO fáquicos para el tratamiento de la miopía funcionan mediante la desviación de rayos luminosos para que la imagen de un objeto observado se pueda enfocar sobre la retina en lugar de delante de la retina. Pueden colocarse en la cámara anterior del ojo delante del iris o en la cámara posterior del ojo entre el iris y el cristalino natural.
Comparar la cirugía refractiva con láser excimer y los LIO fáquicos para la corrección de la miopía moderada a alta, evaluando la agudeza visual postoperatoria no corregida, el resultado refractivo, la posible pérdida de la mejor agudeza visual corregida con lentes (MAVCL) y la incidencia de resultados adversos.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (2014, número 1), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta abril 2014), EMBASE (enero 1980 hasta abril 2014), en el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 11 de febrero de 2014.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la cirugía refractiva con láser excimer y LIO fáquicos para la corrección de una miopía mayor que un equivalente esférico de 6,0 dioptrías (D).
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se realizó el análisis de los datos. Los datos de los resultados se resumieron mediante los odds ratios. Se utilizó un modelo de efectos fijos, ya que sólo se incluyeron tres ensayos en la revisión.
Esta revisión incluyó tres ECA con un total de 228 ojos. El rango de miopía de los pacientes incluidos fue -6,0 D a -20,0 D de miopía con hasta un 4,0 D de astigmatismo miópico. El porcentaje de ojos con agudeza visual no corregida (AVNC) de 20/20 o mejor a los 12 meses después de la cirugía no fue significativamente diferente entre los dos grupos. La cirugía con LIO fáquicos fue más segura que la corrección quirúrgica con láser excimer para la miopía de moderada a alta debido a que dio lugar a significativamente menos pérdida de la mejor agudeza visual corregida con lentes (MAVCL) a los 12 meses después de la cirugía. Sin embargo existe un riesgo bajo de desarrollar catarata temprana con los LIO fáquicos. La cirugía con LIO fáquicos parece dar lugar a una mejor sensibilidad al contraste que la corrección con láser excimer para la miopía de moderada a alta. La cirugía con LIO fáquicos también tuvo puntuaciones más altas en los cuestionarios de satisfacción / preferencia de los pacientes.
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