Certolizumab pegol (CDP870) para la artritis reumatoide en adultos

Este resumen de una revisión Cochrane presenta los conocimientos derivados de investigaciones sobre el efecto del certolizumab pegol en pacientes adultos con artritis reumatoide:

La revisión muestra que en los pacientes con artritis reumatoide que no respondieron bien a los tratamientos convencionales como el metotrexato (MTX):

- el certolizumab pegol probablemente mejora el dolor, la función y otros síntomas de la artritis reumatoide;

- el certolizumab pegol probablemente reduce la actividad de la enfermedad;

- el certolizumab pegol probablemente reduce el daño articular observado en la radiografía;

- los efectos secundarios probablemente eran más frecuentes en los pacientes tratados con certolizumab pegol.

¿Qué es la artritis reumatoide y qué es el certolizumab?

Cuando se tiene artritis reumatoide, el sistema inmunitario, que combate normalmente la infección, ataca el recubrimiento de las articulaciones. Lo que hace que las articulaciones se hinchen, se pongan rígidas y dolorosas. En la actualidad no existe cura de la AR, de modo que los tratamientos procuran aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de movimiento.

Un nuevo grupo de productos biológicos ha aumentado el número de opciones de tratamiento. El certolizumab pegol pertenece a este grupo. Se prescribe como inyección que se coloca el mismo paciente.

Mejor estimación de lo que le sucede a los pacientes con artritis reumatoide que toman certolizumab pegol:

ACR 50 (número de articulaciones hipersensibles o inflamadas y otros resultados como el dolor y la discapacidad)

- 29 pacientes más de cada 100 experimentaron mejoría de los síntomas de la artritis reumatoide después de seis meses con certolizumab pegol 200 mg sc (mejoría absoluta del 29%)
- 35 de cada 100 pacientes experimentaron mejoría de los síntomas de la artritis reumatoide
- seis de cada 100 pacientes que tomaron placebo experimentaron mejoría

Remisión (ausencia de signos clínicos de inflamación)

- nueve pacientes más de cada 200 experimentaron remisión en los síntomas de la artritis reumatoide después de seis meses con certolizumab pegol 200 mg sc (mejoría absoluta del 12%)
- 11 de cada 100 pacientes presentaron remisión de la artritis reumatoide
- una de cada 100 pacientes que tomaron placebo experimentaron mejoría

Eventos adversos graves (pueden incluir infecciones graves o tuberculosis)

- cinco pacientes más de cada 100 experimentaron eventos adversos graves relacionados y no relacionados con la artritis reumatoide después de seis meses con certolizumab pegol 200 mg sc (mejoría absoluta del 5%).
- diez de cada 100 pacientes experimentaron eventos adversos graves relacionados y no relacionados con la artritis reumatoide
- cinco de cada 100 pacientes que tomaron placebo experimentaron eventos adversos graves

Se dispone de datos limitados con respecto a la seguridad del uso de certolizumab pegol, especialmente a largo plazo.

 

Conclusiones de los autores: 

Con una alta calidad general de las pruebas, esta revisión reveló una mejoría de los resultados clínicos (ACR50, remisión en la puntuación de actividad de la enfermedad articular 28 [DAS 28] y puntuaciones del HAQ) con certolizumab pegol.Los eventos adversos fueron más frecuentes con certolizumab; hubo un aumento estadísticamente significativo en el número de eventos adversos graves, infecciones e hipertensión.

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Antecedentes: 

Se ha demostrado que los inhibidores del FNT alfa reducen el riesgo de daño articular y mejoran la función física y la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide (AR). Esta es la primera revisión Cochrane sobre certolizumab pegol, un nuevo inhibidor del FNT alfa.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de certolizumab pegol (CDP870) en los pacientes con AR que no han respondido de manera adecuada a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) convencionales.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2009, número 3), MEDLINE (1966 hasta noviembre 2009), EMBASE (1966 hasta noviembre 2009), Scopus (enero 2004 hasta noviembre 2009), TOXLINE (hasta noviembre 2009), Web of Knowledge (hasta noviembre 2009); sitios web de las US Food and Drug Administration (FDA) y de la European Medicines Evaluation Agency (EMEA) (hasta noviembre 2009) y en listas de referencias de artículos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan certolizumab pegol con cualquier otro agente, incluidos el placebo o el metotrexato (MTX), en pacientes adultos con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento actual o previo con FARME convencionales, como el metotrexato (MTX).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda, la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos. Se incluyeron en el análisis 2394 personas para la efectividad y 2094 personas para la seguridad. La duración del seguimiento fue de 12 a 52 semanas, y el rango de dosis de certolizumab pegol fue de 50 a 400 mg por vía subcutánea (sc). En tres ensayos el control fue placebo más metotrexato (MTX) y en dos ensayos fue sólo placebo. Se observaron mejorías significativas a las 24 semanas con la dosis aprobada de 200 mg de certolizumab pegol: mejoría del 50% según la escala del American College of Rheumatology (ACR): cociente de riesgos (CR) 6,01 (IC del 95%: 3,84 a 9,40) con un beneficio absoluto del 29% (IC del 95%: 25% a 34%), número necesario a tratar para beneficiar (NNTB) de 4 (3 a 5) y la diferencia de medias del Health Assessment Questionnaire (HAQ) -0,39 (IC del 95%: -0,45 a -0,32) (escala de cero a tres). A las 52 semanas los resultados fueron muy similares: mejoría del 50% según la escala del ACR; CR 5,27 (IC del 95%: 3,19 a 8,71); diferencia de medias (DM) del HAQ -0,42 (IC del 95%: -0,52 a -0,32). Los eventos adversos graves fueron más frecuentes para el certolizumab pegol 200 mg, OR Peto 2,02 (IC del 95%: 1,24 a 3,30). Los eventos adversos más frecuentes con el certolizumab pegol 200 mg fueron: infección de las vías respiratorias superiores, OR Peto 2,21 (IC del 95%: 1,15 a 4,25); hipertensión, OR Peto 2,81 (IC del 95%: 1,38 a 5,75); y nasofaringitis, OR Peto 2,71 (IC del 95%: 1,30 a 5,66).

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