AINE tópicos para el dolor agudo en adultos

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Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) tópicos se aplican en la piel en forma de gel, crema o aerosol en la región donde se presenta dolor (por ejemplo, un tobillo distendido). Habitualmente se usan para el dolor causado por distensiones o esguinces, en lugar de la cefalea o el dolor abdominal. El atractivo de la aplicación tópica de AINE reside en que los niveles en sangre son menores a una vigésima parte de los hallados con AINE orales, lo que minimiza el riesgo de daños graves.

Los AINE tópicos tienen que penetrar la piel, ingresar en los tejidos o las articulaciones y estar presentes en una concentración suficientemente alta para tener un efecto sobre los procesos inflamatorios que causan dolor. Las pruebas de un gran número de estudios indican que los AINE tópicos funcionan bien, aunque sólo hay pruebas disponibles sobre un buen efecto para el diclofenac, el ibuprofeno, el ketoprofeno y el piroxicam aplicados de forma tópica. Alrededor de seis o siete de cada diez pacientes tendrán un control exitoso del dolor durante más de siete días con un AINE tópico, en comparación con cuatro de cada diez que reciben placebo; la respuesta alta con el placebo se debe a que las afecciones como las torceduras de tobillo tienden a mejorarse por sí solas con el tiempo. Por cada cuatro o cinco participantes tratados con uno de estos AINE tópicos, uno experimentará un buen alivio del dolor (equivalente al menos a una reducción del 50%) después de alrededor de una semana, lo cual no habría ocurrido en caso de haber administrado placebo.

Los eventos adversos locales en el sitio de la aplicación no son peores con los AINE tópicos que con el placebo tópico; son leves y transitorios y ocurren aproximadamente en un 6% de los participantes. Los eventos adversos sistémicos (por ejemplo, náuseas, molestias gástricas) y los retiros debido a los eventos adversos fueron poco comunes, y no ocurrieron con mayor frecuencia con los AINE tópicos en comparación con el placebo tópico. No se informaron eventos adversos graves en estos estudios.

Conclusiones de los autores: 

Los AINE tópicos pueden proporcionar buenos niveles de alivio del dolor, sin eventos adversos sistémicos asociados con los AINE orales, cuando se los usa para tratar enfermedades musculoesqueléticas agudas.

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Antecedentes: 

El uso de AINE tópicos para tratar las enfermedades musculoesqueléticas agudas está ampliamente aceptado en algunos países, pero no en otros. La atracción principal es la posibilidad de brindar alivio del dolor sin eventos adversos sistémicos asociados.

Objetivos: 

Examinar las pruebas de los ensayos controlados aleatorios a doble ciego sobre la eficacia y la seguridad de los AINE aplicados de forma tópica para el tratamiento del dolor agudo.

Estrategia de búsqueda: 

Se efectuaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, y nuestra propia base de datos interna hasta diciembre de 2009. Se buscaron los estudios no publicados mediante la solicitud de información a los contactos personales y la búsqueda en línea en los registros de ensayos clínicos y los sitios web de los fabricantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios a doble ciego controlados con tratamiento activo o con placebo (producto inerte) en los que los tratamientos fueron administrados a pacientes adultos con dolor agudo causado por distensiones, esguinces o deportes o lesiones por uso excesivo (por ejemplo, torcedura de tobillo). Debía haber al menos diez participantes en cada brazo de tratamiento, y el mismo tenía que aplicarse por lo menos una vez al día.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad y la validez de los ensayos, y extrajeron los datos. Los números de participantes que lograron cada resultado se usaron para calcular el riesgo relativo y los números necesarios a tratar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo u otro tratamiento activo.

Resultados principales: 

Se incluyeron 47 estudios; la mayoría compararon AINE tópicos en forma de gel, spray o crema con un placebo similar, con 3.455 participantes en el análisis global de la eficacia. Para todos los AINE tópicos combinados, comparados con placebo, el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) y lograr el éxito clínico, equivalente a un alivio del dolor del 50%, fue de 4,5 (3,9 a 5,3) para los períodos de tratamiento de 6 a 14 días. El diclofenac, el ibuprofeno, el ketoprofeno y el piroxicam aplicados de forma tópica tuvieron una eficacia similar, pero la indometacina y la bencidamina no fueron significativamente mejores que el placebo. Las reacciones locales en la piel generalmente fueron leves y transitorias, y no fueron diferentes a las del placebo. Hubo muy pocos eventos adversos sistémicos o retiros debido a los eventos adversos. No hubo datos suficientes para comparar confiablemente los AINE tópicos individuales entre sí o con el mismo AINE administrado por vía oral.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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