No existen pruebas suficientes para establecer conclusiones sobre el efecto de la pentoxifilina en los pacientes con hepatitis alcohólica

No existen pruebas suficientes para establecer conclusiones sobre el efecto de la pentoxifilina en los pacientes con hepatitis alcohólica

La hepatitis es la lesión inflamatoria del hígado. El alcohol es tóxico para el hígado y demasiado alcohol puede provocar hepatitis alcohólica. La forma grave de hepatitis alcohólica es potencialmente mortal. Según las mejores pruebas disponibles actualmente no es posible apoyar ni rechazar el uso de la pentoxifilina como tratamiento para la hepatitis alcohólica. Se encontraron cinco ensayos aleatorios que incluyeron 336 participantes; la mitad recibió pentoxifilina y la otra mitad recibió placebo o ninguna intervención. Aunque se realizó esta revisión sistemática y los análisis estadísticos correspondientes, no fue posible mostrar pruebas sólidas de los efectos beneficiosos de la pentoxifilina sobre la mortalidad ni sobre las complicaciones de las enfermedades hepáticas en los pacientes con hepatitis alcohólica. La pentoxifilina pareció provocar más efectos secundarios graves y no graves. Para ayudar a decidir si la pentoxifilina se debe utilizar o no para tratar la hepatitis alcohólica, se necesitan ensayos clínicos aleatorios grandes bien diseñados y bien realizados, con datos a corto plazo (menos de un mes) y a largo plazo (más de un mes) sobre los beneficios y los daños.

Conclusiones de los autores: 

Los datos actuales disponibles pueden indicar un posible efecto positivo de la intervención con pentoxifilina sobre la mortalidad por todas las causas y la mortalidad debida al síndrome hepatorrenal y, por otra parte, un aumento de los eventos adversos graves y no graves. Sin embargo, las pruebas no son sólidas; no es posible establecer conclusiones con respecto a si la pentoxifilina tiene un efecto positivo, negativo o neutral en los participantes con hepatitis alcohólica.

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Antecedentes: 

La hepatitis alcohólica es una enfermedad potencialmente mortal, con una mortalidad promedio de aproximadamente el 40%. No existe un tratamiento efectivo ni ampliamente aceptado para la hepatitis alcohólica. Aunque la pentoxifilina se utiliza para tratar la hepatitis alcohólica no se ha realizado una revisión sistemática para evaluar sus efectos.

Objetivos: 

Evaluar los beneficios y los riesgos de la pentoxifilina para la hepatitis alcohólica.

Estrategia de búsqueda: 

Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) , Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, LILACS, clinicaltrials.gov y se realizaron búsquedas de texto completo hasta agosto 2009. Se estableció contacto con fabricantes y autores.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron para inclusión todos los ensayos clínicos aleatorios en participantes con hepatitis alcohólica que compararan pentoxifilina con control.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Para el análisis estadístico de los datos dicotómicos en RevMan se utilizó el cociente de riesgos (CR), y para los resultados continuos se utilizó la diferencia de medias (DM), ambos con los intervalos de confianza (IC) del 95%. También se utilizó el análisis secuencial de los ensayos para el análisis estadístico de los datos dicotómicos y continuos, con el fin de controlar el error aleatorio. Cuando sólo hubo datos disponibles para un ensayo se utilizó la prueba exacta de Fisher o la prueba t de Student.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con 336 participantes asignados al azar. Murieron 105 participantes (31%). De los cinco ensayos incluidos, cuatro (80%)tenían un alto riesgo de sesgo. El metanálisis de los cinco ensayos mostró que la pentoxifilina redujo la mortalidad, comparada con el control (CR 0,64; IC del 95%: 0,46 a 0,89). Sin embargo, este resultado no fue apoyado por el análisis secuencial de los ensayos, que ajusta para las pruebas múltiples sobre datos acumulativos. Además se consideró que cuatro de los cinco ensayos tuvieron un alto riesgo de sesgo, lo que favorece una sobrestimación del efecto de la intervención. El metanálisis mostró que la pentoxifilina redujo la mortalidad relacionada con trastornos hepáticos debida al síndrome hepatorrenal (CR 0,40; IC del 95%: 0,22 a 0,71), pero el análisis secuencial de los ensayos no apoyó este resultado. Los datos de un ensayo indican que la pentoxifilina puede aumentar la aparición de eventos adversos graves y no graves, comparada con el control.

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