Los procedimientos realizados en neonatos prematuros y a término pueden resultar estresantes, e incluso dolorosos. Los fármacos para reducir el estrés o el dolor en recién nacidos pueden provocar efectos secundarios. El propofol es un fármaco para la sedación comúnmente usado en adultos y niños durante los procedimientos menores o las cirugías mayores. El uso de propofol en recién nacidos se investigó solamente en un estudio con 63 recién nacidos. El propofol ayudó a reducir el tiempo necesario para completar el procedimiento, el tiempo de recuperación y el tiempo para preparar los fármacos. Sin embargo, con este pequeño número de recién nacidos estudiados, no se puede probar la seguridad. Se justifica la realización de estudios adicionales.
No se pueden realizar recomendaciones para la práctica a partir de las pruebas disponibles sobre el uso de propofol en neonatos. Se necesita investigación adicional sobre la farmacocinética del propofol en neonatos y una vez que se determine una dosis relativamente segura, se necesitarán ensayos controlados on asignación aleatoria que evalúen la seguridad y la eficacia del propofol.
Los procedimientos médicos o quirúrgicos electivos son frecuentes entre los neonatos que ingresan a la UCIN. Para lograr la sedación/analgesia/anestesia durante estos procedimientos se suele usar agentes como los opiáceos; sin embargo, estos agentes tienen efectos adversos. El propofol se usa ampliamente en las poblaciones pediátricas y adultas con esta finalidad. Aún no se determinó la eficacia y la seguridad del uso de propofol en neonatos.
Determinar la eficacia y la seguridad del tratamiento con propofol comparado con placebo o con ningún tratamiento, o con agentes activos alternativos en neonatos que reciben sedación o anestesia durante los procedimientos. Realizar análisis de subgrupos según el método de administración de propofol (bolo o infusión continua), el tipo de agente de control activo (bloqueantes neuromusculares acompañado o no de sedantes, analgésicos o ansiolíticos), el tipo de procedimiento (intubación endotraqueal, examen oftalmológico, otro procedimiento) y la edad gestacional (prematuro y a término).
Se hicieron búsquedas de estudios elegibles sin restricción de idioma en MEDLINE (1950 hasta septiembre 30, 2010), EMBASE (1980 hasta septiembre 30, 2010) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library 2010, número 2). Se realizaron búsquedas de los artículos elegibles en las listas de referencias de los artículos y los resúmenes identificados presentados en las Pediatric Academic Societies (2002 a 2009) y en los registros de ensayos internacionales.
Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria o cuasialeatoria de propofol versus placebo, ningún tratamiento u otros sedantes/anestésicos/analgésicos solos o combinados utilizados en neonatos durante los procedimientos.
Se recopilaron y analizaron los datos de acuerdo con los métodos estándar del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).
Un ensayo controladocon asignación aleatoria abierto que incluyó 63 neonatos fue elegible para su inclusión. Se compararon 33 neonatos del grupo de propofol con 30 lactantes del grupo de morfina-atropina-suxametonio. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el número de lactantes que requirieron múltiples intentos de intubación (39% en el grupo de propofol versus 57% en el grupo de morfina-atropina-suxametonio; CR 1,40, IC del 95%: 0,85 a 2,29). Los tiempos requeridos para preparar los medicamentos, para completar el procedimiento y para la recuperación del estado clínico previo fueron más cortos en el grupo de propofol. No se observaron diferencias en los efectos secundarios clínicamente significativos; sin embargo, la cantidad de eventos fue pequeña.
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