Radioterapia orbitaria para la enfermedad ocular tiroidea del adulto

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La enfermedad ocular tiroidea es una afección que no se conoce aún del todo, pero provoca la inflamación del ojo y de los tejidos que rodean al ojo. Puede causar cambios en la apariencia (como inflamación y enrojecimiento de los párpados y la conjuntiva, mirada fija y estrabismo), malestar, diplopía y reducción de la visión. La radioterapia orbitaria es un tratamiento que se administra para reducir la inflamación y los cambios asociados. Se administra de manera ambulatoria y como la dosis se divide en dosis diarias más pequeñas a menudo se requieren hasta 12 visitas. La revisión incluyó cinco ensayos controlados aleatorios con 244 participantes. Un análisis combinado de los ensayos que utilizó el resultado primario mostró que el "riesgo" de éxito en un paciente que recibió radioterapia fue 1,92 veces comparado con un paciente que no recibió radioterapia. Estudios únicos indicaron que la radioterapia orbitaria en combinación con esteroides tuvo un mejor resultado que los esteroides solos. No hubo cambios significativos en la información de calidad de vida obtenida de los grupos de radioterapia orbitaria comparados con los otros grupos. Los eventos adversos a corto plazo informados en los ensayos fueron leves y localizados en el área del tratamiento (enrojecimiento de la piel y pérdida temporal del cabello). Sin embargo, la metodología del ensayo puede haber provocado una reducción en la tasa de eventos adversos de la radioterapia. Tres ensayos excluyeron a los pacientes con diabetes y en la bibliografía se ha informado que estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar retinopatía por radiación y de presentar una progresión de la retinopatía diabética preexistente. Algunos estudios no informaron los cambios retinianos.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión encontró que la radioterapia orbitaria es más eficaz que la radioterapia simulada para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea leve a moderada. En un ensayo único no se encontraron diferencias entre la radioterapia y la monoterapia esteroide. No fue posible realizar un metanálisis del resultado secundario de gravedad de la enfermedad, pero los resultados de los ensayos individuales indican un mejor resultado con un tratamiento de combinación con esteroides versus esteroides solos. No se encontraron cambios significativos en las puntuaciones de calidad de vida después del tratamiento con radioterapia versus tratamientos alternativos. Los eventos adversos a corto plazo relacionados con la radioterapia que se informaron fueron locales y leves, pero faltan datos a largo plazo y no se informaron los cambios retinianos después de la radioterapia.

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Antecedentes: 

La enfermedad ocular tiroidea es una afección inflamatoria autoinmune de los tejidos orbitarios y periorbitarios. La radioterapia orbitaria es un tratamiento antiinflamatorio utilizado en la enfermedad ocular tiroidea activa. Se administra en forma ambulatoria, en diez a 12 dosis fraccionadas.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y los eventos adversos de la radioterapia orbitaria en la enfermedad ocular tiroidea. La efectividad dependió del nivel de "éxito" de la intervención predefinida en cada ensayo controlado aleatorio (ECA).

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (The Cochrane Library 2012, número 2), MEDLINE (enero de 1950 hasta marzo de 2012), EMBASE (enero de 1980 hasta marzo de 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero de 1982 hasta marzo de 2012), el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No hubo restricciones de fecha ni idioma en las búsquedas electrónicas. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 12 de marzo de 2012. Se revisaron las listas de referencias de los informes de los estudios incluidos, otras revisiones y capítulos de libros para encontrar ensayos adicionales. Se estableció contacto con los investigadores de los ensayos y con expertos en el área para identificar estudios publicados adicionales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ECA de radioterapia orbitaria versus radioterapia simulada u otras intervenciones que reclutaron adultos y tuvieron un mínimo de tres meses de seguimiento y una evaluación final a los dos años o menos después del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener datos faltantes. Para el resultado primario se utilizó el cociente de riesgos. Para los resultados secundarios se informaron el odds ratio y la diferencia de medias cuando fue posible.

Resultados principales: 

Se obtuvieron copias del texto completo de nueve estudios potenciales y en esta revisión se incluyeron cinco ensayos con 244 participantes. La radioterapia orbitaria se comparó con radioterapia simulada en dos estudios y con glucocorticoides en tres estudios, como monoterapia o tratamiento de combinación. Hubo heterogeneidad (como se definió en el protocolo) de las medidas de resultado del ensayo. En los dos ensayos que compararon radioterapia versus radioterapia simulada se utilizó el resultado primario de una puntuación compuesta y mostró un cociente de riesgos de éxito de 1,92 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,27 a 2,91) a favor de la radioterapia orbitaria. En los otros tres ensayos no se utilizó el resultado primario.

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