Pregabalina para el dolor agudo y crónico en adultos

Pregabalina para el dolor agudo y crónico en adultos

La pregabalina es efectiva para aliviar el dolor que causa el daño a los nervios ya sea por lesión o enfermedad. Los antiepilépticos (como la pregabalina) constituyen un grupo de fármacos usados con frecuencia para tratar la epilepsia, pero, además, son efectivos para tratar el dolor. El tipo de dolor que responde bien al tratamiento con pregabalina es el dolor neuropático (dolor causado por daño a los nervios). El mismo incluye neuralgia posherpética (dolor persistente en un sitio anteriormente afectado por herpes) y complicaciones dolorosas por diabetes, así como fibromialgia. Sólo una minoría de pacientes con estos tipos de dolores tendrá un beneficio apreciable, y otros beneficios moderados. Con dosis diarias de pregabalina de 300 mg a 600 mg, la impresión global de cambio del paciente en la clasificación de mejoría de buena a muy buena fue de aproximadamente el 35% en la neuralgia posherpética, el 50% en la neuropatía diabética dolorosa y del 40% en la fibromialgia. No existen pruebas que muestren que la pregabalina es efectiva en afecciones agudas cuando el dolor ya está comprobado y en afecciones crónicas en las cuales el daño nervioso no es la causa principal de dolor, como la artritis.

Conclusiones de los autores: 

La pregabalina es eficaz para el dolor neuropático y fibromialgia. Una minoría de pacientes tendrá beneficios significativos con pregabalina, y otros beneficios moderados. Muchos no tendrán beneficios, los mismos serán triviales o habrá interrupciones debido a los eventos adversos. Es necesaria la individualización del tratamiento para maximizar el alivio del dolor y disminuir los eventos adversos. No existen pruebas que favorezcan el uso de la pregabalina en escenarios de dolor agudo.

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Antecedentes: 

Los fármacos antiepilépticos se utilizan para el tratamiento del dolor desde la década del sesenta. La pregabalina es un fármaco antiepiléptico desarrollado recientemente que también se utiliza en el tratamiento del dolor neuropático.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de la pregabalina en el dolor agudo y crónico.

Estrategia de búsqueda: 

Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) en MEDLINE, EMBASE y CENTRAL hasta mayo de 2009. Se identificaron estudios adicionales a partir de las listas de referencia de los artículos recuperados y de las bases de datos electrónicas de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios, doble ciego que informaron los efectos analgésicos de la pregabalina, con una evaluación subjetiva del dolor por parte del paciente, así como la medida de resultado primaria o secundaria.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Cuando fue posible, se calcularon los números necesarios a tratar (NNT) a partir de los datos dicotómicos de efectividad, los efectos adversos y los retiros del estudio.

Resultados principales: 

No se encontraron pruebas claras de efectos beneficiosos de la pregabalina en el dolor posoperatorio agudo. Ningún estudio evaluó la pregabalina en el dolor nociceptivo crónico, como la artritis.

La pregabalina en dosis de 300 mg, 450 mg y 600 mg a diario fue efectiva en pacientes con neuralgia posherpética, neuropatía diabética dolorosa, dolor neuropático y fibromialgia (19 estudios, 7003 participantes). La pregabalina 150 mg a diario no fue, en general, efectiva. La eficacia se demostró para los resultados dicotómicos equivalente a alivio del dolor moderado o significativo, junto con tasas inferiores debido a las interrupciones por falta de eficacia con el aumento de la dosis. El mejor (más bajo) NNT para cada afección para al menos 50% de alivio del dolor sobre el valor inicial (beneficio significativo) para la pregabalina 600 mg a diario comparada con placebo fue de 3,9 (intervalo de confianza del 95%: 3,1 a 5,1) para la neuralgia posherpética; 5,0 (4,0 a 6,6) para la neuropatía diabética dolorosa; 5,6 (3,5 a 14) para el dolor neuropático central y 11 (7,1 a 21) para la fibromialgia.

En general, se observó somnolencia en el 15% y 25% y mareos en el 27% y 46% con 600 mg de pregabalina. Entre el 18% y 28% interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos La proporción de participantes que informaron al menos un evento adverso no fue afectada por la dosis, ni tampoco las personas con un evento adverso grave, que no fue más que con el placebo.

Se encontraron tasas más elevadas de beneficios significativos en la neuralgia posherpética y la neuropatía diabética dolorosa que en el dolor neuropático central y fibromialgia. Para el beneficio moderado y significativo en cualquier resultado, los NNT fueron, en general, seis y menos para 300 mg y 600 mg diarios; para la fibromialgia los NNT fueron más elevados, en general, siete o más.

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