La depresión mayor, también conocida como trastorno depresivo o depresión unipolar mayor, es un trastorno mental común caracterizado por una combinación de síntomas que interfieren con la capacidad de una persona de trabajar, dormir, estudiar, comer y gozar de actividades placenteras. Un episodio de depresión mayor puede ocurrir sólo una vez en la vida de una personas, pero más a menudo, reaparece a lo largo de su vida.
Con frecuencia, se utilizan fármacos antidepresivos como tratamiento de primera línea para la depresión mayor en el ámbito de atención primaria y secundaria. El milnaciprán, un inhibidor dual de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), es uno de los fármacos antidepresivos utilizados por los médicos para la atención habitual de las depresiones. Esta revisión sistemática investigó la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad del milnaciprán en comparación con la de otros agentes antidepresivos en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor. En la revisión, se incluyó un total de 16 ensayos controlados aleatorizados (2277 participantes). Cuando se reunieron los resultados de aproximadamente 2000 pacientes, no se pudo precisar si el milnaciprán es mejor, peor o igual en comparación con otros agentes antidepresivos usados en la práctica en cuanto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad. Sin embargo, hay cierta evidencia que indica que menos pacientes que tomaban milnaciprán dejaron de tomar el fármaco (“abandono”) debido a efectos secundarios y menos pacientes que tomaban milnaciprán experimentaron efectos secundarios como somnolencia, sensación de sequedad en la boca o estreñimiento en comparación con los pacientes que tomaban antidepresivos tricíclicos.
Actualmente, no hay evidencia suficiente como para concluir si el milnaciprán es superior, inferior o igual que otros agentes antidepresivos en cuanto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor. Sin embargo, hay alguna evidencia a favor del milnaciprán por sobre los ATC con respecto a las abandonos debido a eventos adversos (aceptabilidad) y las tasas de casos que experimentan eventos adversos (tolerabilidad). Falta información acerca de otros resultados clínicamente significativos como el coste-efectividad y el funcionamiento social, incluida la capacidad de regresar al trabajo. Se necesita un estudio adicional para saber si el milnaciprán sería la mejor opción como antidepresivo para la depresión mayor aguda.
Aunque tanto las intervenciones farmacológicas como las psicológicas son efectivas para la depresión mayor, los fármacos antidepresivos continúan siendo el tratamiento de primera línea en ámbitos de atención primaria y secundaria. El milnaciprán, un inhibidor dual de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), es uno de los fármacos antidepresivos utilizados por los médicos para la atención habitual de las depresiones.
Evaluar la evidencia sobre la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad del milnaciprán en comparación con los antidepresivos tricíclicos (ATC), heterocíclicos, ISRS y otros agentes antidepresivos más nuevos en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor.
Se realizaron búsquedas electrónicas en los registros especializados de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety & Neurosis Controlled Trials Registers) (CCDANCTR-Estudios y CCDANCTR-Referencias) en agosto de 2008. También se verificaron las referencias de los ensayos relevantes y de otras revisiones. En 2007, se realizó una búsqueda manual en las bases de datos de ensayos de organismos a favor de los fármacos y en registros de ensayos clínicos en curso para encontrar ensayos publicados y no publicados. Se contactó con todos los autores relevantes para obtener datos suplementarios. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se eligieron los ensayos controlados aleatorizados que comparaban el milnaciprán con otros agentes antidepresivos activos (incluidos agentes no convencionales, tales como productos herbarios como el hipericum) como monoterapia para la fase aguda de la depresión mayor.
Dos autores de la revisión, de manera independiente, verificaron la elegibilidad, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron datos de los ensayos aptos por medio de un formulario de extracción de datos estandarizado. Se calculó el número de participantes que respondió al tratamiento o los que lograron la remisión en base a un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios mediante la combinación de datos de los ensayos incluidos.
Un total de 16 ensayos controlados aleatorizados (n = 2 277) fueron incluidos en el metanálisis. A pesar del tamaño de esta muestra, los intervalos de confianza del 95% agrupados fueron bastante amplios y no hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa con respecto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad al comparar el milnaciprán con otros agentes antidepresivos. Sin embargo, comparado con los ATC, los pacientes que tomaban el milnaciprán estuvieron relacionados con menos abandonos debido a eventos adversos (OR 0,55; IC del 95%: 0,35 a 0,85). Además, hubo alguna evidencia poco sólida que sugería que los pacientes que tomaban milnaciprán experimentaron menos eventos adversos de adormecimiento/somnolencia, sensación de sequedad en la boca o estreñimiento comparado con los ATC.
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