La depresión mayor se caracteriza por decaimiento anímico persistente y pérdida del interés y el placer. Estos síntomas suelen estar acompañados por pérdida del apetito, insomnio, fatiga, falta de concentración, sentimientos inapropiados de culpa e incluso suicidio. La depresión fue la tercera causa principal de carga de morbilidad entre todas las enfermedades experimentadas por la humanidad en 2002. Los antidepresivos se usan en el tratamiento de la depresión mayor. Son la base del tratamiento. Entre ellos, se sabe que la mirtazapina tiene un perfil farmacológico único y por lo tanto se supone que difiere en su perfil de eficacia y de efectos adversos en comparación con otros antidepresivos.
Las pruebas de esta revisión, que incluyen hallazgos de 29 ensayos controlados con asignación aleatoria (4 974 participantes en total), sugieren que es probable que la mirtazapina tenga un inicio más rápido de la acción que el tipo de antidepresivos utilizado con mayor frecuencia, que son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Parecería que la mirtazapina es superior a los ISRSs al final del tratamiento durante seis a 12 semanas. La mirtazapina causa eventos adversos que dan lugar a una frecuencia similar de abandonos que la que causan los ISRSs y los antidepresivos tricíclicos, aunque el perfil de eventos adversos de la mirtazapina es único. Es probable que la mirtazapina cause aumento de peso o incremento del apetito y somnolencia aunque tiene menor probabilidad de causar náuseas o vómitos y disfunción sexual en comparación con los ISRSs.
Se encontraron algunas diferencias estadísticamente significativas y quizás clínicamente significativas entre la mirtazapina y otros agentes antidepresivos para el tratamiento de fase aguda de la depresión mayor. Es probable que la mirtazapina tenga un inicio más rápido de la acción que los ISRSs durante el tratamiento de fase aguda. Los abandonos ocurren de modo semejante en los participantes tratados con mirtazapina y los tratados con otros antidepresivos, aunque el perfil de eventos adversos de la mirtazapina es único.
La mirtazapina presenta un único mecanismo de acción antidepresiva y es uno de los antidepresivos usados comúnmente en la práctica clínica.
El objetivo de la presente revisión fue evaluar las pruebas sobre la eficacia y la aceptabilidad de la mirtazapina en comparación con otros agentes antidepresivos para el tratamiento de fase aguda de la depresión mayor en adultos.
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis group, CCDANCTR), que incluye ensayos controlados con asignación aleatoria relevantes de las siguientes bases de datos bibliográficas: Cochrane Library (todos los años hasta abril 2011), EMBASE, (1980 hasta julio 2011) MEDLINE (1950 hasta julio 2011) y en PsycINFO (1974 hasta julio 2011). Se chequearon las listas de referencias de los informes de los estudios relevantes y se estableció contacto con los expertos en el área. Esta revisión no se limitó a artículos en inglés.
Ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) que asignaron a los participantes con depresión mayor a la mirtazapina versus cualquier otro agente antidepresivo.
Dos autores de forma independiente chequearon la elegibilidad y extrajeron los datos sobre la base de un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). La medida de resultado primaria fue la respuesta al tratamiento. Las medidas de resultado secundarias incluyeron los abandonos y los eventos adversos individuales.
Los metanálisis se realizaron mediante un modelo de efectos aleatorios.
Se incluyó un total de 29 ECAs (n = 4 974), que en su mayoría siguieron a los participantes durante seis semanas en consultorios ambulatorios e informaron de un modo inadecuado el riesgo de sesgo. En comparación con los antidepresivos tricíclicos (10 ensayos, n = 1 553) no hubo pruebas consistentes para detectar una diferencia entre la mirtazapina y los tricíclicos en cuanto a la respuesta a las dos semanas (odds ratio [OR] 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,64 a 1,13) o al final del tratamiento de fase aguda (a las 6 a 12 semanas) (OR 0,89; IC del 95%: 0,72 a 1,10). En comparación con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) (12 ensayos, n = 2 626), la mirtazapina fue significativamente más efectiva a las dos semanas (OR 1,57; IC del 95%: 1,30 a 1,88) y al final del tratamiento de fase aguda (OR 1,19; IC del 95%: 1,01 a 1,39). La mirtazapina fue significativamente más efectiva que un inhibidor de la recaptación de serotonina noradrenalina (venlafaxina solamente, dos ensayos, n = 415) a las dos semanas (OR 2,29; IC del 95%: 1,45 a 3,59) y al final del tratamiento de fase aguda (OR 1,53; IC del 95%: 1,03 a 2,25).
En cuanto a los abandonos, no hubo pruebas consistentes para detectar una diferencia entre la mirtazapina y otros antidepresivos. La mirtazapina tuvo mayor probabilidad de causar aumento de peso o incremento del apetito y somnolencia que los ISRSs aunque menor probabilidad de causar náuseas o vómitos y disfunción sexual.