La extirpación quirúrgica de la vesícula biliar se realiza de forma rutinaria. Los cálculos en el conducto biliar común suelen proceder de la vesícula biliar y pueden ser perjudiciales. El tratamiento habitual para los cálculos biliares que están en el conducto biliar común es la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y la esfinterotomía. La CPRE es un procedimiento endoscópico para eliminar los cálculos del conducto biliar común. Es posible que entren más cálculos en el conducto biliar común desde la vesícula biliar, pero no está claro si la vesícula biliar se debe extirpar de forma preventiva (colecistectomía profiláctica) o si sería mejor una política expectante (postergación de la colecistectomía). Se incluyeron cinco ensayos aleatorizados con 662 participantes de las 93 publicaciones identificadas a través de las búsquedas bibliográficas. El número de muertes fue de 47 en el grupo de "conducta expectante" (334 pacientes) en comparación con 26 en el grupo de colecistectomía profiláctica (328 pacientes). Esta revisión de los ensayos clínicos aleatorizados indica que la extirpación temprana de la vesícula biliar disminuye el riesgo de muerte o de complicaciones por cálculos biliares. El número de pacientes (662) analizados en este informe impide que algunos de los análisis de subgrupos sean concluyentes. La realización de más ensayos clínicos, sobre todo en pacientes de alto riesgo, resolvería este problema.
La colecistectomía profiláctica se debe ofrecer a los pacientes cuya vesícula biliar permanezca in situ tras la esfinterotomía endoscópica y la desobstrucción del colédoco.
La colecistectomía no es necesaria en hasta el 64% de los pacientes que adoptan una política expectante tras la eliminación endoscópica de los cálculos del colédoco. Aunque los informes de series de cohortes retrospectivas han mostrado una mayor mortalidad entre los pacientes que postergan la colecistectomía, no se sabe si esto se debe al estado de salud premórbido de los pacientes o a la postergación de la colecistectomía. Los ensayos clínicos aleatorizados de colecistectomía profiláctica versus conducta expectante no han tenido suficiente poder estadístico para demostrar diferencias en la supervivencia.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la postergación de la colecistectomía (conducta expectante) versus la colecistectomía electiva (profiláctica) en pacientes que se han sometido a una esfinterotomía biliar endoscópica.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL) en La Biblioteca Cochrane, en MEDLINE (1966 a 2007), en EMBASE (1980 a 2007) y en Science Citation Index Expanded sin restricciones de idioma hasta abril de 2007.
Ensayos clínicos aleatorizados que compararon a pacientes cuya vesícula biliar se dejó in situ después de la esfinterotomía endoscópica (grupo de conducta expectante) versus pacientes que se sometieron a una colecistectomía con esfinterotomía endoscópica o exploración del colédoco (grupo de colecistectomía profiláctica), independientemente del cegamiento, el idioma o el estado de publicación.
Se evaluó el impacto de una política expectante sobre la mortalidad. Los desenlaces secundarios evaluados fueron la incidencia de dolor biliar, colangitis, pancreatitis, necesidad de colangiografía, necesidad de colecistectomía y la tasa de colecistectomía complicada. Los datos se agruparon utilizando la razón de riesgos con modelos de efectos fijos y aleatorios.
Se incluyeron cinco ensayos aleatorizados con 662 participantes de las 93 publicaciones identificadas a través de las búsquedas bibliográficas. El número de muertes fue 47 en el grupo de conducta expectante (334 pacientes) en comparación con 26 en el grupo de colecistectomía profiláctica (328 pacientes), lo que supone un aumento del 78% en el riesgo de mortalidad (RR 1,78; IC del 95%: 1,15 a 2,75; p = 0,010). El beneficio en la supervivencia de la colecistectomía profiláctica fue independiente del diseño del ensayo, de la inclusión de pacientes de alto riesgo o de la inclusión de cualquiera de los cinco ensayos. Los pacientes del grupo de "conducta expectante" tuvieron mayores tasas de dolor biliar recurrente (RR 14,56; IC del 95%: 4,95 a 42,78; p < 00001), ictericia o colangitis (RR 2,53; IC del 95%: 1,09 a 5,87; p = 0,03) y de repetición de la CPRE o de otras formas de colangiografía (RR 2,36; IC del 95%: 1,29 a 4,32; p = 0,005). La colecistectomía se realizó finalmente en el 35% (115 pacientes) del grupo de conducta expectante.
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