Colchicina para el tratamiento de los ataques de gota aguda

Se examinaron las pruebas acerca de los efectos beneficiosos y perjudiciales de la colchicina en pacientes con gota aguda hasta abril de 2014 y se identificaron dos ensayos. Un ensayo incluyó a 43 participantes y comparó colchicina en dosis alta (1 mg de colchicina seguida de 0,5 mg cada dos horas hasta la resolución de los ataques o hasta que los participantes presentaran efectos secundarios [dosis total no especificada]) versus placebo. El segundo estudio incluyó a 184 participantes y comparó colchicina en dosis alta (4,8 mg en total durante seis horas) versus en dosis baja (1,8 mg en total durante una hora) y colchicina en dosis alta o baja versus placebo.

¿Qué es la gota y qué es la colchicina?

La gota es causada por la formación de cristales de urato dentro o alrededor de las articulaciones y muy frecuentemente da lugar a artritis inflamatoria (dolor, enrojecimiento, calor y edema en las articulaciones afectadas). El ácido úrico es un producto de desecho normal que generalmente se excreta con la orina. Sin embargo, en el caso de la gota, existe una producción excesiva de ácido úrico, o el cuerpo no es capaz de excretarlo lo suficientemente rápido, o se observa una combinación de ambos. Un ataque de gota a menudo ocurre rápidamente y en general se resuelve dentro de un plazo de siete a diez días.

La colchicina es un fármaco que se utiliza principalmente en la gota para tratar un ataque agudo o prevenir un ataque mientras se inicia el tratamiento para la disminución del ácido úrico.

Mejor cálculo de lo que les sucede a los pacientes con gota que reciben colchicina en dosis alta en comparación con una medicación falsa (placebo) después de 32 a 36 horas:

Dolor:
- 52 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis alta consideraron que el dolor fue un 50% inferior en comparación con 24 pacientes de 100 que recibieron placebo (diferencia absoluta del 28%).

Efectos secundarios:
- 84 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis alta presentaron efectos secundarios (como diarrea, vómitos o náuseas) en comparación con 22 pacientes de 100 que recibieron placebo (diferencia absoluta del 62%).

Inflamación (enrojecimiento y edema de la articulación):

- 50 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis alta consideraron que la inflamación fue un 50% inferior en comparación con cinco pacientes de 100 que recibieron placebo (diferencia absoluta del 45%).

Mejor cálculo de lo que les sucede a los pacientes con gota que reciben colchicina en dosis baja en comparación con una medicación falsa (placebo) después de 32 a 36 horas:

Dolor:

- 42 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis baja consideraron que el dolor fue un 50% inferior en comparación con 17 pacientes de 100 que recibieron placebo (diferencia absoluta del 25%).

Efectos secundarios:

- 26 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis baja presentaron efectos secundarios (como diarrea, vómitos o náuseas) en comparación con 20 pacientes de 100 que recibieron placebo (diferencia absoluta del 6%).

Mejor cálculo de lo que les sucede a los pacientes con gota que reciben colchicina en dosis alta en comparación con colchicina en dosis baja después de 32 a 36 horas:

Dolor:

- 37 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis alta consideraron que el dolor fue un 50% inferior en comparación con 42 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis baja (lo anterior puede haberse debido al azar).

Efectos secundarios:

- 77 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis alta presentaron efectos secundarios (como diarrea, vómitos o náuseas) en comparación con 26 pacientes de 100 que recibieron colchicina en dosis baja (diferencia absoluta del 51%).

No se conoce cuántos pacientes abandonaron los estudios debido a los efectos secundarios, o si presentaron cambios en la inflamación (edema/eritema/sensibilidad en la articulación), la función de la articulación estudiada, la evaluación global del paciente o la calidad de vida relacionada con la salud, debido a que estos datos no se informaron en los estudios que compararon colchicina en dosis baja versus placebo o colchicina en dosis alta versus en dosis baja.

Calidad de la evidencia

La revisión muestra que, en pacientes con gota aguda:

- Hay pruebas de baja calidad de que el tratamiento de la gota aguda con colchicina en dosis alta puede aliviar el dolor, el edema, el enrojecimiento y la sensibilidad.

- Hay pruebas de baja calidad de que la colchicina en dosis alta puede presentar poca o ninguna diferencia en cuanto a la reducción del dolor en comparación con colchicina en dosis baja.

- Hay pruebas de baja calidad de que la colchicina en dosis baja presenta menos efectos secundarios como náuseas, vómitos y diarrea en comparación con colchicina en dosis alta.

Es muy probable que las investigaciones adicionales tengan una repercusión importante sobre la confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación.

Conclusiones de los autores: 

Sobre la base de sólo dos ensayos publicados, hay pruebas de baja calidad de que es probable que la colchicina en dosis baja sea un tratamiento efectivo para la gota aguda. La calidad de las pruebas se disminuyó debido a la posibilidad de riesgo de sesgo de selección y de informe y a la imprecisión. Tanto la colchicina en dosis alta como en dosis baja mejora el dolor en comparación con placebo. Aunque hay algunas dudas en cuanto a los cálculos del efecto, en comparación con placebo, la colchicina en dosis alta, pero no en dosis baja, parece dar lugar a un número estadística y significativamente mayor de eventos adversos. Por lo tanto, la colchicina en dosis baja puede ser la opción de tratamiento preferida. No hay ningún ensayo acerca del efecto de la colchicina en poblaciones con comorbilidades o en comparación con otros tratamientos utilizados comúnmente, como los AINE y los glucocorticoides.

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Antecedentes: 

Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2006. La gota es una de las afecciones reumáticas más frecuentes en todo el mundo. A pesar de la administración de colchicina como uno de los tratamientos de primera línea para la gota aguda, las pruebas sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales son relativamente limitadas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la colchicina para el tratamiento de la gota aguda.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas, desde su inicio hasta abril 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE y EMBASE. No se impuso ninguna restricción de fecha o de idioma en las búsquedas. También se hicieron búsquedas en las actas de congresos del American College of Rheumatology y de la European League against Rheumatism (2010 hasta 2013) y en listas de referencias de estudios identificados. Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos clínicos clinicaltrials.gov y en el registro de ensayos de la WHO.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorios (ECA) y los ensayos clínicos controlados (ECC) publicados que evaluaran el tratamiento con colchicina en comparación con otro tratamiento (activo o placebo) en la gota aguda. El resultado primario de beneficio en el que se centró el interés fue el dolor, definido como una proporción con una reducción del 50% o mayor del dolor, y el resultado adverso primario fue el retiro de los participantes en estudio debido a los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, examinaron los resultados de la búsqueda para obtener estudios relevantes, extrajeron los datos en un formulario estandarizado y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se agruparon los datos cuando se consideraron suficientemente homogéneos desde el punto de vista clínico. Se calificó la calidad de las pruebas para cada resultado mediante el enfoque GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ECA (124 participantes) en esta revisión actualizada, incluyendo un nuevo ECA. Un ensayo se consideró en riesgo bajo de sesgo, mientras que el ensayo incluido recientemente se consideró en riesgo incierto de sesgo. Ambos ensayos incluyeron un brazo de placebo y uno de colchicina en dosis alta, aunque los regímenes de colchicina variaron. En un ensayo se administraron 0,5 mg de colchicina cada dos horas hasta que se observó el alivio completo de los síntomas o toxicidad y no se especificaron las dosis totales. En el otro ensayo se administró un total de 4,8 mg de colchicina durante seis horas. El ensayo identificado recientemente también incluyó un brazo de colchicina en dosis baja (1,8 mgen total durante una hora).

Sobre la base de los datos agrupados de dos ensayos (124 participantes), hay pruebas de baja calidad de que una mayor proporción de pacientes que recibieron colchicina en dosis alta experimentaron una reducción del 50% o más del dolor desde el inicio hasta las 32 a 36 horas en comparación con placebo (35/74 en el grupo de colchicina en dosis alta versus 12/50 en el grupo de placebo [cociente de riesgos (CR) 2,16; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,28 a 3,65], con un número necesario a tratar para beneficiar [NNTB] de 4 [IC del 95%: 3 a 12]). Sin embargo, el número total de eventos adversos (diarrea, vómitos o náuseas) es mayor en los que reciben colchicina en dosis alta versus placebo (62/74 en el grupo de colchicina en dosis alta versus 11/50 en el grupo de placebo [CR 3,81; IC del 95%: 2,28 a 6,38], con un número necesario a tratar para dañar [NNTD] de 2 [IC del 95%: 2 a 5]). Sólo un ensayo incluyó la reducción de la inflamación como parte de una medida compuesta que comprende el dolor, la sensibilidad, el edema y el eritema, cada uno calificado en una escala de cuatro puntos (ninguno 0 a grave 3) para derivar una puntuación máxima para cualquier articulación de 12. Se informó la proporción de pacientes que logró una reducción del 50% en esta puntuación compuesta. Sobre la base de un ensayo (43 participantes), hubo pruebas de baja calidad de que más pacientes en el grupo de colchicina en dosis alta presentaron una reducción del 50% o más en la puntuación compuesta desde el inicio hasta las 32 a 36 horas en comparación con los pacientes del grupo de placebo (11/22 en el grupo de colchicina en dosis alta versus 1/21 en el grupo de placebo [CR 10,50; IC del 95%: 1,48 a 74,38] y diferencia absoluta del 45%).

Sobre la base de los datos de un ensayo (103 participantes), hubo pruebas de baja calidad de que la colchicina en dosis baja es más efectiva que el placebo en lo que se refiere a la proporción de pacientes que logran una reducción del 50% o más del dolor desde el inicio hasta las 32 a 36 horas (colchicina en dosis baja 31/74 versus placebo 5/29 [CR 2,43; IC del 95%: 1,05 a 5,64]), con un NNTB de 5 (IC del 95%: 2 a 20). No hay ningún efecto perjudicial adicional en cuanto a los eventos adversos (diarrea, náuseas o vómitos) con colchicina en dosis baja en comparación con placebo (19/74 y 6/29 respectivamente [CR 1,24; IC del 95%: 0,55 a 2,79]).

Sobre la base de los datos de un ensayo (126 participantes), hay pruebas de baja calidad de que no hay ningún beneficio adicional en cuanto a la proporción de pacientes que logran una reducción del 50% o más del dolor desde el inicio hasta las 32 a 36 horas con colchicina en dosis alta en comparación con dosis baja (19/52 y 31/74 respectivamente [CR 0,87; IC del 95%: 0,56 a 1,36]). Sin embargo, hubo estadística y significativamente más eventos adversos en los que recibieron colchicina en dosis alta (40/52 versus 19/74 en el grupo de dosis baja [CR 3,00; IC del 95%: 1,98 a 4,54]), con un NNTD de 2 (IC del 95%: 2 a 3).

Ningún ensayo informó la función de la articulación estudiada, la evaluación global informada por el paciente del éxito del tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud ni los retiros debido a los eventos adversos. No se identificaron estudios que compararan la colchicina con fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) u otros tratamientos activos como glucocorticoides (por cualquier vía).

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