Antihistamínicos H1 para la urticaria espontánea crónica

Antecedentes

La urticaria espontánea crónica (UEC) es un trastorno caracterizado por una erupción cutánea con durezas o ronchas rojas y protuberantes que causan picazón y que aparecen sin razón identificable. Otros nombres incluyen urticaria idiopática crónica o urticaria ordinaria crónica. El término “espontánea” diferencia este tipo de urticaria de la urticaria “inducible” o “física”, debido a que hay factores desencadenantes específicos como el frío o la presión. El término “crónica” indica que el trastorno se ha prolongado durante al menos seis semanas. La urticaria pueden producir picazón intensa, y la apariencia puede ser desagradable y angustiante para los pacientes. En algunos casos, la urticaria puede ir acompañada por edema más profundo, conocido como angio-edema, que es más común alrededor de los ojos y la boca.

Los fármacos antihistamínicos, específicamente los antihistamínicos H1, son la base del tratamiento para la urticaria, aunque controlan el trastorno en lugar de curarlo. Hay muchos antihistamínicos disponibles para comprar sin prescripción, que incluyen nombres comerciales como Clarityn, Piriton, Zirtek, Benadryl y Phenergan (los nombres comerciales pueden diferir según el país).

Pregunta de la revisión

¿Qué antihistamínicos H1 son efectivos y seguros para la UEC?

Características de los estudios

Se incluyeron 73 ensayos controlados aleatorios, con 9759 participantes de todas las edades y se buscó la supresión completa de la urticaria. La duración de la intervención fue de hasta dos semanas (corto plazo) o de más de dos semanas y hasta tres meses (plazo intermedio).

Resultados clave

Se investigaron los ensayos clínicos en los cuales un tratamiento se comparó con otro o con placebo (comparaciones directas). Se encontró que para el uso general, la administración de 10 mg una vez al día de cetirizina a corto plazo y a plazo intermedio fue efectiva para suprimir completamente la urticaria, aunque no en todos los individuos. Algún beneficio puede asociarse con el uso de desloratadina de 5 mg durante al menos un plazo intermedio y de 20 mg a corto plazo. La levocetirizina de 5 mg fue efectiva para la supresión completa a plazo intermedio, pero no a corto plazo. Una dosis mayor de 20 mg fue efectiva a corto plazo, pero la de 10 mg no lo fue.

Los eventos adversos, como la cefalea o la sequedad bucal, son tolerables con la mayoría de los antihistamínicos. Las pruebas son menos claras para la mejoría en la calidad de vida (p.ej., reducción de los trastornos del sueño causados por la picazón, menos angustia por la apariencia de las ronchas) debido a que muchos estudios no consideraron estos temas.

No es posible establecer si un antihistamínico funciona mejor que todo el resto, debido a que no hay pruebas directas sobre cada comparación posible entre los tratamientos.

Calidad de la evidencia

La calidad general de las pruebas encontradas para la mayoría de los resultados fue baja. Se necesitan estudios comparativos adicionales bien diseñados e informados de forma cuidadosa, si se desea determinar el funcionamiento de estos fármacos y si se informan efectos adversos, especialmente durante períodos de hasta varios meses.

Conclusiones de los autores: 

Aunque los resultados de la revisión indican que en dosis estándar de tratamiento, varios antihistamínicos son efectivos en comparación con placebo, todos los resultados se recopilaron de pocos estudios o, en algunos casos, de los cálculos de estudios únicos. La calidad de las pruebas se vio afectada por el número pequeño de estudios en cada comparación y el tamaño de la muestra pequeño para muchos de los resultados, lo cual dio lugar a la disminución de la calidad de las pruebas por la imprecisión (a menos que se hubiese declarado para cada comparación, la calidad de las pruebas fue baja).

Ningún antihistamínico H1 resalta como más efectivo. Se encontró que la cetirizina de 10 mg una vez al día a corto plazo y a plazo intermedio fue efectiva para suprimir completamente la urticaria. Hay pruebas limitadas sobre la administración de desloratadina de 5 mg una vez al día a plazo intermedio y de 20 mg a corto plazo. La levocetirizina de 5 mg a plazo intermedio pero no a corto plazo fue efectiva para la supresión completa. La levocetirizina de 20 mg fue efectiva a corto plazo, aunque la de 10 mg no lo fue. No se observó ninguna diferencia en las tasas de retiros debido a los eventos adversos entre los grupos activos y de placebo. Las pruebas sobre la mejoría en la calidad de vida fueron insuficientes.

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Antecedentes: 

La urticaria espontánea crónica (UEC) se caracteriza por el desarrollo de brotes de ronchas o durezas rojas, protuberantes y que causan picazón sin causa externa identificable.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los antihistamínicos H1 para la UEC.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta junio de 2014: registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL (2014, número 5), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) yPsycINFO (desde 1806). Se realizaron búsquedas en cinco registros de ensayos y se revisaron los artículos para encontrar referencias a ensayos controlados aleatorios relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de los antihistamínicos H1 para la UEC. Las intervenciones incluyeron tratamiento único o una combinación de antihistamínicos H1 en comparación con ningún tratamiento (placebo) u otro compuesto farmacológico activo en cualquier dosis.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por La Colaboración Cochrane.

Las medidas de resultado primarias fueron la proporción de participantes con supresión completa de la urticaria: una respuesta “buena o excelente”, una mejoría del 50% o mayor en las medidas de la calidad de vida y los eventos adversos. Se presentan los cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 73 estudios (9759 participantes); 34 estudios proporcionaron datos para 23 comparaciones. La duración de la intervención fue de hasta dos semanas (corto plazo) o de más de dos semanas y hasta tres meses (plazo intermedio).

La cetirizina de 10 mg una vez al día a corto plazo y a plazo intermedio dio lugar a la supresión completa de la urticaria en más participantes en comparación con lo observado con placebo (CR 2,72; IC del 95%: 1,51 a 4,91). Para este mismo resultado, la comparación de desloratadina versus placebo a plazo intermedio (5 mg) (CR 37,00; IC del 95%: 2,31 a 593,70) y a corto plazo (20 mg) (CR 15,97; IC del 95%: 1,04 a 245,04) favoreció a la desloratadina, aunque no se observaron diferencias entre los 5 mg y los 10 mg para el tratamiento a corto plazo.

La levocetirizina de 20 mg por día (corto plazo) fue más efectiva para la supresión completa de la urticaria en comparación con placebo (CR 20,87; IC del 95%: 1,37 a 317,60) y la de 5 mg fue efectiva a plazo intermedio (CR 52,88; IC del 95%: 3,31 a 843,81), pero no a corto plazo, y la de 10 mg no fue efectiva a corto plazo.

La rupatadina de 10 mg y de 20 mg a plazo intermedio logró una “respuesta buena o excelente” en comparación con placebo (CR 1,35; IC del 95%: 1,03 a 1,77).

La loratadina (10 mg) versus placebo (CR 1,86; IC del 95%: 0,91 a 3,79) y la loratadina (10 mg) versus cetirizina (10 mg) (CR 1,05; IC del 95%: 0,76 a 1,43) para el tratamiento a corto plazo y a plazo intermedio no mostraron una diferencia significativa para la “respuesta buena o excelente” o para la supresión completa de la urticaria, respectivamente.

La loratadina (10 mg) versus desloratadina (5 mg) (plazo intermedio) no mostró ninguna diferencia estadísticamente significativa para la supresión completa de la urticaria (CR 0,91; IC del 95%: 0,78 a 1,06) o para la “respuesta buena o excelente” (CR 1,04; IC del 95%: 0,64 a 1,71). Para la loratadina (10 mg) versus mizolastina (10 mg) (plazo intermedio), no se observaron diferencias estadísticamente significativas para la supresión completa de la urticaria (CR 0,86; IC del 95%: 0,64 a 1,16) ni para la “respuesta buena o excelente” (CR 0,88; IC del 95%: 0,55 a 1,42).

La loratadina (10 mg) versus emedastina (2 mg) (plazo intermedio) no mostró diferencias estadísticamente significativas para la supresión completa (CR 1,04; IC del 95%: 0,78 a 1,39) o para la “respuesta buena o excelente” (CR 1,09; IC del 95%: 0,96 a 1,24); la calidad de las pruebas fue moderada para esta comparación.

No se observó ninguna diferencia en el tratamiento a corto plazo entre la loratadina (10 mg) y la hidroxizina (25 mg) en cuanto a la supresión completa (CR 1,00; IC del 95%: 0,32 a 3,10).

Cuando la desloratadina (5 a 20 mg) se comparó con levocetirizina (5 a 20 mg), la levocetirizina pareció ser la más efectiva (valor de p < 0,02).

En una comparación de la fexofenadina versus cetirizina, más participantes en el grupo de cetirizina mostraron la supresión completa de la urticaria (valor de p < 0,001).

Los eventos adversos que dieron lugar al retiro no fueron significativamente diferentes en las siguientes comparaciones: cetirizina versus placebo en 10 mg y 20 mg (CR 3,00; IC del 95%: 0,68 a 13,22); desloratadinda 5 mg versus placebo (CR 1,46; IC del 95%: 0,42 a 5,10); loratadina de 10 mg versus mizolastina de 10 mg (CR 0,38; IC del 95%: 0,04 a 3,60); loratadina de 10 mg versus emedastina de 2 mg (CR 1,09; IC del 95%: 0,07 a 17,14); cetirizina de 10 mg versus hidroxizina de 25 mg (CR 0,78; IC del 95%: 0,25 a 2,45); e hidroxizina de 25 mg versus placebo (CR 3,64; IC del 95%: 0,77 a 17,23), todas a plazo intermedio.

No se observó ninguna diferencia entre la loratadina de 10 mg versus mizolastina de 10 mg en la proporción de participantes con una mejoría de al menos un 50% en la calidad de vida (CR 3,21; IC del 95%: 0,32 a 32,33).

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