¿Cuál es el problema?
El aborto espontáneo ocurre en aproximadamente el 15% al 20% de los embarazos. La amenaza de aborto espontáneo es el trastorno en el cual una madre presenta riesgo de perder su embarazo antes de la 20 semanas de gestación. Los síntomas de la amenaza de aborto son hemorragia vaginal, con o sin dolor abdominal, mientras que el cuello del útero está cerrado y el feto está vivo dentro del útero. La progesterona es una hormona que se conoce que prepara el útero para la implantación del óvulo fecundado y suprime las contracciones uterinas hasta el término. Los medicamentos que imitan la acción de la progesterona se conocen como progestágenos. El tratamiento con progestágenos puede ser efectivo para reducir la tasa de abortos en mujeres con amenaza de aborto espontáneo. Esta revisión Cochrane examina si los progestágenos podrían reducir el aborto en las mujeres con amenaza de aborto espontáneo y también aborda la seguridad de estos medicamentos para la madre y el feto.
¿Por qué es esto importante?
El interés se centró en investigar si los progestágenos son efectivos y seguros para el tratamiento de la amenaza de aborto, lo que puede aumentar las posibilidades de que las mujeres tengan un embarazo exitoso y un nacido vivo.
¿Qué evidencia se encontró?
En esta revisión de la literatura, hasta agosto 2017 se identificaron siete ensayos aleatorizados con 696 mujeres que compararon el uso de progestágenos para el tratamiento de la amenaza de aborto con placebo o ningún tratamiento. Se encontró que la administración de un progestágeno probablemente reduce la tasa de aborto espontáneo, lo que estuvo apoyado por evidencia de calidad moderada. Cinco ensayos, en los que participaron 588 mujeres, informaron sobre la efectividad de los progestágenos administrados para la amenaza de aborto para reducir la tasa de partos prematuros y mostraron poco o ningún efecto, con evidencia de calidad baja. Dos ensayos, en los que participaron 337 mujeres, informaron sobre el efecto del tratamiento con progestágenos administrados para la amenaza de aborto, sobre la tasa de aparición de anomalías congénitas en los recién nacidos. La evidencia sobre las anomalías congénitas no está clara, ya que la calidad de la evidencia de este resultado se basó en solo dos pequeños ensayos con muy pocos eventos y se encontró que fue de calidad muy baja.
¿Qué significa esto?
La evidencia indica que la progesterona probablemente reduce la tasa de abortos espontáneos, pero puede tener poca o ninguna influencia sobre el número de partos prematuros. La evidencia sobre las anomalías congénitas no está clara, ya que la calidad de la evidencia de este resultado se basó en solo dos pequeños ensayos con muy pocos eventos y se encontró que fue de calidad muy baja.
Los resultados de esta revisión Cochrane indican que los progestágenos son probablemente efectivos para el tratamiento de la amenaza de aborto, pero pueden tener poco o ningún efecto sobre la tasa de partos prematuros. La evidencia sobre las anomalías congénitas no está clara, ya que la calidad de la evidencia de este resultado se basó en solo dos pequeños ensayos con muy pocos eventos y se encontró que fue de calidad muy baja.
El aborto espontáneo es una complicación frecuente del embarazo. Se define como la pérdida espontánea del embarazo antes de las 20 semanas de gestación. La función fisiológica de la progesterona es preparar el útero para la implantación del embrión, mejorar la relajación uterina y suprimir las contracciones uterinas, por lo que puede tener una función en la prevención del rechazo del embrión. La secreción inadecuada de progesterona en el primer trimestre del embarazo se ha vinculado a la etiología de los abortos espontáneos, y la administración de suplementos con progesterona se han utilizado como tratamiento para la amenaza de aborto a fin de prevenir la pérdida espontánea del embarazo. Esta actualización de la revisión Cochrane publicada por primera vez en 2007, y actualizada previamente en 2011, investiga la base de evidencia para esta práctica.
Determinar la eficacia y seguridad de los progestágenos para el tratamiento de la amenaza de aborto espontáneo.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group), ClinicalTrials.gov y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (8 de agosto 2017), así como en las listas de referencias de los estudios recuperados.
Ensayos controlados aleatorizados, cuasialeatorizados o grupales que compararon progestágenos con placebo, ningún tratamiento o cualquier otro tratamiento para el tratamiento de la amenaza de aborto en mujeres con un embarazo único.
Al menos dos autores de la revisión evaluaron los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos y calificaron el conjunto de la evidencia.
Se incluyeron siete ensayos (con 696 participantes) en esta actualización de la revisión. Los ensayos incluidos se realizaron en diferentes países y abarcaron todo el espectro de la clasificación económica del Banco Mundial, lo que aumenta la aplicabilidad de la evidencia extraída de esta revisión. Se realizaron dos ensayos en Alemania e Italia, que son países de ingresos altos, mientras que cuatro ensayos se realizaron en países de ingresos medianos altos; dos en Irán, uno en Malasia y el cuarto en Turquía; el séptimo ensayo se realizó en Jordania, que es un país de ingresos medianos-bajos. En tres estudios todas las participantes cumplieron los criterios de inclusión y en el cuarto estudio, sólo el subgrupo de participantes que cumplió los criterios de inclusión se incluyó en el metanálisis. El conjunto de la evidencia de los principales resultados se evaluó mediante los criterios GRADE y la calidad de la evidencia varió de muy baja a moderada. La disminución de la calidad de la evidencia se basó en el alto riesgo de sesgo en seis de los siete ensayos incluidos, así como en un número reducido de eventos e intervalos de confianza amplios para algunos resultados.
El tratamiento del aborto espontáneo con progestágenos en comparación con placebo o ningún tratamiento probablemente reduce el riesgo de aborto espontáneo; (riesgo relativo [RR] 0,64, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,47 a 0,87; siete ensayos; 696 mujeres; evidencia de calidad moderada). El tratamiento con progestágeno oral, comparado con ningún tratamiento, también reduce probablemente la tasa de aborto espontáneo (RR 0,57; IC del 95%: 0,38 a 0,85; tres ensayos; 408 mujeres; evidencia de calidad moderada). Sin embargo, el tratamiento con progesterona vaginal, comparado con placebo, probablemente tiene poco o ningún efecto sobre la reducción de la tasa de aborto espontáneo (RR 0,75; IC del 95%: 0,47 a 1,21; cuatro ensayos; 288 mujeres; evidencia de calidad moderada). La prueba de interacción de subgrupos no indicó diferencias según la vía de administración entre los subgrupos de progesterona oral y vaginal.
El tratamiento del aborto espontáneo con progestágenos, en comparación con placebo o ningún tratamiento, puede tener poco o ningún efecto sobre la reducción de la tasa de partos prematuros (RR 0,86; IC del 95%: 0,52 a 1,44; cinco ensayos; 588 mujeres; evidencia de calidad baja).
No se conoce con certeza si el tratamiento de la amenaza de aborto espontáneo con progestágenos, en comparación con placebo o ningún tratamiento, tiene algún efecto sobre la tasa de anomalías congénitas, ya que la calidad de la evidencia es muy baja (RR 0,70; IC del 95%: 0,10 a 4,82; dos ensayos; 337 lactantes; evidencia de calidad muy baja).
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