Arteméter más lumefantrina (régimen de 6 dosis) para el tratamiento del paludismo por P. falciparum no complicado

Arteméter más lumefantrina (régimen de 6 dosis) para el tratamiento del paludismo no complicado

El paludismo es una enfermedad parasitaria, propagada por mosquitos. Afecta a millones de personas en todo el mundo, y produce una morbilidad y mortalidad significativas. El paludismo no complicado se presenta con síntomas tales como fiebre, cefalea, dolor muscular y vómitos. El parásito se volvió resistente a varios fármacos anteriormente efectivos, por lo que se utilizan combinaciones de fármacos para tratar de aumentar la curación y prevenir la resistencia adicional. El arteméter-lumefantrina es una de dichas combinaciones de fármacos. Esta revisión de ensayos mostró que el régimen de 6 dosis de arteméter-lumefantrina se asoció con altas tasas de curación y fue más efectivo que la mayoría de las demás combinaciones de fármacos usadas para el paludismo no complicado. Se necesita investigación adicional para evaluar las medidas de resultado adversos de forma adecuada.

Conclusiones de los autores: 

El régimen de 6 dosis de arteméter-lumefantrina parece más efectivo que los regímenes antipalúdicos sin derivados de artemisinina.

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Antecedentes: 

2008Se buscaron pruebas de la superioridad del régimen de 6 dosis sobre los regímenes de tratamiento existentes así como su efectividad en situaciones clínicas.

Objetivos: 

Evaluar el régimen de 6 dosis de arteméter-lumefantrina para el tratamiento del paludismo por P. falciparum no complicado.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register) (abril de 2005), en CENTRAL (The Cochrane Library Número 1, 2005), MEDLINE (desde 1966 hasta abril de 2005), EMBASE (desde 1974 hasta abril de 2005), LILACS (desde 1982 hasta abril de 2005), en las actas de congresos y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con expertos en la investigación del paludismo y con la compañía farmacéutica que elabora el arteméter-lumefantrina.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon 6 dosis de arteméter-lumefantrina administrada por vía oral con regímenes de tratamiento estándar (único fármaco o combinación), o supervisados con un tratamiento no supervisado, para el paludismo por P. falciparum no complicado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, aplicaron los criterios de inclusión a los ensayos potencialmente relevantes, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos, incluidos los eventos adversos. El fracaso total al día 28 (día 42 para la sulfadoxina-pirimetamina y día 63 para la mefloquina) fue la medida de resultado primaria.

Resultados principales

Nueve ensayos (4 547 participantes) probaron el régimen de 6 dosis. El fracaso total al día 28 para el arteméter-lumefantrina fue inferior en comparación con la amodiaquina (270 participantes, 1 ensayo), la amodiaquina más sulfadoxina-pirimetamina (507 participantes, 1 ensayo), pero no con la cloroquina más sulfadoxina-pirimetamina (201 participantes, 2 ensayos). En las comparaciones con las combinaciones de derivados de artemisinina, el arteméter-lumefantrina tuvo un mejor efecto que la amodiaquina más artesunato (668 participantes, 2 ensayos), peor que la mefloquina más artesunato (270 participantes, 4 ensayos) y no de forma diferente a la dihidroartemisinina-naptoquina-trimetoprima (89 participantes, 1 ensayo).

Conclusiones de los autores

El régimen de 6 dosis de arteméter-lumefantrina parece más efectivo que los regímenes antipalúdicos sin derivados de artemisinina.

Esta revisión debería citarse como:Omari AAA, Gamble C, Garner PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Nueve ensayos (4 547 participantes) probaron el régimen de 6 dosis. El fracaso total al día 28 para el arteméter-lumefantrina fue inferior en comparación con la amodiaquina (270 participantes, 1 ensayo), la amodiaquina más sulfadoxina-pirimetamina (507 participantes, 1 ensayo), pero no con la cloroquina más sulfadoxina-pirimetamina (201 participantes, 2 ensayos). En las comparaciones con las combinaciones de derivados de artemisinina, el arteméter-lumefantrina tuvo un mejor efecto que la amodiaquina más artesunato (668 participantes, 2 ensayos), peor que la mefloquina más artesunato (270 participantes, 4 ensayos) y no de forma diferente a la dihidroartemisinina-naptoquina-trimetoprima (89 participantes, 1 ensayo).

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