Ranelato de estroncio para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica

Ranelato de estroncio para la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas
Este resumen de una revisión Cochrane presenta los datos que se conocen a partir de la investigación del efecto del ranelato de estroncio para la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. La revisión muestra que:

Hay pruebas de nivel de plata (www.cochranemsk.org) que indican que 2 g diarios de ranelato de estroncio para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas durante tres años disminuye las fracturas de columna y reduce levemente las fracturas que no se localizan en la columna. La mayoría de las mujeres no padece efectos secundarios que puedan provocar la interrupción del ranelato de estroncio. Sin embargo, otra investigación demuestra que los daños podrían incluir la posibilidad de coágulos sanguíneos y convulsiones, pérdida de la memoria y la conciencia.

¿Qué es la osteoporosis y cómo puede ayudar el ranelato de estroncio?
La osteoporosis es una enfermedad en la que ocurre pérdida ósea. La pérdida ósea hace que los huesos sean débiles y frágiles, y que se puedan quebrar con facilidad, incluso durante las actividades de la vida diaria. Las fracturas de la columna o que no son de la columna (p.ej., muñeca y cadera) son el tipo más común. Hay muchos fármacos y minerales que sirven para tratar la osteoporosis. El ranelato de estroncio es un fármaco que reduce la posibilidad de fracturas al desacelerar la pérdida ósea y posiblemente mediante la creación de hueso nuevo. Es un fármaco nuevo, por lo que es necesario conocer sus beneficios y daños.

¿Cuáles son los resultados de esta revisión?
Las mujeres de los estudios tomaron 2 g de ranelato de estroncio o placebo (comprimidos falsos o polvo). Después de dos a tres años, se midió el número de fracturas ocurridas y la densidad mineral ósea. La densidad mineral ósea es una prueba de laboratorio que mide la densidad o resistencia de los huesos de la cadera, la columna o el cuello. Cuanto más alta sea la densidad ósea, mejor.

Beneficios del ranelato de estroncio
En mujeres postmenopáusicas que presentan osteoporosis:

Daños del ranelato de estroncio
En mujeres postmenopáusicas que presentan osteoporosis:

Otra investigación muestra que los daños podrían incluir la posibilidad de coágulos sanguíneos, convulsiones, pérdida de la memoria y la conciencia. Se desconoce la causa de estos efectos secundarios neurológicos.

Esta revisión posee varias limitaciones, como la dificultad de interpretar el cambio en la densidad mineral ósea debido a los aspectos específicos del estroncio en los huesos y el seguimiento incompleto de algunas pacientes en los ensayos individuales.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas de nivel de plata (www.cochranemsk.org) que apoyan la eficacia del ranelato de estroncio en la reducción de las fracturas (vertebrales y en menor medida las no-vertebrales) en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis y en el aumento de la DMO en mujeres postmenopáusicas con y sin osteoporosis. Aunque puede registrarse diarrea, los eventos adversos que causan retiros del estudio no aumentaron significativamente con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio. Deben estudiarse con más detenimiento los efectos secundarios vasculares y neurológicos potenciales.

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Antecedentes: 

El ranelato de estroncio es un nuevo tratamiento para la osteoporosis, por lo que es necesario conocer sus beneficios y daños.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y seguridad del ranelato de estroncio para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis postmenopáusica.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE (1996 hasta marzo 2005), EMBASE (1996 hasta la semana 9, 2005), la Cochrane Library (1996 hasta el número 1, 2005), listas de referencias de artículos relevantes y resúmenes de congresos de los últimos dos años. Se solicitaron datos adicionales a los autores.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de al menos un año de duración que compararan ranelato de estroncio versus placebo e informaran la incidencia de fracturas, la densidad mineral ósea (DMO), la calidad de vida relacionada con la salud o la seguridad en mujeres postmenopáusicas. La población de tratamiento (versus prevención) se definió como una población de mujeres con fracturas vertebrales prevalentes y/o una puntuación T DMO de la columna lumbar de

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, determinaron la elegibilidad de los estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos relevantes. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso. Los ECA se agruparon de acuerdo con la dosis de ranelato de estroncio y la duración del tratamiento. De ser posible, se realizó el metanálisis mediante el modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales

Cuatro ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Tres ensayos incluyeron a una población de tratamiento (0,5 g a 2 g diarios de ranelato de estroncio), y uno, una población de prevención (0,125 g, 0,5 g y 1 g diarios). Se demostró una reducción de 37% de las fracturas vertebrales (RR 0,63; IC del 95%: 0,56 a 0,71) y una reducción de 14% de las fracturas no vertebrales (RR 0,86; IC del 95%: 0,75 a 0,98), con 2 g de ranelato de estroncio diarios durante un período de tres años, en la población tratada. Se demostró un aumento de la DMO en la DMO de cualquier localización después de dos a tres años en ambas poblaciones. Las dosis más bajas de ranelato de estroncio fueron superiores al placebo, y con la dosis más alta se logró la reducción más alta en el número de fracturas vertebrales y el aumento de la DMO. Se encontró un mayor riesgo de diarrea con 2 g de ranelato de estroncio; sin embargo, los eventos adversos no afectaron el riesgo de interrupción del tratamiento ni aumentó el riesgo de efectos secundarios graves, gastritis o muerte. Los datos adicionales indican un leve aumento en el riesgo de efectos secundarios vasculares y del sistema nervioso con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio durante tres a cuatro años.

Conclusiones de los autores

Hay pruebas de nivel de plata (www.cochranemsk.org) que apoyan la eficacia del ranelato de estroncio en la reducción de las fracturas (vertebrales y en menor medida las no-vertebrales) en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis y en el aumento de la DMO en mujeres postmenopáusicas con y sin osteoporosis. Aunque puede registrarse diarrea, los eventos adversos que causan retiros del estudio no aumentaron significativamente con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio. Deben estudiarse con más detenimiento los efectos secundarios vasculares y neurológicos potenciales.

Esta revisión debería citarse como:O'Donnell S, Cranney A, Wells GA, Adachi JD, Reginster JYLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Cuatro ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Tres ensayos incluyeron a una población de tratamiento (0,5 g a 2 g diarios de ranelato de estroncio), y uno, una población de prevención (0,125 g, 0,5 g y 1 g diarios). Se demostró una reducción de 37% de las fracturas vertebrales (RR 0,63; IC del 95%: 0,56 a 0,71) y una reducción de 14% de las fracturas no vertebrales (RR 0,86; IC del 95%: 0,75 a 0,98), con 2 g de ranelato de estroncio diarios durante un período de tres años, en la población tratada. Se demostró un aumento de la DMO en la DMO de cualquier localización después de dos a tres años en ambas poblaciones. Las dosis más bajas de ranelato de estroncio fueron superiores al placebo, y con la dosis más alta se logró la reducción más alta en el número de fracturas vertebrales y el aumento de la DMO. Se encontró un mayor riesgo de diarrea con 2 g de ranelato de estroncio; sin embargo, los eventos adversos no afectaron el riesgo de interrupción del tratamiento ni aumentó el riesgo de efectos secundarios graves, gastritis o muerte. Los datos adicionales indican un leve aumento en el riesgo de efectos secundarios vasculares y del sistema nervioso con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio durante tres a cuatro años.

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