Ácidos biliares para el hígado graso no alcohólico y la esteatohepatitis

No existen pruebas para apoyar o refutar el efecto de los ácidos biliares en los pacientes con hígado graso no alcohólico o esteatohepatitis

El hígado graso no alcohólico es una afección que se caracteriza por el depósito graso en los hepatocitos en pacientes con una ingesta mínima o ninguna ingesta de alcohol. Es posible que el daño hepático mejore con el tratamiento con ácidos biliares. Esta revisión sistemática identificó cuatro ensayos clínicos aleatorios. Los ácidos biliares no provocaron muertes relacionadas con hepatopatía y sólo se asociaron con eventos adversos no específicos leves. Sin embargo, estos agentes comparados con placebo no mostraron mejoría significativa de las pruebas habituales de función hepática. Es más, los datos de la respuesta radiológica (ecografía y estudio con tomografía computarizada) o histológica fueron demasiado limitados para establecer cualquier conclusión. Se necesitan ensayos aleatorios adicionales controlados con placebo.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente no hay datos suficientes para apoyar o refutar el uso del ácido ursodesoxicólico para los pacientes con hígado graso no alcohólico o esteatohepatitis. Puede ser aconsejable realizar ensayos clínicos aleatorios grandes sobre este tema.

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Antecedentes: 

El hígado graso no alcohólico es una afección que se caracteriza por el depósito graso en los hepatocitos de pacientes con una ingesta mínima o ninguna ingesta de alcohol. Algunos pacientes desarrollan esteatohepatitis no alcohólica. Los ácidos biliares pueden proteger potencialmente las estructuras celulares y pueden ser beneficiosos en pacientes con hígado graso no alcohólico o esteatohepatitis.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente los efectos beneficiosos y perjudiciales de los ácidos biliares versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones para los pacientes con hígado graso no alcohólico o esteatohepatitis.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (julio 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library (número 2, 2005), MEDLINE (1966 hasta julio 2005), EMBASE (1980 hasta julio 2005), y en la Chinese Biomedical Database (1978 hasta julio 2005). No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios que evalúen cualquier ácido biliar versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones en pacientes con HGCNA.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de los ensayos identificados y se estableció contacto con los autores. Se evaluó la calidad metodológica de los ensayos aleatorios mediante la evaluación de la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el cegamiento y el seguimiento. Los análisis siguieron el método de intención de tratar (intention to treat), mediante la imputación de los datos faltantes.

Resultados principales

Se identificaron cuatro ensayos clínicos aleatorios que asignaron al azar a 279 pacientes. Sólo uno de los ensayos se consideró un ensayo de bajo riesgo de sesgo. Uno de los ensayos informó una muerte no relacionada con hepatopatía en el grupo ácido biliar. No se encontraron diferencias significativas con respecto a la mortalidad o la mejoría en las pruebas de la función hepática observada después del tratamiento con ácido ursodesoxicólico. Los datos sobre las respuestas radiológicas e histológicas fueron demasiado escasos para establecer conclusiones definitivas. Los eventos adversos fueron no específicos y no se consideraron de gran relevancia clínica.

Conclusiones de los autores

Actualmente no hay datos suficientes para apoyar o refutar el uso del ácido ursodesoxicólico para los pacientes con hígado graso no alcohólico o esteatohepatitis. Puede ser aconsejable realizar ensayos clínicos aleatorios grandes sobre este tema.

Esta revisión debería citarse como:Orlando R, Azzalini L, Orando S, Lirussi FLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron cuatro ensayos clínicos aleatorios que asignaron al azar a 279 pacientes. Sólo uno de los ensayos se consideró un ensayo de bajo riesgo de sesgo. Uno de los ensayos informó una muerte no relacionada con hepatopatía en el grupo ácido biliar. No se encontraron diferencias significativas con respecto a la mortalidad o la mejoría en las pruebas de la función hepática observada después del tratamiento con ácido ursodesoxicólico. Los datos sobre las respuestas radiológicas e histológicas fueron demasiado escasos para establecer conclusiones definitivas. Los eventos adversos fueron no específicos y no se consideraron de gran relevancia clínica.

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