El síndrome de colon irritable (SCI) es una afección crónica del aparato digestivo caracterizada por la alteración de los hábitos intestinales y dolor y malestar abdominal. Es un trastorno común, costoso y difícil de tratar que también deteriora la calidad de vida relacionada con la salud y la productividad en el trabajo. Algunos tratamientos farmacológicos (fármacos) para el SCI presentan beneficios moderados y un riesgo de efectos secundarios, y por lo tanto, es importante evaluar la efectividad y la seguridad de los tratamientos no farmacológicos, incluida la acupuntura. Un problema con los ensayos sobre el SCI es que suelen observarse efectos de placebo en el tratamiento del SCI. Los efectos de placebo son mejorías en los síntomas debido a las creencias de los pacientes en un tratamiento particular en lugar de efectos biológicos específicos del tratamiento.
Esta revisión incluyó 17 ensayos controlados aleatorios (ECA), con un total de 1.806 participantes. Cinco ECA (411 participantes) compararon la acupuntura con la acupuntura simulada para el tratamiento del SCI. La acupuntura simulada es un procedimiento en el cual el paciente cree que realmente está recibiendo acupuntura. Sin embargo, en la acupuntura simulada las agujas o no penetran la piel o no se colocan en los lugares correctos del cuerpo, o ambos. La acupuntura simulada pretende ser un placebo para la acupuntura real. Los estudios controlados con tratamiento simulado estuvieron bien diseñados y presentaron una calidad metodológica alta. Estos estudios probaron los efectos de la acupuntura sobre la gravedad de los síntomas del SCI o la calidad de vida relacionada con la salud. Ninguno de estos ECA encontró que la acupuntura fuese mejor que la acupuntura simulada para ninguno de estos dos resultados, y el agrupamiento de los resultados de estos ECA tampoco mostró que la acupuntura fuese mejor que la acupuntura simulada. Las pruebas de cuatro ensayos de efectividad comparativa en idioma chino mostraron que la acupuntura fue superior a dos fármacos antiespasmódicos (bromuro de pinaverio y maleato de trimebutina), los cuales proporcionan un beneficio moderado para el tratamiento del SCI, aunque ninguno está aprobado para el tratamiento del SCI en los Estados Unidos. No está claro si los mayores beneficios de la acupuntura informados por los pacientes en estos estudios sin cegamiento se deben enteramente a las mayores expectativas de los pacientes de una mejoría con la acupuntura en comparación con los fármacos, o a la preferencia por la acupuntura sobre el tratamiento farmacológico. Hubo un efecto secundario (un desmayo en un paciente) asociado con la acupuntura en los nueve ensayos que informaron los efectos secundarios, aunque los tamaños de la muestra relativamente pequeños limitan la utilidad de estos datos de seguridad.
Los ECA controlados con tratamiento simulado no encontraron beneficios de la acupuntura en relación con un control convincente con acupuntura simulada en cuanto a la gravedad de los síntomas del SCI o la calidad de vida relacionada con el SCI. En los ensayos chinos de efectividad comparativa, los pacientes informaron mayores beneficios a partir de la acupuntura en comparación con dos fármacos antiespasmódicos (bromuro de pinaverio y maleato de trimebutina) que proporcionan un beneficio moderado para el SCI. Los ensayos futuros pueden ayudar a clarificar si estos beneficios supuestamente mayores de la acupuntura en relación con los tratamientos farmacológicos se deben enteramente a las preferencias de los pacientes por la acupuntura o a las mayores expectativas de mejoría con la acupuntura en relación con el tratamiento farmacológico.
El síndrome de colon irritable (SCI) es un trastorno común, costoso y difícil de tratar que deteriora la calidad de vida relacionada con la salud y la productividad en el trabajo. Las guías de tratamiento basadas en pruebas no han podido proporcionar orientación sobre los efectos de la acupuntura para el SCI debido a que la única revisión sistemática anterior incluyó sólo ensayos pequeños, heterogéneos y metodológicamente defectuosos.
Los objetivos primarios fueron evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura para el tratamiento del SCI.
Se realizaron búsquedas en MEDLINE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), EMBASE, Cumulative Index to Nursing and Allied Health, y en las bases de datos chinas Sino-Med, CNKI, y VIP durante noviembre de 2011.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la acupuntura con acupuntura simulada, otros tratamientos activos o ningún tratamiento (específico), y ECA que evaluaron la acupuntura como complemento de otro tratamiento en adultos con SCI.
Dos revisores de forma independiente evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se extrajeron los datos de los resultados de la gravedad general de los síntomas de SCI y la calidad de vida relacionada con la salud. Para los datos dicotómicos (p.ej. Adequate Relief Question del SCI), se calculó un riesgo relativo (RR) agrupado y el intervalo de confianza (IC) del 95% para la mejoría considerable en la gravedad de los síntomas después del tratamiento. Para los datos continuos (p.ej. Severity Scoring System del SCI), se calculó la diferencia de medias estandarizada (DME) y los IC del 95% en las puntuaciones posteriores al tratamiento entre los grupos.
Se incluyeron 17 ECA (1.806 participantes). Cinco ECA compararon la acupuntura versus acupuntura simulada. El riesgo de sesgo en estos estudios fue bajo. No se hallaron pruebas de una mejoría con la acupuntura en relación con la acupuntura simulada (placebo) para la gravedad de los síntomas (DME -0,11; IC del 95%: -0,35 a 0,13; 4 ECA; 281 pacientes) o la calidad de vida (DME = -0,03; IC del 95%: -0,27 a 0,22; 3 ECA; 253 pacientes). Los análisis de sensibilidad basados en la calidad del estudio no cambiaron los resultados. Un análisis de GRADE indicó que la calidad general de las pruebas para los resultados primarios en los ensayos controlados con placebo fue moderada debido a los datos escasos. El riesgo de sesgo en los cuatro ensayos de efectividad comparativa en idioma chino que comparan la acupuntura con el tratamiento farmacológico fue alto debido a la falta de cegamiento. El riesgo de sesgo en los otros estudios que no usaron un control simulado fue alto debido a la falta de cegamiento o a los métodos inadecuados utilizados para la asignación al azar y la ocultación de la asignación o ambos. La acupuntura fue significativamente más efectiva que el tratamiento farmacológico y que ningún tratamiento específico. Un 84% de los pacientes en el grupo de acupuntura presentaron una mejoría en la gravedad de los síntomas en comparación con un 63% de los pacientes en el grupo de tratamiento farmacológico (RR 1,28; IC del 95%: 1,12 a 1,45; cinco estudios, 449 pacientes). Un análisis de GRADE indicó que la calidad general de las pruebas para este resultado fue deficiente debido al riesgo alto de sesgo (ningún cegamiento) y los datos escasos. Un 63% de los pacientes en el grupo de acupuntura presentaron una mejoría en la gravedad de los síntomas en comparación con un 34% de los pacientes en el grupo de ningún tratamiento específico (RR 2,11; IC del 95%: 1,18 a 3,79; dos estudios, 181 pacientes). No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre la acupuntura y las bifidobacterias (RR 1,07; IC del 95%: 0,90 a 1,27; dos estudios; 181 pacientes) o entre la acupuntura y la psicoterapia (RR 1,05; IC del 95%: 0,87 a 1,26; 1 estudio; 100 pacientes). La acupuntura como complemento de otro tratamiento con medicina china fue significativamente mejor que el otro tratamiento solo. Un 93% de los pacientes en el grupo de acupuntura complementaria presentó una mejoría en comparación con un 79% de los pacientes que recibieron medicina china solamente (RR 1,17; IC del 95%: 1,02 a 1,33; cuatro estudios; 466 pacientes). Hubo un evento adverso (síncope por acupuntura) asociado con la acupuntura en los nueve ensayos que informaron este resultado, aunque los tamaños de la muestra relativamente pequeños limitan la utilidad de estos datos de seguridad.
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