No hay evidencia que apoye o refute el uso de los suplementos antioxidantes en los pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico y esteatohepatitis no alcohólica

La enfermedad del hígado graso no alcohólico se caracteriza por el depósito de grasa en los hepatocitos sin la presencia de una ingesta excesiva de alcohol ni de otras causas conocidas de hígado graso. La lesión hepática podría mejorar con el uso de suplementos antioxidantes. Esta revisión sistemática identificó seis ensayos clínicos aleatorizados. No hubo muertes relacionadas o no relacionadas con el hígado en los ensayos incluidos. Los episodios adversos fueron leves e inespecíficos. El tratamiento con suplementos antioxidantes mostró una mejoría significativa, aunque no clínicamente relevante, de la aspartato aminotransferasa, pero no de la alanina aminotransferasa, en comparación con el placebo u otras intervenciones. Los datos sobre la respuesta radiológica e histológica fueron muy limitados para poder establecer conclusiones. Se necesitan más ensayos controlados con placebo.

Conclusiones de los autores: 

No hay datos suficientes para apoyar o refutar el uso de suplementos antioxidantes en los pacientes con HGNA. Podría ser aconsejable realizar grandes ensayos clínicos prospectivos y aleatorizados sobre este tema.

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Antecedentes: 

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) se caracteriza por el depósito de grasa en los hepatocitos de pacientes con una ingesta mínima o nula de alcohol y sin otra causa conocida. El HGNA incluye un amplio espectro de anomalías histológicas que van desde la esteatosis hepática hasta la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), o incluso la cirrosis. Por lo tanto, los suplementos antioxidantes podrían proteger las estructuras celulares contra el estrés oxidativo y la peroxidación lipídica resultante.

Objetivos: 

Evaluar de forma sistemática los efectos beneficiosos y perjudiciales de los suplementos antioxidantes versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones para los pacientes con HGNA o EHNA.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (junio de 2006), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en La Biblioteca Cochrane (número 2, 2006), MEDLINE (1966 hasta junio de 2006), EMBASE (1980 hasta junio de 2006) y la Chinese Biomedical Database (1978 hasta junio de 2006). No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados que evaluaran cualquier suplemento antioxidante versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones en pacientes con HGNA o EHNA. Los criterios de inclusión de esta revisión para el HGNA o la EHNA se basaron en antecedentes de ingesta mínima o nula de alcohol, en técnicas de diagnóstico por la imagen que mostraran esteatosis hepática, y en la evidencia histológica de daño hepático (incluida la esteatosis simple, la infiltración grasa más la inflamación inespecífica, la esteatohepatitis, la fibrosis y la cirrosis), y por exclusión de otras causas de esteatosis hepática.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de los ensayos identificados y se estableció contacto con los autores. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios y un modelo de efectos fijos con el nivel de significación fijado en p = 0,05. La calidad metodológica de los ensayos aleatorizados, se evaluó a partir del análisis de cómo se realizó la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el cegamiento y el seguimiento. Para los análisis se siguió el método de intención de tratar, con la imputación de los datos faltantes.

Resultados principales: 

Se identificaron seis ensayos: dos se consideraron de calidad metodológica alta y cuatro de calidad metodológica baja. En ninguno de los ensayos se informaron muertes. El tratamiento con suplementos antioxidantes mostró una mejoría significativa, aunque no clínicamente relevante, de los niveles de aspartato aminotransferasa, pero no de los niveles de alanina aminotransferasa, en comparación con placebo u otras intervenciones. La gamma-glutamil-transpeptidasa disminuyó, aunque no significativamente, en el grupo de tratamiento. Los datos radiológicos e histológicos fueron demasiado limitados para poder establecer conclusiones definitivas sobre la efectividad de estos agentes. Los eventos adversos fueron inespecíficos y sin relevancia clínica importante.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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