Intervalos de dosis de amoxicilina para el tratamiento de la infección aguda del oído medio

La infección aguda del oído medio (otitis media aguda) es una enfermedad muy frecuente en los niños y puede causar dolor y pérdida de la audición. El tratamiento tardío o inefectivo puede provocar graves complicaciones como la perforación del tímpano, la pérdida sensoneural de la audición o que la enfermedad se vuelva crónica. La amoxicilina, con o sin clavulanato, es el antibiótico utilizado con más frecuencia para el tratamiento de la otitis media aguda. Actualmente, para ayudar al cumplimiento se utiliza la reducción en el intervalo de dosis a una o dos dosis diarias, con preferencia frente a las tres o cuatro dosis diarias convencionales.

Se identificaron cinco estudios clínicos aleatorios con 1601 niños que compararon dos regímenes de dosis. Los participantes tenían 12 años de edad o menos y presentaban OMA. El resultado primario fue la tasa de curación clínica en cuanto a la resolución de la otalgia y la fiebre al final del tratamiento antibiótico (días siete a 15). Los resultados secundarios fueron la tasa de curación clínica en cuanto al derrame del oído medio durante el tratamiento, la tasa de curación clínica después del tratamiento (uno a tres meses) en cuanto a la resolución de la infección del oído medio, las complicaciones de la OMA y los eventos adversos a la medicación. Los resultados mostraron que tratar la infección aguda del oído medio una o dos veces al día, o tres veces al día con amoxicilina con o sin clavulanato tiene los mismos resultados al utilizar las medidas de las variables de valoración de esta revisión, incluidos los eventos adversos como diarrea y reacciones cutáneas.

Las pruebas están actualizadas hasta marzo de 2013.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión mostró que los resultados de administrar una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o sin clavulanato, fueron comparables con tres dosis para el tratamiento de la OMA.

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Antecedentes: 

La otitis media aguda (OMA) es una afección habitual en los niños y con frecuencia la amoxicilina con o sin clavulanato se prescribe como tratamiento de elección. La recomendación convencional es tres o cuatro dosis diarias. Sin embargo, actualmente se prescriben con frecuencia una o dos dosis diarias. Si una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o sin clavulanato, son efectivas para la otitis media aguda como lo son tres o cuatro veces al día, puede ser más conveniente administrar a los niños dicha medicación una o dos veces al día y así mejorar el cumplimiento.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de una o dos dosis diarias con tres o cuatro dosis diarias de amoxicilina, con o sin clavulanato, para el tratamiento de la OMA en niños; y comparar las tasas de complicaciones y las reacciones adversas.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL 2013, número 2, MEDLINE (enero de 1950 hasta marzo, semana 1, 2013), EMBASE (1974 hasta marzo de 2013) y en Science Citation Index (2001 hasta marzo de 2013).

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) con niños de 12 años de edad o menos con OMA, diagnosticados con dolor de oído agudo (otalgia) y tímpano inflamado (confirmado por timpanocentesis positiva o timpanograma de tipo B o C).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente extrajeron de los ensayos individuales los datos sobre los resultados del tratamiento y evaluaron la calidad del ensayo según el sesgo de selección, el sesgo de realización, el sesgo de detección, el sesgo de desgaste, el sesgo de informe y otros sesgos. La clasificación de la calidad se definió como bajo riesgo de sesgo, alto riesgo de sesgo o riesgo incierto de sesgo. Los resultados se resumieron como cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyeron cinco estudios con 1601 niños. El análisis agrupado demostró que los resultados siguientes fueron equivalentes en los dos grupos: curación clínica al final del tratamiento (CR 1,03; IC del 95%: 0,99 a 1,07); durante el tratamiento (CR 1,06; IC del 95%: 0,85 a 1,33) y al seguimiento (CR 1,02; IC del 95%: 0,95 a 1,09); OMA recurrente (CR 1,21; IC del 95%: 0,52 a 2,81); tasa de cumplimiento (CR 1,04; IC del 95%: 0,98 a 1,10) y eventos adversos generales (CR 0,92; IC del 95%: 0,52 a 1,63). Cuando se realizó el análisis de subgrupos por separado para los ensayos con amoxicilina solamente y con amoxicilina/clavulanato solamente, indicó que todos los resultados importantes fueron equivalentes entre los grupos con una o dos dosis diarias y el grupo con tres dosis diarias. El riesgo de sesgo entre los cinco estudios incluidos fue el siguiente: en la generación de la secuencia aleatoria dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y tres riesgo incierto de sesgo; en la ocultación de la asignación todos los estudios tuvieron riesgo incierto de sesgo; en el cegamiento (sesgo de detección y de realización) cuatro estudios tuvieron alto riesgo de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo; en los datos de resultado incompletos (sesgo de desgaste) dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo; en el sesgo de información cuatro estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno alto riesgo de sesgo; y en "otros" sesgos cuatro estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo.

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