Márgenes de la escisión quirúrgica para el melanoma cutáneo primario

Aunque el melanoma representa solo el 5% de los cánceres de piel, es importante porque es la causa del 75% de todas las muertes por cáncer de piel. El tratamiento estándar para el melanoma cutáneo primario es la extracción quirúrgica completa del melanoma, con un margen de seguridad a alguna distancia de los bordes visibles del tumor primario. La finalidad del margen de seguridad es extraer el tumor y cualquier célula del melanoma primario que se pudiera haber diseminado a la piel circundante. Sin embargo, la amplitud óptima del margen de seguridad (escisión) aún no está claro.

Esta revisión sistemática resume la evidencia acerca de cuánto tejido (margen de seguridad) se debe extraer para el melanoma cutáneo primario (cáncer de piel). Los márgenes de escisión son importantes porque pudiera haber una relación entre un mejor resultado cosmético, pero una supervivencia a largo plazo más deficiente, si los márgenes de escisión son demasiado estrechos.

Es importante señalar que para los objetivos de esta revisión solo se considera el melanoma invasor (que ha invadido la capa más profunda de la piel [dermis]) y no el melanoma in situ, donde las células del melanoma se limitan a la capa más externa de la piel (epidermis).

Se encontraron cinco ensayos aleatorizados publicados y ninguno mostró una diferencia estadísticamente significativa en cuanto a la supervivencia general para los pacientes a los que se les realizó una extracción estrecha o amplia del melanoma y del tejido circundante. De igual manera, el metanálisis no mostró diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la supervivencia general entre los dos grupos tratados con escisión estrecha o amplia.

El cálculo resumido para la supervivencia general favoreció discretamente la escisión amplia, pero el resultado no fue significativamente diferente. Este resultado es compatible con una reducción relativa del 5% en la mortalidad general que favorece la escisión más estrecha y una reducción relativa del 15% en la mortalidad general que favorece la escisión más amplia.

La evidencia actual a partir de ensayos aleatorizados no es suficiente para abordar los márgenes de escisión óptimos para el melanoma cutáneo primario.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática resume la evidencia con respecto a la amplitud de los márgenes de escisión para el melanoma cutáneo primario. Ninguno de los cinco ensayos publicados, ni el metanálisis, mostraron una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia general entre la escisión estrecha o amplia.

La estimación puntual para la supervivencia general favoreció discretamente a la escisión amplia (cociente de riesgos instantáneos 1,04; intervalo de confianza del 95%: 0,95 a 1,15; p = 0,40), pero el resultado no fue significativamente diferente. Este resultado es compatible con una reducción relativa del 5% en la mortalidad general que favorece la escisión más estrecha y una reducción relativa del 15% en la mortalidad general que favorece la escisión más amplia. Por lo tanto, no es posible descartar con seguridad una diferencia pequeña (pero potencialmente importante) en la supervivencia general entre los márgenes de escisión amplios y estrechos.

El cálculo resumen para la supervivencia sin recidiva favoreció a la escisión amplia (cociente de riesgos instantáneos 1,13; p = 0,06; intervalo de confianza del 95%: 0,99 a 1,28), pero el resultado no alcanzó la significación estadística ( nivel de p < 0,05).

La evidencia actual a partir de ensayos aleatorizados no es suficiente para abordar los márgenes de escisión óptimos para el melanoma cutáneo primario.

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Antecedentes: 

El melanoma cutáneo representa el 75% de las muertes por cáncer de piel. El tratamiento estándar es la escisión quirúrgica, con un margen de seguridad a cierta distancia de los bordes del tumor primario. La finalidad del margen de seguridad es extraer el tumor primario completo y cualquier célula de melanoma que pudiera haberse diseminado a la piel circundante.

Los márgenes de escisión son importantes porque pudiera haber una relación entre un mejor resultado cosmético, pero una peor supervivencia a largo plazo si los márgenes son demasiado estrechos. La amplitud óptima de los márgenes de escisión aún no está clara. Esta incertidumbre justifica la revisión sistemática.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diferentes márgenes de escisión para el melanoma cutáneo primario.

Métodos de búsqueda: 

En agosto 2009 se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (Número 3, 2009), MEDLINE, EMBASE, LILACS y otras bases de datos, incluidos los Ongoing Trials Registers.

Criterios de selección: 

Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de escisión quirúrgica del melanoma que compararon diferentes amplitudes de los márgenes de escisión.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluó la calidad de los ensayos y se extrajeron y analizaron los datos de supervivencia y recidiva. A partir de los ensayos incluidos se recopiló información sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Se identificaron cinco ensayos. Hubo 1633 participantes en el grupo margen de escisión estrecho y 1664 en el grupo margen de escisión amplio. La definición de los márgenes estrechos fue de 1 a 2 cm; los márgenes amplios fueron de 3 a 5 cm. La mediana de seguimiento varió de cinco a 16 años.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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