No hay evidencia de que el tratamiento con gangliósidos reduzca la tasa de mortalidad o mejore la vida de los supervivientes tras una lesión de la médula espinal

Las lesiones de la médula espinal suelen ser devastadoras. En todo el mundo se producen hasta 40 millones de lesiones de este tipo al año. Las personas que sobreviven suelen tener graves discapacidades. Los gangliósidos son sustancias que se encuentran de forma natural en las células nerviosas. Se pueden fabricar y se han realizado estudios para ver si se pueden utilizar para tratar diversas afecciones en las que se han dañado los nervios. Esta revisión encontró dos estudios en los que se había utilizado un gangliósido para tratar a personas con lesión de la médula espinal. El tratamiento no produjo una menor tasa de mortalidad ni hubo evidencia de que el movimiento, la sensibilidad o la calidad de vida mejoraran en los supervivientes.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia disponible no respalda el uso del tratamiento con gangliósidos para reducir la tasa de mortalidad en pacientes con LME. Todavía no hay evidencia de que el tratamiento con gangliósidos mejore la recuperación o la calidad de vida de los supervivientes.

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Antecedentes: 

La lesión de la médula espinal (LME) provoca la pérdida de sensibilidad y movimiento. Las consecuencias pueden ser devastadoras para el paciente y sus cuidadores. Las estimaciones mundiales del número de nuevos casos anuales varían entre 15 y 40 por cada millón. Las principales causas de las lesiones agudas de la médula espinal son los accidentes de tráfico, la violencia y las lesiones sufridas en los deportes y otras actividades recreativas. La atención a las personas con LME ha mejorado, lo que ha provocado un aumento de las tasas de supervivencia. Los intentos de mejorar la sensibilidad y el movimiento de los pacientes han implicado el uso de una amplia variedad de tratamientos. Los gangliósidos son compuestos que se encuentran de forma natural en las membranas celulares. Los estudios de laboratorio han indicado que podrían tener efectos protectores sobre los nervios e incluso ayudar a que vuelvan a crecer. Se han realizado ensayos clínicos con gangliósidos (generalmente gangliósidos GM1) en una serie de afecciones neurológicas.

Objetivos: 

Cuantificar la evidencia de la efectividad y la seguridad de los gangliósidos cuando se utilizan para tratar la LME aguda.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos para identificar los ensayos a incluir: Registro especializado del Grupo Cochrane de Lesiones (Cochrane Injuries Group) (búsqueda realizada el 4 de junio de 2008), CENTRAL (La Biblioteca Cochrane número 2, 2008), MEDLINE hasta mayo (semana 3) de 2008, PUBMED (búsqueda realizada el 5 de junio de 2008 (Límite: añadido a la base de datos en los últimos 90 días), EMBASE hasta junio de 2008, Current Controlled Trials metaRegister (búsqueda realizada el 5 de junio de 2008), Web of Knowledge; Science Citation Index (búsqueda realizada el 5 de junio de 2008). También se buscaron fuentes en la web mediante el motor de búsqueda Google.com. Se estableció contacto con los fabricantes de los gangliósidos más utilizados y con investigadores en este campo para intentar detectar cualquier dato no publicado.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados de cualquier gangliósido versus controles, en pacientes con LME. Las medidas de desenlace especificadas fueron: mortalidad, recuperación de la función motora, mejoría de las medidas sensoriales, medidas de actividad funcional, infecciones y cualquier otro evento adverso.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de los estudios publicados y se estableció contacto con los autores para obtener más información. Todos los datos encontrados eran dicotómicos y se calcularon las odds ratio (con IC del 95%). Se asumió un modelo de efecto fijo.

Resultados principales: 

Dos estudios cumplieron los criterios de inclusión. No hubo muertes en uno (n = 37). En el otro (n = 760), hubo un número ligeramente mayor de muertes en el grupo de tratamiento que en el grupo control; odds ratio 1,07 (IC del 95%: 0,57 a 2,00) - un resultado que se puede explicar por el azar. Las limitaciones metodológicas relacionadas con la obtención y la presentación de los datos de los dos estudios impidieron establecer conclusiones sobre el efecto de los gangliósidos en los demás desenlaces especificados.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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