Aceite de prímula y aceite de borraja orales para el eccema

El eccema es una afección de la piel con prurito y rubor que puede afectar al 20% de las personas en todo el mundo en algún momento de su vida. Aunque puede mejorar con la edad no tiene cura. Muchos niños superan este trastorno cuando alcanzan la edad escolar secundaria. El prurito constante hace que la vida sea incómoda para los pacientes con esta afección sin importar la edad.

Los tratamientos médicos convencionales mejoran la vida de los pacientes; sin embargo, algunos pacientes que no ven una mejoría adecuada del eccema o temen los efectos secundarios de los productos médicos convencionales, buscan opciones complementarias al tratamiento médico convencional. Esta revisión es de dos de esos productos:aceite de prímula (AP) y aceite de borraja (AB) por vía oral (por la boca), que se ha pensado que tienen efectos beneficiosos para el eccema.

Se incluyeron 27 estudios con 1596 adultos y niños de 12 países. De estos estudios, 19 compararon AP con un tratamiento placebo (simulado) y ocho utilizaron AB comparado con placebo. Se buscaron pruebas de mejoría general en el eccema y en la calidad de vida. Los 27 estudios evaluaron la mejoría general del eccema, pero sólo dos estudios de AP midieron la mejoría en la calidad de vida. No hubo ventajas estadísticamente significativas demostradas para AP ni AB comparados con placebo. En resumen, no se encontraron pruebas de que el eccema mejore más al tomar estos productos que al tomar placebo.

Hubo algunas pruebas de efectos secundarios leves y temporales en los participantes con cualquier producto o placebo, que fueron principalmente leves e incluyeron cefalea temporal y molestias gástricas o diarrea. Con el AP hay un efecto anticoagulante (disminución de la viscosidad de la sangre) cuando se toman estos productos. Hay una advertencia relacionada con el anticoagulante warfarina (Coumadin®), ya que al tomar AP puede aumentar la hemorragia. Un informe advierte que si el AP se toma durante un período prolongado (más de un año), hay un posible riesgo de inflamación, trombosis e inmunosupresión debido a la acumulación lenta de AP en los tejidos. Otro informa un caso único en el que se pensó que el AP había producido daños. No se encontraron pruebas clínicas de dicho daño en estos ensayos a corto plazo.

Esta revisión sistemática no encontró pruebas de que el AP o el AB sean efectivos para el tratamiento del eccema. Ambos productos y los placebos utilizados en los estudios tuvieron efectos secundarios similares leves y temporales, principalmente gastrointestinales.

Conclusiones de los autores: 

Implicaciones para la práctica  

El aceite de borraja y el aceite de prímula orales carecen de efecto sobre el eccema; la mejoría fue similar a la de los respectivos placebos utilizados en los ensayos. El AB y el AP orales no son tratamientos efectivos para el eccema.

En estos estudios AP y AB, al igual que los placebos, tienen los mismos efectos adversos que son bastante frecuentes, leves y transitorios, principalmente gastrointestinales.

Los estudios a corto plazo incluidos aquí no examinan los posibles efectos adversos del uso a largo plazo de AP ni AB. Un informe de casos advirtió que si el AP se toma durante un período prolongado (más de un año), hay un posible riesgo de inflamación, trombosis e inmunosupresión; otro estudio encontró que el AP puede aumentar la hemorragia en pacientes con la medicación Coumadin® (warfarina).

Implicaciones para la investigación

Como los intervalos de confianza entre el tratamiento activo y placebo son estrechos, lo que excluye la posibilidad de cualquier diferencia clínicamente útil, se concluye que sería difícil justificar estudios adicionales sobre AP o AB para el eccema.

Esta revisión no proporciona información acerca del uso a largo plazo de estos productos.

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Antecedentes: 

El eccema es una afección inflamatoria crónica de la piel que se presenta generalmente en la niñez temprana. Muchos niños superan este trastorno cuando alcanzan la edad escolar secundaria y aunque puede mejorar con la edad, no tiene cura. El prurito constante hace que la vida sea incómoda para los pacientes que presentan esta afección sin importar la edad, por lo que puede tener un efecto significativo sobre la calidad de vida del paciente. Su prevalencia parece estar en aumento, ya que las poblaciones se mueven de las ubicaciones rurales hacia las ciudades. Algunos pacientes que no ven una mejoría adecuada o temen los efectos secundarios de los productos médicos convencionales, prueban opciones alternativas al tratamiento convencional. Ésta es una revisión de aceite de prímula (AP) y aceite de borraja (AB) administrados por vía oral (por la boca); se ha pensado que pueden tener efectos beneficiosos debido a su contenido de ácido gamma linolénico.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del aceite de prímula o el aceite de borraja orales para tratar los síntomas del eccema atópico.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta agosto de 2012: registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974), AMED (desde 1985), y en LILACS (desde 1982). También se buscó en los registros de ensayos en línea y se verificaron las bibliografías de los estudios incluidos para obtener referencias adicionales de ensayos relevantes. Se mantuvo correspondencia con los investigadores de los ensayos y las compañías farmacéuticas para tratar de identificar ensayos no publicados y en curso. Se realizó una búsqueda separada de los efectos adversos del aceite de prímula y el aceite de borraja en noviembre de 2011.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorios controlados, paralelos o cruzados (crossover) que investigaran la ingesta oral de aceite de prímula o aceite de borraja para el eccema.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, aplicaron los criterios de elegibilidad, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados dicotómicos se agruparon mediante los cocientes de riesgos (CR) y los resultados continuos mediante la diferencia de medias (DM). Cuando fue posible, los resultados de los estudios se agruparon mediante el metanálisis y la heterogeneidad estadística se probó mediante las pruebas estadísticas Chi² e I². Los resultados se presentaron mediante diagramas de bosque (forest plots) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Un total de 27 estudios (1596 participantes) cumplió con los criterios de inclusión: diecinueve estudios evaluaron el aceite de prímula y ocho estudios evaluaron el aceite de borraja. Para el AP, un metanálisis de los resultados de siete estudios mostró que el AP no logró aumentar significativamente la mejoría de los síntomas globales del eccema informados por los participantes en una escala analógica visual de 0 a 100 (DM -2,22; IC del 95%: -10,48 a 6,04; 176 participantes, siete ensayos) y en una escala analógica visual de 0 a 100 para los médicos (DM -3,26 , IC del 95%: -6,96 a 0,45; 289 participantes, ocho ensayos), comparado con el grupo placebo.

En comparación con el tratamiento placebo, el tratamiento con AB tampoco logró mejorar significativamente los síntomas globales del eccema informados por los participantes y los médicos, aunque no fue posible realizar un metanálisis porque los estudios presentaron los resultados de diferentes formas. Con respecto al riesgo de sesgo, la mayoría de los estudios tuvo bajo riesgo de sesgo; se consideró que el 67% de los estudios incluidos tuvo bajo riesgo de sesgo para la generación de la secuencia aleatoria; el 44% para la ocultación de la asignación; el 59% para el cegamiento; y el 37% para otros sesgos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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