Acetaminofeno para la osteoartritis

¿En qué medida funciona bien y es seguro el acetaminofeno comparado con los antiinflamatorios para tratar la osteoartritis?
Se revisaron quince estudios de moderada a alta calidad que proporcionan las mejores pruebas disponibles hasta la fecha. Se realizaron estudios en casi 6000 personas con osteoartritis de la cadera o la rodilla. Los estudios compararon las personas que recibían 4000 mg al día de acetaminofeno (Tylenol, Paracetamol) con las que recibían placebo (comprimido falso) o fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). La mayoría de los estudios tuvieron una duración de aproximadamente seis semanas.

¿Qué es la osteoartritis y qué fármacos se utilizan para tratarla?
La osteoartritis (OA) es una de las formas más habituales de artritis y puede afectar las manos, las caderas, los hombros y las rodillas. En la OA, el cartílago que protege el extremo de los huesos se rompe, provocando dolor e inflamación. Existen dos tipos principales de tratamientos farmacológicos para la OA: el acetaminofeno que se usa para aliviar el dolor pero no afecta la tumefacción y los AINE, como el ibuprofeno, el diclofenac y cox II (celecoxib), que se utilizan para disminuir el dolor y la tumefacción. No está claro qué tipo es mejor utilizar o cuál causa más efectos secundarios: las dosis altas de acetaminofeno pueden causar problemas estomacales, como úlceras y los AINE pueden causar problemas estomacales, renales o cardíacos.

¿Qué mostraron los estudios?
Acetaminofeno comparado con placebo
Los estudios muestran que las personas que recibieron acetaminofeno presentaron menos dolor (en reposo, en movimiento, durante el sueño y en general) y se sintieron mejor en general que las personas que recibieron placebo. El dolor (medido en una escala diferente), la función física y la rigidez fueron similares.
El dolor disminuyó cerca de cuatro puntos más en una escala de cero a 100 en las personas que recibieron acetaminofeno en lugar de un placebo.

Acetaminofeno comparado con los AINE
Los estudios muestran que las personas que recibieron los AINE presentaron menos dolor y rigidez y una mayor función física que las personas que recibían acetaminofeno.
El dolor disminuyó cerca de seis puntos más en una escala de cero a 100 en las personas que recibieron los AINE en lugar de acetaminofeno.

¿Qué seguridad tiene el acetaminofeno y los AINE?
Al comparar las personas que recibieron acetaminofeno o un placebo, o las personas que recibieron acetaminofeno o un AINE, el tipo y la cantidad de efectos secundarios fueron similares.
Este resultado también fue válido cuando se compararon los AINE cox II con acetaminofeno. Sin embargo, las personas que recibieron los AINE tradicionales, como el ibuprofeno o el naproxeno tuvieron más probabilidad de presentar problemas estomacales (diarrea, náuseas, pirosis o gastralgia) que las personas que recibieron acetaminofeno.

De 100 personas, 19 presentaron efectos secundarios con los AINE tradicionales
De 100 personas, 13 presentaron efectos secundarios con el acetaminofeno

¿Qué conclusión puede establecerse?
El nivel de calidad de las pruebas es "platino". En las personas con osteoartritis de la cadera o rodilla, el acetaminofeno mejora el dolor más que ningún tratamiento. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides mejoran el dolor, la función y la rigidez más que el acetaminofeno, especialmente, en las personas con dolor moderado a grave. No parece haber una diferencia importante en los efectos secundarios entre el acetaminofeno y los AINE, aunque las personas que recibieron los AINE tradicionales tuvieron más probabilidad de presentar problemas estomacales.
Los beneficios entre los fármacos son moderados y los estudios tuvieron una duración aproximada de seis semanas. Por lo tanto, es importante considerar las preferencias, los riesgos, los costos, la disponibilidad de los fármacos y la opinión de los médicos cuando se toma una decisión.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas hasta la fecha sugieren que los AINE son superiores al acetaminofeno para mejorar el dolor de la rodilla y la cadera en las personas con OA. El tamaño del efecto del tratamiento fue modesto y la mediana de la duración de los ensayos fue de sólo seis semanas, por lo tanto, se deben tener en cuenta consideraciones adicionales al tomar la decisión de utilizar acetaminofeno o AINE. En los sujetos con OA con niveles moderados a graves de dolor, los AINE parecen ser más efectivos que el acetaminofeno.

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Antecedentes: 

La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis. Las guías publicadas y la opinión experta se encuentran divididas respecto del papel relativo del acetaminofeno (también llamado paracetamol o Tylenol) y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como tratamiento farmacológico de primera línea. También es importante considerar la seguridad comparativa del acetaminofeno y los AINE. Esta actualización de la revisión original de 2003 incluye nueve ECA adicionales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y seguridad del acetaminofeno versus placebo y los AINE (ibuprofeno, diclofenac, artrotec, celecoxib, naproxeno, rofecoxib) para el tratamiento de la OA.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE (hasta julio 2005), EMBASE (2002-julio 2005), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), ACP Journal Club, DARE, Cochrane Database of Systematic Reviews (todos desde 1994 hasta julio 2005). También se buscaron las listas de referencias de los ECA y los artículos de revisión relevantes.

Criterios de selección: 

Sólo se consideraron para la inclusión los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados que evaluaran la eficacia y la seguridad del acetaminofeno solo para la OA.

Obtención y análisis de los datos: 

Se describieron el dolor, función física y resultados de la evaluación general. Los resultados con medidas de resultado continuas se expresaron como diferencias de medias estandarizadas (DME). Las medidas de resultado dicotómicas se combinaron mediante el riesgo relativo (RR) y se calculó el número necesario a tratar (NNT).

Resultados principales

Se incluyeron en esta revisión 15 ECA con 5986 participantes. Siete ECA compararon acetaminofeno con placebo y diez compararon acetaminofeno con los AINE. En los ECA controlados con placebo, el acetaminofeno fue superior al placebo en cinco de los siete ECA y presentó un perfil de seguridad similar. En comparación con el placebo, un análisis agrupado de cinco ensayos acerca del dolor en general que utilizó métodos múltiples demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor (DME -0,13; IC del 95%: -0,22 a -0,04), lo que es de significación clínica cuestionable. El porcentaje de mejoría relativa con respecto al inicio fue del 5% con un cambio absoluto de cuatro puntos en una escala de 0 a 100. El NNT para lograr una mejoría en el dolor varió de 4 a 16. En los ECA controlados con comparador, el acetaminofeno en general fue menos efectivo que los AINE para disminuir el dolor en las evaluaciones generales y en las mejorías del estado funcional. No se observaron diferencias significativas en general entre la seguridad del acetaminofeno y los AINE, aunque los pacientes que recibían AINE tradicionales tuvieron más probabilidad de experimentar un evento gastrointestinal (GI) adverso (RR 1,47; [IC del 95%: 1,08 a 2,00]). Un 19% de los pacientes en el grupo de AINE tradicional versus un 13% en el grupo de acetaminofeno experimentaron un evento adverso GI. Sin embargo, la mediana de la duración del ensayo fue de sólo seis semanas y es difícil evaluar los resultados adversos en un período relativamente corto.

Conclusiones de los autores

Las pruebas hasta la fecha sugieren que los AINE son superiores al acetaminofeno para mejorar el dolor de la rodilla y la cadera en las personas con OA. El tamaño del efecto del tratamiento fue modesto y la mediana de la duración de los ensayos fue de sólo seis semanas, por lo tanto, se deben tener en cuenta consideraciones adicionales al tomar la decisión de utilizar acetaminofeno o AINE. En los sujetos con OA con niveles moderados a graves de dolor, los AINE parecen ser más efectivos que el acetaminofeno.

Esta revisión debería citarse como:Towheed TE, Maxwell L, Judd MG, Catton M, Hochberg MC, Wells GLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron en esta revisión 15 ECA con 5986 participantes. Siete ECA compararon acetaminofeno con placebo y diez compararon acetaminofeno con los AINE. En los ECA controlados con placebo, el acetaminofeno fue superior al placebo en cinco de los siete ECA y presentó un perfil de seguridad similar. En comparación con el placebo, un análisis agrupado de cinco ensayos acerca del dolor en general que utilizó métodos múltiples demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor (DME -0,13; IC del 95%: -0,22 a -0,04), lo que es de significación clínica cuestionable. El porcentaje de mejoría relativa con respecto al inicio fue del 5% con un cambio absoluto de cuatro puntos en una escala de 0 a 100. El NNT para lograr una mejoría en el dolor varió de 4 a 16. En los ECA controlados con comparador, el acetaminofeno en general fue menos efectivo que los AINE para disminuir el dolor en las evaluaciones generales y en las mejorías del estado funcional. No se observaron diferencias significativas en general entre la seguridad del acetaminofeno y los AINE, aunque los pacientes que recibían AINE tradicionales tuvieron más probabilidad de experimentar un evento gastrointestinal (GI) adverso (RR 1,47; [IC del 95%: 1,08 a 2,00]). Un 19% de los pacientes en el grupo de AINE tradicional versus un 13% en el grupo de acetaminofeno experimentaron un evento adverso GI. Sin embargo, la mediana de la duración del ensayo fue de sólo seis semanas y es difícil evaluar los resultados adversos en un período relativamente corto.

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