Radioterapia para la degeneración macular neovascular senil.

Las inconsistencias entre los estudios de la radioterapia para la DMS neovascular indican que no se puede establecer conclusiones aunque es posible que haya un beneficio de tratamiento moderado

La mácula es la zona central de la retina utilizada para la visión detallada. La degeneración macular senil (DMS) es la principal causa de la ceguera en el mundo desarrollado, en particular en los ancianos, y se puede asociar a una neoformación de vasos sanguíneos debajo la retina del ojo, denominada neovascularización coroidea (NVC) subfoveal. El actual tratamiento de elección es la terapia fotodinámica con verteporfina. Se ha propuesto que la radioterapia previene la neoformación de vasos. Esta revisión halló que la mayoría de los ensayos mostró efectos (no siempre significativos) que favorecían el tratamiento con radioterapia pero con inconsistncias en los resultados. La radioterapia tiene riesgos potenciales de morbilidad sistémica y exposición al otro ojo.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente esta revisión no proporciona pruebas de que la radioterapia de haz externa sea un tratamiento efectivo para la DMS neovascular. Si se consideraran otros ensayos para evaluar la radioterapia en la DMS, entonces se deberá considerar el enmascaramiento adecuado del grupo de control. Dado las pruebas recientes de que la mayoría de las lesiones son susceptibles de tratamiento con terapia fotodinámica si se identifica cuando tiene un tamaño pequeño, se justifica la realización de ensayos que evalúen la radioterapia versus la terapia fotodinámica.

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Antecedentes: 

Se ha propuesto la radioterapia como tratamiento para prevenir la neoformación de vasos en personas con degeneración macular neovascular senil (DMS).

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue examinar los efectos de la radioterapia sobre la DMS neovascular.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (que contiene el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) sobre la Cochrane Library Número 2, 2004, MEDLINE (desde 1966 hasta Mayo de 2004), EMBASE (desde 1980 hasta Junio de 2004) y LILACS (Base de datos de la Latin American and Caribbean Health Sciences Literature) (Mayo de 2004). También se escribió a los investigadores de los ensayos incluidos en la revisión para preguntarles si conocían otros estudios.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios en los cuales se comparó la radioterapia con otro tratamiento, un tratamiento simulado, una irradiación en dosis bajas o ningún tratamiento en personas con neovascularización coroidea subfoveal secundaria a la DMS.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores obtuvieron independientemente los datos. Se combinaron los riesgos relativos mediante un modelo de efectos aleatorios. El porcentaje de la variabilidad en las estimaciones del efecto que fue resultado de la heterogeneidad, en lugar del error de muestreo se calculó mediante I 2.

Resultados principales

En esta revisión se incluyeron once ensayos que asignaron al azar a un total de 1078 personas. Todos los ensayos usaron un método similar de administración del tratamiento con radioterapia (haz externo). La dosificación varió entre 7,5 y 24 Gy. La mayoría de los ensayos halló efectos (no siempre significativos) que favorecían ese tratamiento. Sin embargo, hubo una incoherencia considerable en los resultados entre los ensayos (I 2 > 50%). Debido a que solamente se incluyeron 11 ensayos en la revisión y solamente algunos de éstos proporcionaban datos de cada medida de resultado, la capacidad para determinar las causas de la heterogeneidad entre los ensayos fue limitada. Los análisis de subgrupos no revelaron una interacción estadísticamente significativa, aunque esto no fue sorprendente debido al pequeño número de ensayos en cada subgrupo (rango dos a cuatro). Hubo cierta indicación de que los ensayos sin irradiación simulada informaron de un mayor efecto del tratamiento así como los ensayos con un mayor porcentaje de participantes con una neovascularización coroidea clásica.

Conclusiones de los autores

Actualmente esta revisión no proporciona pruebas de que la radioterapia de haz externa sea un tratamiento efectivo para la DMS neovascular. Si se consideraran otros ensayos para evaluar la radioterapia en la DMS, entonces se deberá considerar el enmascaramiento adecuado del grupo de control. Dado las pruebas recientes de que la mayoría de las lesiones son susceptibles de tratamiento con terapia fotodinámica si se identifica cuando tiene un tamaño pequeño, se justifica la realización de ensayos que evalúen la radioterapia versus la terapia fotodinámica.

Esta revisión debería citarse como:Sivagnanavel V, Evans JR, Ockrim Z, Chong VLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron once ensayos que asignaron al azar a un total de 1078 personas. Todos los ensayos usaron un método similar de administración del tratamiento con radioterapia (haz externo). La dosificación varió entre 7,5 y 24 Gy. La mayoría de los ensayos halló efectos (no siempre significativos) que favorecían ese tratamiento. Sin embargo, hubo una incoherencia considerable en los resultados entre los ensayos (I 2 > 50%). Debido a que solamente se incluyeron 11 ensayos en la revisión y solamente algunos de éstos proporcionaban datos de cada medida de resultado, la capacidad para determinar las causas de la heterogeneidad entre los ensayos fue limitada. Los análisis de subgrupos no revelaron una interacción estadísticamente significativa, aunque esto no fue sorprendente debido al pequeño número de ensayos en cada subgrupo (rango dos a cuatro). Hubo cierta indicación de que los ensayos sin irradiación simulada informaron de un mayor efecto del tratamiento así como los ensayos con un mayor porcentaje de participantes con una neovascularización coroidea clásica.

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