Tratamiento con hidroxiurea más radioterapia versus radioterapia para el carcinoma de cuello uterino

No existen pruebas claras que apoyen el uso de hidroxiurea con radioterapia para el cáncer localmente avanzado de cuello uterino

El citotóxico hidroxiurea administrado por vía oral puede darse conjuntamente con la radioterapia para el tratamiento del cáncer de cuello uterino. Se evaluaron ocho ensayos que compararon la hidroxiurea y la radioterapia concomitantes con la radioterapia sola. No fueron de calidad suficiente para poder combinar los datos. Aunque numerosos ensayos informaron una mejoría en la supervivencia para las pacientes que recibieron hidroxiurea, esta conclusión no fue fiable debido a problemas metodológicos asociados con los ensayos, que incluyen pequeños tamaños de muestra, un gran número de pacientes excluidas del análisis y métodos cuestionables de análisis, como la exclusión de las muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas que apoyen el uso de hidroxiurea conjuntamente con radioterapia en el tratamiento habitual del cáncer de cuello uterino.

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Antecedentes: 

Varios estudios aleatorios sugieren que la hidroxiurea administrada conjuntamente con la radioterapia mejora la supervivencia en pacientes con cáncer localmente avanzado de cuello uterino. Después de la publicación en 1999 y 2000 de cinco importantes ensayos aleatorios, la quimiorradioterapia concomitante se ha convertido en el tratamiento estándar para estas pacientes. En dos estudios se administró hidroxiurea a pacientes del grupo control y del grupo experimental. Se desconoce el papel exacto de este fármaco citotóxico administrado por vía oral.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad (supervivencia y toxicidad) de la radiación y la hidroxiurea concomitantes, comparadas con la radioterapia sola, para el tratamiento del cáncer localmente avanzado de cuello uterino.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en:
El Registro Especializado del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group's Specialised Register)
CENTRAL (Cochrane Library en CD ROM, número 4, 2002)
MEDLINE (Silver Platter, desde 1970 hasta 2001)
EMBASE (desde 1980 a 2001)
CANCERLIT (desde 1970 hasta 2001)
PDQ (búsqueda de ensayos abiertos y cerrados)
LILACS
Metarregistro (ensayos en curso)

Las búsquedas no se limitaron por idioma ni por la publicación.
Se estableció contacto con los investigadores de ensayos relevantes en busca de información adicional.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan radioterapia (± cirugía) con hidroxiurea concomitante versus radioterapia (± cirugía) para el cáncer localmente avanzado de cuello uterino.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos autores revisaron ensayos para la inclusión y extrajeron datos. Las discusiones relacionadas con los aspectos de la obtención de los datos y el análisis tuvieron lugar de forma regular.

Resultados principales: 

De los 33 estudios identificados como relevantes, siete fueron apropiados para su inclusión. Ningún ensayo aportó pruebas adecuadas que apoyen el uso de hidroxiurea, debido al pequeño tamaño muestral, la gran cantidad de exclusiones postasignación aleatoria y las regulaciones cuestionables de censura, particularmente la imposibilidad de incluir en el análisis de supervivencia las muertes relacionadas con el tratamiento. Los detalles del análisis estadístico fueron limitados y a menudo confusos, y consideramos que el metanálisis llevaría a conclusiones no fiables ni válidas. La mayoría de los estudios fueron aparentemente estudios doble ciego controlados con placebo, pero no proporcionaron detalles con respecto a los cálculos del poder estadístico o las razones para detener el reclutamiento. Sólo dos estudios tenían más de 50 pacientes. En la mayoría de los ensayos las pacientes se excluyeron del análisis debido a razones relacionadas con el tratamiento; en uno, se utilizó menos de la mitad de las mujeres reclutadas para el análisis, el resto se había excluido debido a progresión del tumor o a enfermedades relacionada con el tratamiento, p.ej. septicemia, empeoramiento de la función renal/hepática. En otro ensayo, cinco de las 20 pacientes del grupo hidroxiurea murieron producto de complicaciones relacionadas con el tratamiento, pero se informó que el grupo de supervivientes a los cinco años fue del 94%.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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