Tamaño de la fracción en el tratamiento por radiación para la conservación de la mama en el cáncer de mama en estadio inicial

Esta traducción está desactualizada. Haga clic aquí para ver la última versión en inglés de esta revisión.

El cáncer de mama es una enfermedad importante para las mujeres; se diagnostica la enfermedad en una de cada ocho mujeres en los Estados Unidos y Australia y una de cada nueve en el Reino Unido hasta la edad de 85 años. El tratamiento conservador de la mama (extracción del tumor manteniendo intacta la mama) ha probado ser tan efectivo como la mastectomía (extracción del tejido mamario) en cuanto a la supervivencia para mujeres con cáncer limitado a la mama (o los ganglios linfáticos locales, o ambos), siempre que se administre un ciclo de cinco a seis semanas de radioterapia. Este tratamiento implica de 25 a 30 visitas a un departamento de radiooncología. Sin radioterapia después de la cirugía conservadora de la mama, existe un alto riesgo de que el cáncer regrese a la mama (recidiva local) en hasta 30 a 40 mujeres de cada 100. Además, para cada recidiva local evitada con la radiación, se evita una muerte a los 15 años. Muchas mujeres prefieren la conservación de la mama, lo que ha dado lugar a una mayor demanda de los servicios de radiación. La administración de menos radioterapia (fracciones) sería beneficioso para las mujeres, ya que tiene el mismo efecto sobre el control tumoral, la supervivencia y las medidas de resultado estéticas. Para reducir el número de tratamientos, se aumenta la dosis de radiación aplicada por fracción. Lo anterior también puede reducir la demanda de los recursos de radiación y ser más conveniente para las mujeres.

Se incluyeron en esta revisión cuatro ensayos que incluían 7 095 mujeres. La recidiva local no fue significativamente diferente para las mujeres que recibieron menos tratamientos. La apariencia de la mama no fue significativamente diferente para las mujeres que recibieron menos tratamientos. La supervivencia no se alteró al recibir menos tratamientos y no hubo diferencias significativas en la toxicidad de la piel o la toxicidad tardía por radiación. La toxicidad cutánea aguda se reduce con un menor número de tratamientos. La mayoría de las mujeres de los ensayos (89,8%) presentaba tumores menores de 3 cm, todas fueron sometidas a la extracción completa del tumor según la patología y 79% no tenía evidencia de cáncer en los ganglios linfáticos. En los casos en que se conocía el tamaño de la mama, el 87% tenía mamas de pequeño o medio tamaño. Esta revisión indica que para las mujeres que cumplen con estos criterios, el uso de menos tratamientos con radiaciones después de la extracción del tumor es una opción segura y eficaz. El seguimiento a largo plazo (> 5 años) está disponible para una proporción pequeña del número total de pacientes asignadas al azar. El seguimiento continuo es necesario para una evaluación más completa de la repercusión del tamaño de fracción más grande que la estándar sobre las tasas locales de recidiva, la toxicidad y la apariencia de la mama.

Conclusiones de los autores: 

Se han publicado dos nuevos estudios desde la última versión de la revisión que alteran las conclusiones. Hay pruebas a partir de cuatro ensayos con asignación aleatoria de calidad baja a media de que el uso de esquemas de fraccionamiento no convencional (mayor de 2 Gy por fracción) no afecta la recidiva local, se asocia con menores efectos tóxicos agudos y no parece afectar la apariencia de la mama o la toxicidad o los efectos tóxicos tardíos para mujeres seleccionadas que recibieron tratamiento conservador. Las mismas son en su mayoría mujeres con tumores menores de 3 cm con ganglios y márgenes patológicos negativos. El seguimiento a largo plazo (> 5 años) está disponible para una proporción pequeña de pacientes asignadas al azar. Se necesita un seguimiento más prolongado para lograr una evaluación más completa del efecto del fraccionamiento alterado.

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Antecedentes: 

La menor duración de la radioterapia beneficiaría a las mujeres con cáncer de mama temprano tratado con cirugía conservadora. También puede mejorar el acceso a la radioterapia al mejorar a nivel global la eficiencia en los departamentos de radiooncología. Lo anterior sólo puede suceder si el tratamiento más corto es tan efectivo y seguro como la radioterapia convencional. Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 3, 2008.

Objetivos: 

Determinar el efecto de modificar el tamaño de la fracción de radiación sobre los resultados para las mujeres con cáncer de mama de primer estadio a las que se les ha realizado una cirugía para la conservación de la mama.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group), MEDLINE, EMBASE y el portal de búsquedas ICTRP de la OMS hasta junio de 2009, en listas de referencias de los artículos y actas de congresos pertinentes. No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con asignación aleatoria de fraccionamiento no convencional versus convencional en mujeres con cáncer de mama de primer estadio a las que se les ha realizado una cirugía para la conservación de la mama.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores realizaron la extracción de datos de forma independiente y las diferencias se resolvieron mediante discusión. Se buscaron datos que faltaban a través de los autores de los ensayos.

Resultados principales: 

Cuatro ensayos informaron sobre 7 095 mujeres. Hubo una considerable selección de las mujeres: los tumores eran negativos en cuanto a los ganglios y el 89,8% eran de menos de 3 cm. En los casos en que se conocía el tamaño de la mama, el 87% tenía mamas de pequeño o medio tamaño. Los estudios eran de calidad baja a media. El fraccionamiento no convencional (la aplicación de radioterapia en cantidades mayores por día pero durante menos días que con el fraccionamiento convencional) no pareció afectar: (1) el cociente de riesgos de recidiva local (CR) 0,97 (IC del 95%: 0,76 a 1,22; p = 0,78), (2) CR de la apariencia de la mama 1,17 (IC del 95%: 0,98 a 1,39; p = 0,09), (3) CR de la supervivencia a cinco años 0,89 (IC del 95%: 0,77 a 1,04; p = 0,16). Con el fraccionamiento no convencional se redujo la toxicidad cutánea aguda: CR: 0,21 (IC del 95%: 0,07 a 0,64; p = 0,007).

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