Inseminación intrauterina doble frente a inseminación intrauterina única para parejas subfértiles

Pregunta de la revisión: Los autores de Cochrane revisaron la evidencia sobre el efecto de la inseminación intrauterina (IIU) doble frente a la IIU única en parejas subfértiles (parejas que han intentado concebir por al menos un año).

Antecedentes: en el caso de las parejas que han intentado concebir por al menos un año, una forma habitual de inducir el embarazo es la colocación de los espermatozoides directamente en el útero y, por tanto, cerca de los óvulos. Esto se combina con medicamentos para la fertilidad para estimular la liberación de óvulos (IIU con estimulación ovárica). La inseminación es menos estresante, invasiva y costosa en comparación con la fecundación in vitro (en la que el óvulo se combina con el espermatozoide fuera del cuerpo) y otros procedimientos similares. Se suele utilizar cuando la pareja masculina es subfértil o cuando se desconoce el motivo por el que no se logra el embarazo. Generalmente, la IIU se realiza una vez en un ciclo menstrual, pero a veces se intenta dos veces (IIU doble). Diferentes ensayos clínicos establecieron conclusiones diferentes sobre si la IIU doble daba lugar a más embarazos que la IIU única.

Características de los estudios: se encontraron nueve ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas se colocan de forma aleatoria en uno de dos o más grupos de tratamiento) que comparaban la IIU doble con la IIU única con 2751 mujeres. La evidencia está actualizada hasta julio de 2020.

Resultados clave : el análisis principal, cuya evidencia se consideró de calidad baja, muestra que no hay seguridad de que la IIU doble mejore los nacidos vivos ni reduzca los abortos espontáneos en comparación con la IIU única. La evidencia indica que si la probabilidad de que se produzcan nacidos vivos tras una IIU única es del 16%, la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 12% y el 27%. La evidencia indica que si la probabilidad de aborto espontáneo tras una IIU única es del 1,5%, la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 1,5% y el 5%. El análisis realizado con los ensayos de mayor calidad mostró resultados similares para ambos desenlaces. La tasa de embarazo podría aumentar con la IIU doble. Este resultado se debe interpretar con precaución debido a la calidad baja de la evidencia. La evidencia indica que la probabilidad de embarazo tras una IIU única es del 14% y que la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 16% y el 23%. Sin embargo, cuando se analizó sólo con los estudios de alta calidad, el efecto positivo de la IIU doble se perdió y ya no se vio la mejoría.

No se sabe si la IIU doble reduce la tasa de embarazos múltiples (dos o más fetos) y ectópicos (cuando un óvulo fecundado se implanta fuera del útero, normalmente en una de las trompas que conectan el ovario y el útero) en comparación con la IIU única. La evidencia indica que si la probabilidad de embarazo múltiple tras una IIU única es del 0,7%, la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 0,7% y el 3,2%. La evidencia indica que la probabilidad de un embarazo ectópico tras una IIU única es del 0,8% y la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 0,3% y el 3,2%.

Calidad de la evidencia: la evidencia fue de calidad baja. Las principales limitaciones de la evidencia fueron el riesgo de sesgo incierto y los ensayos pequeños con resultados poco precisos.

Conclusiones de los autores: 

El análisis principal de esta revisión, cuya evidencia es de calidad baja, muestra que no hay certeza de que la IIU doble mejore los nacidos vivos ni reduzca los abortos espontáneos en comparación con la IIU única. El análisis de sensibilidad de esta revisión limitado a los estudios con bajo riesgo de sesgo de selección para ambos desenlaces es consistente con el análisis principal. La tasa de embarazo clínico podría aumentar en el grupo de IIU doble, pero esto se debe interpretar con precaución debido a la evidencia de calidad baja. No hay certeza con respecto a si la IIU doble tiene un efecto sobre la tasa de embarazo múltiple y la tasa de embarazo ectópico en comparación con la IIU única.

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Antecedentes: 

En las parejas subfértiles, las que han intentado concebir durante al menos un año, la inseminación intrauterina (IIU) con hiperestimulación ovárica (HO) es una de las modalidades de tratamiento que se pueden ofrecer. Cuando se realiza una IIU, una segunda IIU en el mismo ciclo podría aumentar las posibilidades de concebir. En una actualización anterior de esta revisión, en 2010, se demostró que la IIU doble aumenta las tasas de embarazo en comparación con la IIU única. Desde 2010, se han publicado diferentes ensayos clínicos con conclusiones diferentes sobre si la IIU doble aumenta las tasas de embarazo en comparación con la IIU única.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad de la inseminación intrauterina (IIU) doble en comparación con la IIU única en ciclos estimulados en parejas subfértiles.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility [CGF]), CENTRAL, MEDLINE, Embase y CINAHL en julio de 2020, así como en LILACS, Google scholar y Epistemonikos en febrero de 2021, junto con la verificación de las referencias y el contacto con autores de estudios y expertos en el campo para identificar estudios adicionales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados y paralelos de IIU doble versus única en ciclos estimulados en parejas subfértiles.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se identificaron nueve estudios que incluían a mujeres subfértiles. La evidencia fue de calidad baja; las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo incierto, los resultados inconsistentes de algunos desenlaces y la imprecisión, debido a los ensayos pequeños con resultados poco precisos.

No se sabe con certeza si la IIU doble mejora la tasa de nacidos vivos en comparación con la IIU única (odds ratio [OR] 1,15; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,71 a 1,88; I2 = 29%; estudios = 3, participantes = 468; evidencia de calidad baja). La evidencia indica que si la probabilidad de un nacido vivo tras una IIU única es del 16%, la probabilidad de un nacido vivo tras una IIU doble estaría entre el 12% y el 27%. La realización de un análisis de sensibilidad, limitado sólo a los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con bajo riesgo de sesgo de selección, mostró resultados similares.

No se sabe con certeza si la IIU doble reduce la tasa de abortos espontáneos en comparación con la IIU única (OR 1,78; IC del 95%: 0,98 a 3,24; I2 = 0%; estudios = 6, participantes = 2363; evidencia de calidad baja). La evidencia indica que la probabilidad de aborto espontáneo tras una IIU única es del 1,5% y la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 1,5% y el 5%.

La tasa de embarazo clínico informada por mujer asignada al azar podría aumentar con el grupo de IIU doble (OR 1,51; IC del 95%: 1,23 a 1,86; I2 = 34%; estudios = 9, participantes = 2716; evidencia de calidad baja). Este resultado se debe interpretar con precaución debido a la calidad baja de la evidencia y a la inconsistencia moderada. La evidencia indica que la probabilidad de embarazo tras una IIU única es del 14% y que la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 16% y el 23%.

No se sabe con certeza si la IIU doble afecta la tasa de embarazo múltiple en comparación con la IIU única (OR 2,04; IC del 95%: 0,91 a 4,56; I2 = 8%; estudios = 5; participantes = 2203; evidencia de calidad baja). La evidencia indica que la probabilidad de un embarazo múltiple tras una IIU única es del 0,7% y que la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 0,85% y el 3,7%.

No se sabe con certeza si la IIU doble tiene un efecto sobre la tasa de embarazo ectópico en comparación con la IIU única (OR 1,22; IC del 95%: 0,35 a 4,28; I2 = 0%; estudios = 4, participantes = 1048; evidencia de calidad baja). La evidencia indica que la probabilidad de un embarazo ectópico tras una IIU única es del 0,8% y la probabilidad tras una IIU doble estaría entre el 0,3% y el 3,2%.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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