Los recién nacidos prematuros suelen tener niveles bajos de esteroides sexuales (estrógeno y progesterona) debido a la falta de suministro de la placenta. Se indica que los estrógenos y las progestinas tienen una función en el desarrollo normal. Sin embargo, los riesgos de administrar hormonas sexuales incluyen anomalías en los recién nacidos, como cánceres vaginales y estrechamiento del conducto urinario. Los autores de la revisión buscaron en la literatura médica y sólo encontraron un pequeño ensayo controlado. Treinta recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer (con menos de 29 semanas de edad gestacional y un peso inferior a 1000 g) recibieron estrógenos combinados (estradiol) y progesterona o placebo durante las primeras seis semanas de vida. Durante el estudio no se encontraron efectos clínicos beneficiosos con la administración de las hormonas sexuales ni efectos adversos. Los niveles medidos de estrógeno y progesterona eran similares a los encontrados en los niños en el útero.
El único ensayo controlado aleatorizado pequeño no demostró evidencia de efectos beneficiosos o perjudiciales relacionados con el reemplazo con estradiol y progesterona en los neonatos prematuros de menos de 30 semanas de gestación. Se requiere un ensayo controlado aleatorizado con poder estadístico adecuado para determinar si la administración de estradiol o progesterona, ya sea sola o en combinación, y en dosis variables, confiere algún efecto beneficioso clínicamente significativo, o supone algún riesgo, para el neonato prematuro.
Se ha propuesto un posible efecto terapéutico de los esteroides sexuales en los neonatos prematuros a partir de datos de animales y estudios observacionales en humanos. Los supuestos efectos beneficiosos incluyen la reducción de la enfermedad pulmonar crónica, la mejoría de la densidad ósea y la mejoría de los desenlaces del neurodesarrollo.
Determinar si los estrógenos o las progestinas, solos o en combinación, en comparación con el placebo o ningún tratamiento, reducen la morbilidad y la mortalidad en neonatos prematuros.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group), tal como se indica en la Biblioteca Cochrane (Número 2, 2004). Esto incluyó búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (CENTRAL, La Biblioteca Cochrane, número 2, 2004), en MEDLINE desde 1966 hasta julio de 2004 inclusive, en revisiones anteriores incluyendo referencias cruzadas, en resúmenes, en conferencias y en actas de simposios (Perinatal Society of Australia and New Zealand 1998 a 2004 y Pediatric Academic Societies meetings 1998 a 2004).
En esta revisión se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon el uso de estrógenos y progestinas con placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros nacidos con menos de 30 semanas de gestación. Las medidas de desenlace principales fueron la mortalidad neonatal y el desenlace del neurodesarrollo a medio plazo. Otros desenlaces fueron la duración de la estancia hospitalaria, la incidencia de enfermedad pulmonar crónica, la osteopenia causante de fracturas y los efectos adversos de la administración de esteroides sexuales.
Dos autores de la revisión seleccionaron, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de los estudios incluidos, de forma independiente. Los metanálisis se realizaron mediante el riesgo relativo y la diferencia de riesgos para los datos dicotómicos, y la diferencia de medias ponderada para los datos continuos con intervalos de confianza del 95%.
Mediante la estrategia de búsqueda se identificaron dos ensayos controlados aleatorizados y uno se incluyó en esta revisión, con 30 neonatos prematuros. No hubo un efecto significativo del reemplazo con estradiol y progesterona sobre los desenlaces de mortalidad o discapacidad del neurodesarrollo en los supervivientes seguidos. No se detectaron efectos adversos del reemplazo con esteroides sexuales en los desenlaces a corto o largo plazo.
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