Tratamiento de observación directa para la tuberculosis

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La observación directa de pacientes que toman sus fármacos antituberculosos no mejoró la tasa de curación comparada con los pacientes sin vigilancia directa del tratamiento

La tuberculosis es un problema de salud muy grave con una tasa de mortalidad anual de dos millones de personas, principalmente en los países de bajos ingresos. Desde los años cuarenta, se dispone de fármacos eficaces para la tuberculosis; sin embargo, el problema todavía es significativo. Las personas con tuberculosis deben tomar los fármacos durante al menos 6 meses, pero muchos no completan su tratamiento. Por este motivo, los servicios para las personas con tuberculosis a menudo usan diferentes enfoques para estimularlas a que completen su tratamiento. Esta revisión no encontró ninguna prueba de que la observación directa a cargo de los profesionales sanitarios, los miembros de la familia o los miembros de la comunidad de las personas que tomaban su medicación llevó a mejores tasas de curación en comparación con las personas que se autoadministraron el tratamiento. La intervención es costosa para implementar y no parece haber razón sólida para abogar por su uso sistemático hasta que se puedan especificar las situaciones en las cuales puede ser beneficiosa.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de los ensayos controlados aleatorios realizados en los países de bajos, medios y altos ingresos no proporcionan ninguna seguridad de que el TOD comparado con la autoadministración del tratamiento tenga un efecto cuantitativamente importante sobre la curación o la finalización del tratamiento en personas que reciben tratamiento para la tuberculosis.

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Antecedentes: 

Se han introducido políticas para el tratamiento de la tuberculosis destinadas a promover el cumplimiento de los regímenes de tratamiento. Una de estas políticas es el tratamiento de observación directa (TOD), en el que participan personas para observar directamente a los pacientes que toman sus fármacos antituberculosos.

Objetivos: 

Comparar el TOD con la autoadministración del tratamiento o diferentes opciones de TOD para pacientes que requieren tratamiento para la tuberculosis clínicamente activa o prevención de la enfermedad activa.

Estrategia de búsqueda: 

En mayo de 2007, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL (The Cochrane Library 2007, número 2), MEDLINE, EMBASE, LILACS y mRCT. También se comprobaron las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con los investigadores y las organizaciones pertinentes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon a un profesional sanitario, miembro de la familia o voluntario de la comunidad que observaba sistemáticamente a las personas que tomaban los fármacos antituberculosos comparados con la autoadministración habitual del tratamiento en el domicilio. Se incluyen personas que requieren tratamiento para la tuberculosis clínicamente activa o medicación para prevenir la enfermedad activa.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores, de forma independiente evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Se analizaron los datos mediante los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% y el modelo de efectos fijos, cuando no había heterogeneidad estadísticamente significativa (ji cuadrado P > 0,1). Los ensayos de los consumidores de drogas se analizaron por separado.

Resultados principales

Once ensayos con 5 609 participantes cumplieron los criterios de inclusión. No se detectó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el TOD y la autoadministración en cuanto a la curación (RR 1,02; IC del 95%: 0,86 a 1,21; modelo de efectos aleatorios; 1 603 participantes, 4 ensayos), con resultados similares para la curación más la finalización del tratamiento. Cuando se estratificó por lugar, el TOD domiciliario comparado con el TOD en el consultorio sugiere una ventaja pequeña posible con el TOD domiciliario para la curación (RR 1,10; IC del 95%: 1,02 a 1,18; 1 365 participantes, 3 ensayos). No se detectaron diferencias significativas en las medidas de resultado clínicas entre el TOD en un consultorio versus por un miembro de la familia o profesional sanitario de la comunidad (2 ensayos), o para el TOD por un miembro de la familia versus un profesional sanitario de la comunidad (1 326 participantes, 1 ensayo). Dos ensayos pequeños de profilaxis de la tuberculosis en personas que se inyectan drogas no encontraron ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el TOD y la autoadministración (199 participantes, 1 ensayo) o la elección de lugar para el TOD y la finalización del tratamiento (108 participantes, 1 ensayo).

Conclusiones de los autores

Los resultados de los ensayos controlados aleatorios realizados en los países de bajos, medios y altos ingresos no proporcionan ninguna seguridad de que el TOD comparado con la autoadministración del tratamiento tenga un efecto cuantitativamente importante sobre la curación o la finalización del tratamiento en personas que reciben tratamiento para la tuberculosis.

Esta revisión debería citarse como:Volmink J, Garner PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Once ensayos con 5 609 participantes cumplieron los criterios de inclusión. No se detectó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el TOD y la autoadministración en cuanto a la curación (RR 1,02; IC del 95%: 0,86 a 1,21; modelo de efectos aleatorios; 1 603 participantes, 4 ensayos), con resultados similares para la curación más la finalización del tratamiento. Cuando se estratificó por lugar, el TOD domiciliario comparado con el TOD en el consultorio sugiere una ventaja pequeña posible con el TOD domiciliario para la curación (RR 1,10; IC del 95%: 1,02 a 1,18; 1 365 participantes, 3 ensayos). No se detectaron diferencias significativas en las medidas de resultado clínicas entre el TOD en un consultorio versus por un miembro de la familia o profesional sanitario de la comunidad (2 ensayos), o para el TOD por un miembro de la familia versus un profesional sanitario de la comunidad (1 326 participantes, 1 ensayo). Dos ensayos pequeños de profilaxis de la tuberculosis en personas que se inyectan drogas no encontraron ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el TOD y la autoadministración (199 participantes, 1 ensayo) o la elección de lugar para el TOD y la finalización del tratamiento (108 participantes, 1 ensayo).

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