Efecto de la esponja vaginal y del diafragma en la prevención del embarazo

La esponja vaginal es un método anticonceptivo que se utiliza en el canal de parto. La esponja es suave y redonda, y tiene un lazo para retirarla. La esponja contiene una sustancia química para matar los espermatozoides. El diafragma es un círculo de goma que se coloca en el canal de parto. Ayuda a evitar que el esperma entre en el útero. El diafragma también contiene un producto químico para matar los espermatozoides. Esta revisión comparó la eficacia de estos dos métodos en la prevención del embarazo.

En abril de 2013, se realizaron búsquedas informáticas de ensayos aleatorizados que compararan la esponja con el diafragma. Para la revisión original, se consultaron las listas de referencias y los capítulos de libros para encontrar ensayos. También se escribió a los investigadores para buscar más ensayos.

Se encontraron dos ensayos. En un gran ensayo realizado en EE.UU., la esponja no funcionó tan bien como el diafragma para prevenir el embarazo. De cada 100 mujeres que utilizaron la esponja durante un año, unas 17 quedaron embarazadas. De las que utilizaron el diafragma, 13 quedaron embarazadas. Un ensayo realizado en el Reino Unido obtuvo resultados similares. De cada 100 mujeres que utilizaron la esponja durante un año, unas 25 quedaron embarazadas. De las usuarias del diafragma, 11 quedaron embarazadas. No se han encontrado ensayos nuevos desde la revisión inicial.

Aproximadamente un 30% más de mujeres dejaron de usar la esponja que el diafragma. La alergia a la esponja fue un problema para algunas mujeres. Sin embargo, la incomodidad hizo que casi el mismo número de mujeres dejara de utilizar su método anticonceptivo.

Conclusiones de los autores: 

La esponja fue menos eficaz que el diafragma para prevenir el embarazo. Las tasas de interrupción también fueron mayores a los 12 meses. Serán necesarios otros ensayos controlados aleatorizados para determinar la posible función de los espermicidas en la prevención de las infecciones de transmisión sexual o en los efectos adversos.

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Antecedentes: 

La esponja vaginal anticonceptiva se desarrolló como alternativa al diafragma anticonceptivo. La esponja, hecha de poliuretano impregnado con nonoxinol-9 (1 g), libera 125 mg del espermicida durante 24 horas de uso. A diferencia del diafragma, la esponja se puede utilizar para más de un coito en 24 horas sin la inserción de espermicida adicional, y la esponja no requiere ajuste ni prescripción médica. No está claro cómo se compara la esponja con el diafragma en términos de eficacia y continuidad.

Objetivos: 

Comparar la eficacia y las tasas de continuidad de la esponja con el diafragma (utilizado con nonoxinol-9). La hipótesis a priori era que la esponja tendría mayores tasas de fracaso y de interrupción que el diafragma.

Métodos de búsqueda: 

En abril de 2013, se realizaron búsquedas en las bases de datos informatizadas MEDLINE, POPLINE, LILACS, CENTRAL, ClinicalTrials.gov e ICTRP. Las búsquedas anteriores también incluyeron EMBASE. Para la revisión inicial, se buscaron las listas de referencia de los artículos y capítulos de libros pertinentes. También se estableció contacto con los investigadores involucrados en los ensayos identificados para obtener otros ensayos publicados o no publicados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon la esponja anticonceptiva vaginal (Today; Collatex) con cualquier diafragma utilizado con nonoxinol-9 para prevenir el embarazo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los estudios identificados a través de las búsquedas bibliográficas se examinaron para su posible inclusión y su calidad metodológica se evaluó mediante las guías Cochrane. Los datos se introdujeron en RevMan y se calcularon los odds ratio de Peto para el embarazo general y la interrupción a los 12 meses utilizando el número de mujeres como denominador. También se extrajeron las proporciones de las tablas vitales acumuladas en 12 meses para estos mismos desenlaces, pero no fue posible agregar estos datos.

Resultados principales: 

Dos ensayos cumplieron los criterios de inclusión. La esponja fue significativamente menos eficaz en ambos ensayos para prevenir el embarazo general que el diafragma. En el ensayo más grande de EE.UU., las tasas de interrupción de las tablas vitales acumuladas en 12 meses por 100 mujeres para el embarazo general fueron 17,4 para la esponja y 12,8 para el diafragma. Las tasas fueron de 24,5 para la esponja y de 10,9 para el diafragma en el ensayo del Reino Unido. Del mismo modo, las tasas de interrupción a los 12 meses fueron mayores con la esponja que con el diafragma (odds ratio 1,31; IC del 95%: 1,07 a 1,59). Las reacciones de tipo alérgico fueron más frecuentes con la esponja, aunque la interrupción por molestias fue diferente en los dos ensayos. No se han identificado nuevos ensayos desde la revisión inicial.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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