Quimioterapia de dosis altas y trasplante autólogo de médula ósea o células madre versus quimioterapia convencional para mujeres con cáncer de mama metastásico

Actualmente, no hay pruebas suficientes para indicar que las mujeres con cáncer de mama metastásico viven más tiempo si reciben quimioterapia de dosis alta con trasplante de médula ósea o células madre periféricas.

Conclusiones de los autores: 

Aunque hay pruebas estadísticas significativas de que la quimioterapia de dosis alta y el autoinjerto mejoran la supervivencia libre de eventos en comparación con la quimioterapia convencional, no hay pruebas estadísticas significativas del beneficio sobre la supervivencia general para las mujeres con cáncer de mama metastásico. No se recomienda la administración de quimioterapia de dosis alta con trasplante de médula ósea o de células madre a mujeres con cáncer de mama metastásico fuera del contexto de los ensayos clínicos.

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Antecedentes: 

Existe una hipótesis de que la quimioterapia de dosis altas con trasplante autólogo de médula ósea o de células madre (autoinjerto) puede mejorar la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la quimioterapia de dosis alta y el trasplante autólogo de médula ósea o de células madre con la quimioterapia convencional en mujeres con cáncer de mama metastásico.

Estrategia de búsqueda: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) y se agregaron los siguientes términos: bone marrow transplantation, stem cell transplantation, autologous stem cell support. Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: MEDLINE (hasta noviembre de 2004), EMBASE (hasta noviembre de 2004), ASCO (American Society of Clinical Oncology) (desde 1995 hasta 2004) y la COCHRANE LIBRARY (Número 4, 2004). Se efectuaron búsquedas en la base de datos del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) y en los sitios Web de los grupos cooperativos de investigación en busca de ensayos no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que comparan la efectividad de la quimioterapia de dosis alta y el autoinjerto con la quimioterapia convencional en mujeres con cáncer de mama metastásico. Los estudios incluyeron uno o más de las siguientes medidas de resultado: mortalidad relacionada con el tratamiento, supervivencia general o libre de progresión a 1, 2, 3, 5 o 7 años, morbilidad, medidas de calidad de vida, tiempo transcurrido para la progresión tumoral, tiempo de supervivencia general.

Obtención y análisis de los datos: 

Seis ensayos controlados aleatorios cumplieron con los criterios de inclusión. Dos revisores independientes extrajeron los datos.

Resultados principales

En total se asignó al azar a 438 mujeres a recibir quimioterapia de dosis altas con autoinjerto y se asignó al azar a 412 mujeres a recibir quimioterapia convencional. Hubo 15 muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de dosis alta y 2 en el grupo control (dosis convencional) (RR 4,07 [IC del 95%: 1,39 a 11,88]). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia general entre los grupos de dosis alta y control al año, y a los 3 o 5 años. Al año y a los 5 años de seguimiento, se informó una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia libre de eventos que favoreció al grupo de dosis alta (un año: RR 1,76 [IC del 95%: 1,40 a 2,21]; 5 años: RR 2,84 [IC del 95%: 1,07 a 7,50]). La toxicidad fue más grave en el grupo de dosis alta. Sólo en uno de los ensayos se ha realizado un seguimiento de todas las mujeres durante 5 años y se esperan datos adicionales.

Conclusiones de los autores

Aunque hay pruebas estadísticas significativas de que la quimioterapia de dosis alta y el autoinjerto mejoran la supervivencia libre de eventos en comparación con la quimioterapia convencional, no hay pruebas estadísticas significativas del beneficio sobre la supervivencia general para las mujeres con cáncer de mama metastásico. No se recomienda la administración de quimioterapia de dosis alta con trasplante de médula ósea o de células madre a mujeres con cáncer de mama metastásico fuera del contexto de los ensayos clínicos.

Esta revisión debería citarse como:Farquhar C, Marjoribanks J, Basser R, Hetrick S, Lethaby A,La Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En total se asignó al azar a 438 mujeres a recibir quimioterapia de dosis altas con autoinjerto y se asignó al azar a 412 mujeres a recibir quimioterapia convencional. Hubo 15 muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de dosis alta y 2 en el grupo control (dosis convencional) (RR 4,07 [IC del 95%: 1,39 a 11,88]). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia general entre los grupos de dosis alta y control al año, y a los 3 o 5 años. Al año y a los 5 años de seguimiento, se informó una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia libre de eventos que favoreció al grupo de dosis alta (un año: RR 1,76 [IC del 95%: 1,40 a 2,21]; 5 años: RR 2,84 [IC del 95%: 1,07 a 7,50]). La toxicidad fue más grave en el grupo de dosis alta. Sólo en uno de los ensayos se ha realizado un seguimiento de todas las mujeres durante 5 años y se esperan datos adicionales.

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