Quimioterapia en dosis altas y trasplante autólogo de médula ósea o células madre versus quimioterapia convencional para mujeres con cáncer de mama metastásico

El cáncer de mama avanzado o “metastásico” es un cáncer que se ha extendido más allá de la mama y de los ganglios linfáticos axilares a otras partes del cuerpo. Aunque el cáncer de mama metastásico suele responder a la quimioterapia convencional, no proporciona una cura. La dosis de quimioterapia que se puede administrar a una persona es limitada porque no es segura en dosis altas y puede dañar gravemente la médula ósea, provocando un alto riesgo de infección grave. Un tratamiento que se consideraba prometedor a principios de los años noventa era el uso del autoinjerto, que consiste en el trasplante de la propia médula ósea o células madre periféricas para regenerar su médula ósea. El autoinjerto permitió administrar dosis de quimioterapia muy superiores a las que podrían utilizarse de otro modo. Esta revisión sistemática tuvo como objetivo comparar la evidencia de ensayos controlados aleatorizados que compararan la quimioterapia en dosis altas con quimioterapia convencional.

Esta revisión identificó seis ensayos aleatorizados con 437 mujeres que recibieron quimioterapia de altas dosis con autoinjerto y 413 que recibieron tratamiento convencional de quimioterapia. En el grupo que recibió la quimioterapia de dosis altas, hubo 15 muertes relacionadas con el tratamiento frente a las dos del grupo de quimioterapia convencional. Aunque el tratamiento de dosis altas no aumentó la supervivencia global a los 5 años en comparación con el tratamiento convencional, las mujeres que recibieron el tratamiento de alta dosis sobrevivieron significativamente más tiempo antes de experimentar la recurrencia del cáncer. Los efectos secundarios del tratamiento fueron peores en el grupo de dosis altas. De acuerdo con esta revisión, los autores concluyen que la quimioterapia en dosis altas con trasplante autólogo de médula ósea o células madre no debe administrarse a las mujeres con cáncer de mama metastásico fuera del contexto de un ensayo clínico.

Conclusiones de los autores: 

Aunque hay evidencia de que la quimioterapia de alta dosis y el autoinjerto mejoran significativamente la supervivencia sin eventos en comparación con la quimioterapia convencional en mujeres con cáncer de mama metastásico, no hay evidencia significativa de beneficio en la supervivencia global. La quimioterapia en dosis elevadas con trasplante autólogo de médula ósea o células madre no debe administrarse a las mujeres con cáncer de mama metastásico fuera del contexto de un ensayo clínico.

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Antecedentes: 

Aunque el cáncer de mama metastásico suele responder a la quimioterapia convencional, en última instancia sigue siendo incurable. El trasplante autólogo de médula ósea o de células madre periféricas (en el que la paciente es a la vez donante y receptora) se ha considerado una técnica prometedora porque permite utilizar dosis mucho más altas de quimioterapia.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la quimioterapia en dosis altas y el trasplante autólogo de médula ósea o células madre (autoinjerto) con quimioterapia convencional para las mujeres con cáncer de mama metastásico. Los desenlaces fueron las tasas de supervivencia, la toxicidad relacionada con el tratamiento y la calidad de vida.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Cáncer de mama (Cochrane Breast Cancer Group), añadiendo estos términos: bone marrow transplantation, stem cell transplantation, autologous stem cell support. Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta agosto de 2010: MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library y ASCO (American Society of Clinical Oncology). También se revisaron la base de datos del Grupo Cochrane de Cáncer de mama y los registros de ensayos clínicos en busca de ensayos no publicados y se comprobaron las listas de referencias de los artículos encontrados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararan la efectividad de la quimioterapia en dosis altas y autoinjerto con quimioterapia convencional para las mujeres con cáncer de mama metastásico.

Obtención y análisis de los datos: 

Seis ensayos controlados aleatorizados cumplieron los criterios de inclusión. Dos autores de la revisión independientes extrajeron los datos.

Resultados principales: 

En total, 437 mujeres aptas fueron aleatorizadas para recibir quimioterapia de alta dosis con autoinjerto y 413 fueron aleatorizadas para recibir tratamiento convencional. Hubo quince muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de dosis alta y dos en el grupo de control (dosis convencional) (RR 4,08; IC del 95%: 1,40 a 11,93). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia general entre el grupo de dosis altas y el grupo control a los tres y cinco años. A los cinco años de seguimiento, se produjo una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia sin evento en favor del grupo de dosis altas (RR 2,84; IC del 95%: 1,07 a 7,50). La toxicidad fue más intensa en el grupo de dosis altas. Solo uno de los ensayos realizó un seguimiento de todas las mujeres durante cinco años.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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