Relaxina para la maduración cervical y la inducción del trabajo de parto

No hay evidencia suficiente que indique que la relaxina ayuda a madurar el útero e inducir el trabajo de parto.

La relaxina es una hormona secretada por la placenta en las etapas finales del embarazo para preparar el cuello del útero (cérvix) y prepararlo para el parto. Se utiliza para inducir el parto y se hace a partir del uso de relaxina humana combinada genéticamente o de preparaciones animales. El papel que cumple el tratamiento con relaxina continúa siendo desconocido, pero es posible que esta pueda relajar el tejido muscular del útero y de esta manera puede no funcionar tan bien como otros métodos de inducción. La revisión de ensayos encontró que no hay estudios suficientes como para mostrar un efecto verdadero de la relaxina. Se necesitan más investigaciones al respecto.

Conclusiones de los autores: 

Se desconoce cuál es el lugar que ocupa la relaxina, porcina purificada o humana recombinante, como un agente para la inducción o preparación del útero. Se necesitan más ensayos para calcular el verdadero efecto que tiene la relaxina dentro de la práctica clínica actual.

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Antecedentes: 

La relaxina es una hormona proteica compuesta por dos cadenas de aminoácidos. Se desconoce el papel que cumple la relaxina en el embarazo humano y en el parto. Su uso y participación como agente de maduración uterina ha sido objeto de debate desde los años cincuenta. Debido a que la principal fuente de relaxina humana es el cuerpo lúteo del embarazo, muchos de los primeros trabajos sobre inducción del trabajo de parto se han centrado en preparaciones porcinas o bovinas. Con el advenimiento de la tecnología del ADN recombinante, la relaxina humana ha podido ser objeto de evaluación. Se considera que la relaxina tiene un efecto que promueve la maduración uterina. Debido a un posible efecto de inhibición sobre la actividad del miometrio humano, la relaxina puede no estar asociada con el aumento concomitante en la tasa de hiperestimulación uterina observada con otros agentes inductivos.

Esta es una dentro de una serie de revisiones sobre métodos de maduración uterina y de inducción del trabajo de parto que utiliza una metodología estandarizada.

Objetivos: 

Determinar los efectos de la relaxina (porcina purificada y humana recombinante) para la maduración del cuello del útero en el tercer trimestre o en la inducción del trabajo de parto en comparación con otros métodos de inducción.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group), en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) y en la sección de bibliografías de artículos relevantes. Fecha de la última búsqueda: Noviembre de 2000.

Criterios de selección: 

(1) ensayos clínicos que comparen el uso de relaxina para la maduración cervical o la inducción del parto en el tercer trimestre, contra placebo / ningún tratamiento, o contra otros métodos mencionados de modo precedente en una lista predeterminada de métodos de inducción del parto; (2) uso de asignación aleatoria a los grupos de control o de tratamiento; (3) adecuado encubrimiento de la asignación; (4) las violaciones del manejo asignado no son suficientes como para afectar materialmente las conclusiones; (5) reporte de medidas de resultado clínicamente significativas; (6) datos disponibles para el análisis de acuerdo con la asignación al azar; (7) datos que falten insuficientes para afectar materialmente las conclusiones.

Obtención y análisis de los datos: 

Se ha desarrollado una estrategia para manejar el gran volumen y complejidad de datos referentes a inducción del parto. Esta incluye un método a dos pasos para obtener los datos.

Resultados principales

Se tuvo en cuenta un total de nueve estudios: cinco de ellos han sido excluidos y los cuatro que fueron incluidos examinan un total de 267 mujeres.

No hubo casos reportados de hiperestimulación uterina con cambios en la frecuencia cardiaca fetal en ninguno de los estudios. La tasa de cesáreas no fue diferente entre aquellas mujeres que recibieron relaxina, en comparación con el uso de placebo (15.3% versus 14.2%; riesgo relativo (RR) 0.79, intervalo de confianza (IC) del 95% 0.42,1.50). Hubo una reducción en el riesgo de que el cérvix continuara siendo desfavorable o sin cambios cuando se hizo la inducción con relaxina (21.9% versus 49.3%; RR 0.45, IC del 95% 0.28,0.72). No hubo casos reportados de hiperestimulación uterina sin cambios en la FCF.

Conclusiones de los autores

Se desconoce cuál es el lugar que ocupa la relaxina, porcina purificada o humana recombinante, como un agente para la inducción o preparación del útero. Se necesitan más ensayos para calcular el verdadero efecto que tiene la relaxina dentro de la práctica clínica actual.

Esta revisión debería citarse como:Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas JLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se tuvo en cuenta un total de nueve estudios: cinco de ellos han sido excluidos y los cuatro que fueron incluidos examinan un total de 267 mujeres.

No hubo casos reportados de hiperestimulación uterina con cambios en la frecuencia cardiaca fetal en ninguno de los estudios. La tasa de cesáreas no fue diferente entre aquellas mujeres que recibieron relaxina, en comparación con el uso de placebo (15.3% versus 14.2%; riesgo relativo (RR) 0.79, intervalo de confianza (IC) del 95% 0.42,1.50). Hubo una reducción en el riesgo de que el cérvix continuara siendo desfavorable o sin cambios cuando se hizo la inducción con relaxina (21.9% versus 49.3%; RR 0.45, IC del 95% 0.28,0.72). No hubo casos reportados de hiperestimulación uterina sin cambios en la FCF.

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