Antidepresivos tricíclicos comparados con placebos activos para la depresión

Esta revisión examinó ensayos que compararon antidepresivos con placebos "activos", es decir, placebos que contienen sustancias activas que imitan los efectos secundarios de los antidepresivos. Se encontraron pequeñas diferencias a favor de los antidepresivos en cuanto a la mejoría del estado de ánimo. En general, esto indica que los efectos de los antidepresivos podrían ser sobrestimados y que los efectos de los placebos podrían ser subestimados.

Conclusiones de los autores: 

Las estimaciones más conservadoras del presente análisis encontraron que las diferencias entre los antidepresivos y los placebos activos eran pequeñas. Esto indica que los efectos debidos a la ausencia de cegamiento podrían llevar a sobrestimar la eficacia de los antidepresivos en los ensayos que utilizan placebos inertes. Se justifica la realización de investigaciones adicionales sobre la ausencia de cegamiento.

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Antecedentes: 

Aunque existe consenso de que los antidepresivos son efectivos para la depresión, también se considera que los efectos del placebo son sustanciales. Los efectos secundarios de los antidepresivos pueden revelar la identidad de la medicación a los participantes o los investigadores y, de esta manera, pueden sesgar los resultados de los ensayos convencionales que utilizan placebos inertes. El uso de un placebo "activo" que imita algunos de los efectos secundarios de los antidepresivos puede ayudar a contrarrestar este sesgo potencial.

Objetivos: 

Investigar la eficacia de los antidepresivos en comparación con placebos "activos".

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CCDANCTR-Studies y en CCDANCTR-References el 12 de febrero de 2008. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y los libros de texto pertinentes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon antidepresivos con placebos activos en personas con depresión.

Obtención y análisis de los datos: 

Debido a que se utilizaron muchas medidas de desenlace diferentes, se calculó una medida estándar del efecto para cada ensayo. Se realizó un análisis de subgrupos de los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente si cada uno de los ensayos cumplía con los criterios de inclusión.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve estudios con 751 participantes. Dos de ellos produjeron tamaños del efecto que demostraron una diferencia consistente y estadísticamente significativa a favor del fármaco activo. La combinación de todos los estudios produjo una estimación agrupada del efecto de 0,39 desviaciones estándar (intervalo de confianza: 0,24 a 0,54) a favor del antidepresivo, medido mediante la mejoría del estado de ánimo. Se observó heterogeneidad alta a causa de un ensayo muy positivo. El análisis de sensibilidad que no incluyó este ensayo redujo el efecto agrupado a 0,17 (0,00 a 0,34). El efecto agrupado de los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios fue muy sensible a las decisiones sobre la combinación de los datos que se incluyeron; sin embargo, los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados produjeron los efectos más bajos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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