Tratamientos herbarios orales para la osteoartritis

Antecedentes: ¿Qué es la osteoartritis y en qué consiste el tratamiento herbario?

La osteoartritis (OA) es una enfermedad de las articulaciones (comúnmente la rodilla, la cadera y las manos). Cuando las articulaciones pierden el cartílago, el hueso crece para tratar de reparar el daño. Sin embargo, en vez de mejorar la situación, el hueso crece anormalmente y la empeora. Por ejemplo, el hueso puede deformarse y hacer que la articulación se vuelva dolorosa con limitación de movimientos. La OA puede afectar la función física, en particular la capacidad de usar las articulaciones.

Las hierbas medicinales se definen como productos medicinales acabados y rotulados que contienen como principios activos las partes aéreas o subterráneas de las plantas, otros materiales de la planta, o combinaciones de las mismas, en estado bruto o en forma de preparados a base de plantas (por ejemplo extractos, aceites, tinturas).

Características de los estudios

Este resumen de una actualización de una revisión Cochrane presenta lo que se conoce a partir de la investigación acerca de los efectos de las terapias herbarias consumidas por vía oral en pacientes con osteoartritis. Después de buscar todos los estudios relevantes hasta agosto de 2013; se incluyeron 45 estudios nuevos desde la última revisión, lo cual dio lugar a un total de 49 estudios (sobre 33 intervenciones herbarias) que incluyeron a 5980 participantes, la mayoría con osteoartritis sintomática leve a moderada de la rodilla o la cadera. Treinta y tres productos diferentes a base de plantas medicinales se compararon con placebo o controles con intervención activa y muchas comparaciones incluyeron estudios únicos solamente; por lo tanto, se ha restringido la presentación de los resultados de la revisión a los estudios múltiples de la Boswellia serrata (una hierba) y de los productos de insaponificables de aguacate-soja (ASU) (combinación de dos hierbas).

Resultados clave

Boswellia serrata.

Dolor en una escala de 0 a 100 puntos (puntuaciones más bajas indican reducción del dolor):

- los pacientes que usaron extracto enriquecido de Boswellia serrata de 100 mg consideraron que el dolor fue de 17 puntos inferior (rango 8 a 26 puntos inferior) (mejoría absoluta de 17%) a los 90 días en comparación con placebo;

- los pacientes que usaron extracto enriquecido de Boswellia serrata de 100 mg consideraron que el dolor fue de 23 puntos;

- los pacientes que usaron una preparación de placebo consideraron que el dolor fue de 40 puntos.

Función física en una escala de 0 a 100 puntos (puntuaciones más bajas indican mejor función física):

- los pacientes que usaron extracto enriquecido de Boswellia serrata de 100 mg consideraron que la función física fue de 8 puntos mejor (2 a 14 puntos mejor) en una escala de 100 puntos (mejoría absoluta del 8%) a los 90 días en comparación con placebo;

- los pacientes que usaron extracto enriquecido de Boswellia serrata de 100 mg consideraron que la función física fue de 25 puntos;

- los pacientes que usaron placebo consideraron que la función física fue de 33 puntos.

Producto de insaponificables de aguacate-soja (ASU) Piasclidine®

Dolor en una escala de 0 a 100 puntos (puntuaciones más bajas indican menos dolor):

- los pacientes que usaron ASU de 300 mg consideraron que el dolor fue de 8 puntos inferior (1 a 16 puntos inferior) en una escala de 100 puntos (mejoría absoluta del 8%) a los 3 a 12 meses en comparación con placebo;

- los pacientes que usaron ASU de 300 mg consideraron que el dolor fue de 33 puntos;

- los pacientes que usaron placebo consideraron que el dolor fue de 41 puntos.

Función física en una escala de 0 a 100 puntos (puntuaciones más bajas indican mejor función física):

- los pacientes que usaron ASU de 300 mg consideraron que la función física fue de 7 mm mejor (2 a 12 mm mejor) en una escala de 100 mm (mejoría absoluta del 7%) a los 3 a 12 meses en comparación con placebo;

- los pacientes que usaron ASU de 300 mg consideraron que la función física fue de 40 mm;

- los pacientes que usaron placebo consideraron que la función física fue de 47 mm.

Calidad de la evidencia

Hay pruebas de alta calidad de que en los pacientes con osteoartritis la Boswellia serrata mejoró levemente el dolor y la función. Es poco probable que la investigación adicional cambie las estimaciones.

Hay pruebas de calidad moderada de que los insaponificables de aguacate-soya (ASU) probablemente mejoran levemente el dolor y la función, aunque pueden no preservar el espacio articular. Los estudios de investigación adicionales pueden cambiar las estimaciones.

No existe seguridad sobre si otros productos herbarios orales mejoran el dolor o la función en pacientes con osteoartritis, o desaceleran la progresión del daño de la estructura articular debido a que las pruebas disponibles están limitadas a estudios únicos o a estudios que no pueden agruparse, y algunos de los mismos son de calidad baja a muy baja. No se midió la calidad de vida.

Las terapias herbarias pueden causar efectos secundarios, sin embargo, no se conoce si hay un aumento del riesgo de dichos efectos.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas sobre el producto patentado de ASU Piasclidine® en el tratamiento de los síntomas de osteoartritis parecen de calidad moderada a alta en cuanto a su uso a corto plazo, aunque los estudios durante un plazo más prolongado y que lo comparan con un control aparentemente activo son menos convincentes. Varios productos diferentes a base de plantas medicinales, incluidos los extractos de Boswellia serrata, muestran tendencias de los beneficios que garantizan la investigación adicional considerando el hecho de que el riesgo de eventos adversos parece bajo.

No existen pruebas de que el Piasclidine® mejora significativamente la estructura de la articulación, y hay pruebas limitadas de que previene el estrechamiento del espacio articular. Los cambios estructurales no se probaron con otra intervención herbaria.

Se necesita investigación adicional para determinar las dosis diarias óptimas que producen beneficios clínicos sin eventos adversos.

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Antecedentes: 

Los productos a base de plantas medicinales se utilizan por vía oral para el tratamiento de la osteoartritis. Aunque sus mecanismos de acción todavía no se han dilucidado en detalle, las interacciones con los mediadores inflamatorios comunes proporcionan una justificación de su uso para el tratamiento de las molestias relacionadas con la osteoartritis.

Objetivos: 

Actualizar una revisión Cochrane anterior para evaluar los daños y beneficios de los productos orales de plantas medicinales en el tratamiento de la osteoartritis.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL, ISI Web of Science, World Health Organization Clinical Trials Registry Platform) hasta el 29 agosto 2013, sin restricciones de idioma, y en las listas de referencias de los ensayos publicados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de las intervenciones herbarias administradas de forma oral, en comparación con placebo o controles activos, en pacientes con osteoartritis. Las intervenciones herbarias incluyeron cualquier preparación a base de plantas aunque excluyeron la homeopatía o los productos de aromaterapia, o cualquier preparación de origen sintético.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores utilizaron métodos estándar para la selección de los ensayos y la extracción de datos, y evaluaron la calidad del grupo de pruebas mediante el enfoque GRADE para los resultados principales (dolor, función, cambios radiográficos en la articulación, calidad de vida, retiros debido a los eventos adversos, eventos adversos totales y eventos adversos graves).

Resultados principales: 

Se incluyeron 49 estudios controlados aleatorios (33 intervenciones, 5980 participantes). Diecisiete estudios de diseño confirmatorio (tamaños de la muestra y del efecto predeterminados) estuvieron en su mayoría en riesgo moderado de sesgo. Los 32 estudios restantes de diseño explorador presentaron un riesgo de sesgo mayor. Debido a las diferencias en las intervenciones, los metanálisis se restringieron a la Boswellia serrata (una hierba) y a los productos de insaponificables de aguacate-soja (ASU, por sus siglas en inglés) (combinación de dos hierbas).

Se incluyeron cinco estudios de tres extractos diferentes de Boswellia serrata . Las pruebas de alta calidad de dos estudios (85 participantes) indicaron que el tratamiento durante 90 días con 100 mg de extracto enriquecido de Boswellia serrata mejoró los síntomas en comparación con placebo. El dolor medio fue de 40 puntos en una EAV de 0 a 100 puntos (0 significa ningún dolor) con placebo, la Boswellia serrata enriquecida alivió el dolor en una media de 17 puntos (intervalo de confianza [IC] del 95%: 8 a 26); número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNTB) de 2; el IC del 95% no excluyó una reducción clínicamente significativa de 15 puntos en el dolor. La función física fue de 33 puntos en la subescala de 0 a 100 puntos del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (0 significa ninguna pérdida de la función) con placebo, la Boswellia serrata enriquecida mejoró la función en 8 puntos (IC del 95%: 2 a 14); NNTB = 4. Si se supone una diferencia clínicamente importante mínima de 10 puntos, no es posible excluir un beneficio clínicamente importante en algunos pacientes. Las pruebas de calidad moderada (un estudio, 96 participantes) indicaron que los eventos adversos probablemente se redujeron con Boswellia serrata enriquecida (18/48 eventos versus 30/48 eventos con placebo; riesgo relativo [RR] 0,60; IC del 95%: 0,39 a 0,92). Los beneficios posibles de otros extractos de Boswellia serrata sobre el placebo se confirmaron en las pruebas de calidad moderada de dos estudios (97 participantes) de la Boswellia serrata (enriquecida) de 100 mg más aceite no volátil, y en las pruebas de baja calidad de un estudio único pequeño de una dosis diaria de 999 mg de extracto de Boswellia serrata y una dosis diaria de 250 mg de Boswellia serrata enriquecida. No se conoce si una dosis diaria de 99 mg de Boswellia serrata ofrece beneficios sobre el valdecoxib debido a las pruebas de muy baja calidad de un estudio pequeño único. No se conoce si hubo un mayor riesgo de eventos adversos o retiros con extracto de Boswellia serrata debido a la presentación variable de los resultados entre los estudios. Los estudios no informaron ningún evento adverso grave. No se midió la calidad de vida ni los cambios radiográficos en la articulación.

Seis estudios examinaron el producto de ASU Piasclidine®. Las pruebas de calidad moderada de cuatro estudios (651 participantes) indicaron que los ASU de 300 mg produjeron una mejoría pequeña y clínicamente dudosa en los síntomas y probablemente ningún aumento de los eventos adversos en comparación con placebo después de tres a 12 meses de tratamiento. El dolor medio con placebo fue de 40,5 puntos en una EAV de 0 a 100 (0 significa ningún dolor), los ASU de 300 mg aliviaron el dolor en una media de 8,5 puntos (IC del 95%: 1 a 16 puntos); NNTB = 8. Los ASU de 300 mg mejoraron la función (diferencia de medias estandarizada [DME] -0,42; IC del 95%: -0,73 a -0,11). Se calculó que la función fue de 47 mm (escala de 0 a 100 mm, 0 significa ninguna pérdida de la función) con placebo, los ASU de 300 mg mejoraron la función en una media de 7 mm (IC del 95%: 2 a 12 mm); NNTB = 5 (3 a 19). No hubo diferencias en los eventos adversos (5 estudios, 1050 participantes) entre los ASU (53%) y el placebo (51%) (RR 1,04; IC del 95%: 0,97 a 1,12); los retiros debido a los eventos adversos (1 estudio, 398 participantes) entre los ASU (17%) y el placebo (15%) (RR 1,14; IC del 95%: 0,73 a 1,80); o los eventos adversos graves (1 estudio, 398 participantes) entre los ASU (40%) y el placebo (33%) (RR 1,22; IC del 95%: 0,94 a 1,59). Los cambios radiográficos en la articulación, medidos como cambio en el ancho del espacio articular (AEA) en dos estudios (453 participantes) no difirió entre el tratamiento con ASU de 300 mg (-0,53 mm) y el placebo (-0,65 mm); diferencia de medias -0,12 (IC del 95%: -0,43 a 0,19). Las pruebas de calidad moderada de un único estudio (156 participantes) confirmaron beneficios posibles de los ASU de 600 mg sobre el placebo, sin aumento de los eventos adversos. Las pruebas de baja calidad (1 estudio, 357 participantes) indicaron que puede no haber ninguna diferencia en los síntomas o los eventos adversos entre los ASU de 300 mg y el sulfato de condroitina. No se midió la calidad de vida.

Todas las otras intervenciones herbarias se investigaron en estudios únicos, lo cual limita las conclusiones. No se informaron efectos secundarios graves relacionados con cualquier producto a base de plantas.

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