Mitomicina C para la cirugía del glaucoma

El tratamiento quirúrgico del glaucoma suele reservarse para los casos graves que no pueden controlarse por otros medios, como la medicación tópica o el láser. En la mayoría de los tipos de glaucoma se puede realizar una cirugía para reducir la presión en el interior del ojo, que si no se controla puede dañar irreversiblemente el nervio óptico y provocar la pérdida de la vista. Existen diversas variantes de la cirugía de drenaje, pero el procedimiento más habitual es la trabeculectomía, en la que se crea un canal protegido a través de la pared del ojo bajo el párpado superior y se deja que el líquido se acumule bajo la conjuntiva (la membrana que recubre el globo ocular) para formar una ampolla de drenaje. La cicatrización durante el proceso de curación puede hacer que este canal se cierre y que la operación fracase con un aumento de la presión. La mitomicina C es un potente agente que previene la cicatrización al inhibir la multiplicación de las células que producen el tejido cicatrizal. Esta revisión se pregunta si hay evidencia de que su uso durante las etapas iniciales de la cirugía para prevenir la cicatrización conjuntival excesiva reduce el riesgo de fracaso de la operación. Se incluyeron tres tipos de pacientes: los que presentaban un alto riesgo de fracaso debido a una cirugía previa fallida o a otras complicaciones, los que se sometían a una cirugía combinada de cataratas y glaucoma y los que se sometían a una trabeculectomía primaria, una operación por primera vez para su glaucoma. La revisión encontró evidencia de que la mitomicina C reduce el riesgo de fracaso quirúrgico tanto en la cirugía de alto riesgo como en la primaria, pero no hay evidencia sobre la cirugía combinada de cataratas y glaucoma. Pero también se observó el riesgo de efectos adversos, incluido un mayor riesgo de cataratas (no en el grupo combinado). Sólo hubo unos pocos estudios sobre cada categoría de pacientes y la mayoría eran de calidad baja o moderada.

Conclusiones de los autores: 

La mitomicina C intraoperatoria reduce el riesgo de fracaso quirúrgico en los ojos que no se han sometido a cirugía previa y en los ojos con alto riesgo de fracaso. Comparada con placebo, reduce la PIO media a los 12 meses en todos los grupos de participantes de esta revisión. Aparte del aumento en la formación de cataratas después de la MMC, no hubo suficiente poder estadístico para detectar algún aumento en otros efectos secundarios graves como la endoftalmitis.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La trabeculectomía es una forma de tratamiento para el glaucoma, con el objetivo de disminuir la presión intraocular (PIO). La mitomicina C (MMC) es un antimetabolito utilizado en las fases iniciales de una trabeculectomía para prevenir la cicatrización posoperatoria excesiva y reducir así el riesgo de fracaso de la operación.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la MMC intraoperatoria comparada con placebo en la trabeculectomía.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (La Biblioteca Cochrane número 4, 2009), MEDLINE (enero de 1966 a enero de 2010), EMBASE (enero de 1980 a enero de 2010), LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database) (enero de 1982 a enero de 2010), OpenSIGLE (enero de 2010) y UK Clinical Trials Gateway (UKCTG) (enero de 2010). También se escribió a los investigadores de los ensayos incluidos en la revisión para preguntarles si conocían otros estudios. No hubo restricciones de idioma o de fecha en la búsqueda de ensayos. La última búsqueda en las bases de datos electrónicas se realizó el 19 de enero de 2010.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) de MMC intraoperatoria comparada con placebo o ningún complemento en la cirugía de trabeculectomía.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los investigadores de los ensayos para solicitarles la información faltante.

Resultados principales: 

Se incluyeron 11 ensayos con un total de 698 participantes. Los ensayos incluyeron tres tipos de participantes (con riesgo alto de fracaso, sometidos a trabeculectomía combinada con cirugía de cataratas y sin intervenciones quirúrgicas previas). La mitomicina C parece reducir el riesgo relativo de fracaso de la trabeculectomía en los ojos con alto riesgo de fracaso (riesgo relativo 0,32; intervalo de confianza del 95%: 0,20 a 0,53) y en los que se someten a cirugía por primera vez (riesgo relativo 0,29; intervalo de confianza del 95%: 0,16 a 0,53). No se encontraron efectos significativos sobre el fracaso en el grupo sometido a trabeculectomía combinada con extracción de la catarata. La PIO media se redujo significativamente a los 12 meses en los tres grupos de participantes que recibieron MMC, en comparación con el placebo. No se detectó un aumento significativo de las complicaciones que implican un efecto adverso permanente para la visión. Sin embargo, ninguno de los ensayos fue lo suficientemente grande o tuvo la duración suficiente para analizar el riesgo a largo plazo de infección de la ampolla y endoftalmitis, que se ha informado en estudios observacionales. Existe alguna evidencia de que la mitomicina C aumenta el riesgo de catarata.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Tools
Information