El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en las mujeres. Si el cáncer se ha extendido más allá de la mama (enfermedad metastásica), los tratamientos incluyen quimioterapia (medicamentos contra el cáncer) y tratamiento endocrino (también conocido como terapia hormonal). El tratamiento endocrino se administra principalmente a las mujeres cuyo cáncer se determina que responde a las hormonas, es decir, cuando los receptores hormonales (receptores de estrógeno o progesterona) se expresan en las células tumorales. El objetivo de esta revisión fue determinar si el inicio del tratamiento con quimioterapia o el inicio del tratamiento endocrino proporciona más efectos beneficiosos en términos de supervivencia, respuesta al tratamiento, toxicidad del tratamiento y calidad de vida. Se identificaron diez estudios elegibles, ocho de los cuales proporcionaron información sobre la respuesta al tratamiento (en 817 pacientes) y seis sobre la supervivencia general (en 692 pacientes). Los ensayos generalmente eran antiguos (publicados entre 1963 y 1995), de tamaño pequeño (mediana de 70 mujeres, rango: 50 a 226 mujeres en cada ensayo) y de calidad modesta. Los tipos de quimioterapia utilizados fueron razonablemente convencionales para los estándares actuales; los tratamientos endocrinos variaron de forma considerable.
Esta revisión encontró que, aunque el tratamiento inicial con quimioterapia en lugar del tratamiento endocrino se podría asociar con una mayor tasa de respuesta, los dos tratamientos iniciales tuvieron un efecto similar sobre la supervivencia general. No se identificó un grupo de pacientes que pudiera obtener un efecto beneficioso o perjudicial con un tratamiento sobre otro, aunque hubo poca información para abordar esta cuestión. Seis de los siete ensayos publicados por completo señalaron el aumento de la toxicidad asociada con la quimioterapia, que incluyó náuseas, vómitos y alopecia. Tres de los siete ensayos mencionaron aspectos de la calidad de vida, pero sus hallazgos proporcionaron resultados que difirieron. Sólo un ensayo midió formalmente la calidad de vida (CdV) y concluyó que era mejor con la quimioterapia. Según estos ensayos, no es posible establecer conclusiones sobre la calidad de vida con ninguno de los dos tratamientos.
En la actualidad se dispone habitualmente de información exacta sobre el estado de los receptores hormonales de muchas mujeres con cáncer de mama metastásico, y los tratamientos hormonales han mejorado su efectividad en los últimos diez años. En las mujeres con cáncer de mama metastásico con presencia de receptores hormonales, parece ser mejor la política de tratar primero con tratamiento endocrino en lugar de quimioterapia, de acuerdo con los ensayos y los desenlaces de esta revisión, excepto en presencia de enfermedad rápidamente progresiva.
En las mujeres con cáncer de mama metastásico y en el que hay receptores hormonales, se recomienda tratar primero con tratamiento endocrino en lugar de quimioterapia, a menos que la enfermedad sea de progresión rápida.
Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico se puede utilizar tanto la quimioterapia como el tratamiento endocrino.
Revisar la evidencia y determinar cuál tiene el efecto más beneficioso sobre los desenlaces (supervivencia, tasa de respuesta, toxicidad y calidad de vida), si iniciar el tratamiento con quimioterapia o con tratamiento endocrino.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de mama (Cochrane Breast Cancer Group) (31 de agosto de 2006) mediante los códigos "advanced breast cancer", "chemotherapy" y "endocrine therapy". Los detalles de la estrategia de búsqueda aplicada por el Grupo para crear el registro y el procedimiento utilizado para codificar las referencias se describen en el módulo del Grupo en The Cochrane Library. También se realizaron búsquedas manuales en las actas de las reuniones anuales de la American Society of Clinical Oncology (2005 a 2006) y en el San Antonio Breast Cancer Symposium (2005). Se realizó una búsqueda adicional en el Registro especializado (hasta 2008), en MEDLINE (2008 hasta el 24 de septiembre de 2010), en EMBASE (2008 hasta el 30 de septiembre de 2010) y en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (23 de julio de 2010).
Ensayos aleatorizados que compararon los efectos de la quimioterapia sola con el tratamiento endocrino solo sobre desenlaces predefinidos en mujeres con cáncer de mama metastásico.
Los datos se obtuvieron a partir de ensayos publicados. Se obtuvieron los cocientes de riesgos instantáneos para el análisis de la supervivencia y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas. Se obtuvieron datos de la toxicidad y de la calidad de vida, cuando se presentaron.
El análisis primario del efecto general con el uso de los cocientes de riesgos instantáneos derivados de las curvas de supervivencia publicadas incluyó seis ensayos (692 mujeres). No se observaron diferencias significativas (cociente de riesgos instantáneos 0,94; IC del 95%: 0,79 a 1,12; p = 0,5). Una prueba de heterogeneidad dio un valor de p de 0,1.
Una estimación agrupada de las tasas de respuesta informadas en ocho ensayos con 817 mujeres mostró una ventaja significativa de la quimioterapia sobre el tratamiento endocrino con una razón de riesgo de 1,25 (IC del 95%: 1,01 a 1,54; p = 0,04). Sin embargo, las estimaciones puntuales de los dos ensayos más grandes iban en direcciones opuestas, y una prueba general de heterogeneidad dio un valor p de 0,0009.
Hubo poca información disponible sobre la toxicidad y la calidad de vida. Seis de los siete ensayos publicados de forma completa hicieron comentarios sobre el incremento de la toxicidad con la quimioterapia y mencionaron náuseas, vómitos y alopecia. Tres de los siete ensayos mencionaron aspectos sobre la calidad de vida, y tuvieron resultados diferentes. Sólo un ensayo midió formalmente la calidad de vida y concluyó que era mejor con la quimioterapia.
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