Fluticasona versus beclometasona o budesonida para el asma crónica en adultos y niños

Esta revisión compara la efectividad de tres esteroides inhalados. El propionato de fluticasona (PF) se comparó con el dipropionato de beclometasona (DPB) o la budesonida (BUD) en el tratamiento de personas con asma crónica. Cuando el PF se administró a niños o adultos en aproximadamente la mitad de la dosis diaria del DPB o la BUD, pareció ser al menos tan efectiva como los otros dos fármacos para mejorar la apertura de las vías aéreas. No hubo información suficiente para establecer conclusiones sobre el efecto de estos fármacos en los síntomas, o el riesgo de exacerbaciones agudas del asma. Los participantes tratados con PF administrado a la misma dosis que DPB o BUD tuvieron la función pulmonar ligeramente mejor. Sin embargo, a la misma dosis el PF también se asoció con mayor ronquera, aunque no hubo mayor incidencia de otros efectos secundarios asociados con los esteroides como la candidiasis bucal oral o el dolor de garganta.

Conclusiones de los autores: 

La fluticasona administrada a la mitad de la dosis diaria de la beclometasona o de la budesonida provoca discretas mejorías de las determinaciones del calibre de las vías aéreas, pero parece tener un mayor riesgo de causar ronquera cuando se suministra a la misma dosis diaria. Hay preocupación por la supresión suprarrenal con la fluticasona administrada a niños en dosis mayores de 400 mcg/día, pero los ensayos aleatorios incluidos en esta revisión no proporcionaron datos suficientes para abordar este tema.

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Antecedentes: 

El dipropionato de beclometasona (DPB) y la budesonida (BUD) son los corticosteroides inhalados que son frecuentemente prescritos para el tratamiento del asma. El propionato de fluticasona (PF) es el fármaco más reciente que presenta mayor potencia en las valoraciones in vitro.

Objetivos: 

Comparar la eficacia y seguridad de la fluticasona con respecto a la beclometasona o la budesonida en el tratamiento del asma crónica.

Estrategia de búsqueda: 

Se buscó en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Trial Register) (enero 2007) y en las listas de referencias de los artículos. Se contactó con autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener estudios adicionales y se buscaron resúmenes de las principales reuniones de la sociedad respiratoria (1997 a 2006).

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios en niños y adultos que comparan fluticasona con beclometasona o con budesonida en el tratamiento del asma crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente los artículos para su inclusión y en relación con su calidad metodológica. Un revisor extrajo los datos. Los análisis cuantitativos fueron realizados con los análisis de RevMan 1.0.1.

Resultados principales

Cumplieron los criterios de inclusión 71 estudios (14 602 participantes) que representan 74 comparaciones provenientes de estudios aleatorios. La calidad metodológica fue regular. Razón de dosis 1:2El PF produjo al final del tratamiento un VEF1 significativamente mayor (0,04 litros; IC del 95%: 0 a 0,07 litros) así como un FEM matinal y un cambio con relación al inicio del FEM matinal, pero no un cambio con relación al inicio del VEF1 o del FEM vespertino. Esto se aplica a todas las dosis del fármaco, grupos etarios y dispositivos de administración. No se observaron diferencias entre los grupos de tratamiento de PF y DPB/BUD en los retiros de los ensayos. Con el PF hubo menos síntomas y menos uso de fármacos de rescate. Cuando se administró a la mitad de la dosis de DPB/BUD, la PF tuvo una mayor probabilidad de producir faringitis. No existió una diferencia en la probabilidad de candidiasis oral. Con frecuencia se midió el cortisol plasmático y el cortisol en la orina de 24 horas, pero la presentación de los datos fue limitada. Razón de dosis 1:1 Con el PF hubo una diferencia estadísticamente significativa del FEM matinal, del FEM vespertino, y del VEF1 sobre el DPB o la BUD. Los efectos sobre las exacerbaciones fueron mixtos. No hubo diferencias significativas de la incidencia de ronquera, faringitis, candidiasis o tos.

Conclusiones de los autores

La fluticasona administrada a la mitad de la dosis diaria de la beclometasona o de la budesonida provoca discretas mejorías de las determinaciones del calibre de las vías aéreas, pero parece tener un mayor riesgo de causar ronquera cuando se suministra a la misma dosis diaria. Hay preocupación por la supresión suprarrenal con la fluticasona administrada a niños en dosis mayores de 400 mcg/día, pero los ensayos aleatorios incluidos en esta revisión no proporcionaron datos suficientes para abordar este tema.

Esta revisión debería citarse como:Adams N, Lasserson TJ, Cates CJ, Jones PWLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Cumplieron los criterios de inclusión 71 estudios (14 602 participantes) que representan 74 comparaciones provenientes de estudios aleatorios. La calidad metodológica fue regular. Razón de dosis 1:2El PF produjo al final del tratamiento un VEF1 significativamente mayor (0,04 litros; IC del 95%: 0 a 0,07 litros) así como un FEM matinal y un cambio con relación al inicio del FEM matinal, pero no un cambio con relación al inicio del VEF1 o del FEM vespertino. Esto se aplica a todas las dosis del fármaco, grupos etarios y dispositivos de administración. No se observaron diferencias entre los grupos de tratamiento de PF y DPB/BUD en los retiros de los ensayos. Con el PF hubo menos síntomas y menos uso de fármacos de rescate. Cuando se administró a la mitad de la dosis de DPB/BUD, la PF tuvo una mayor probabilidad de producir faringitis. No existió una diferencia en la probabilidad de candidiasis oral. Con frecuencia se midió el cortisol plasmático y el cortisol en la orina de 24 horas, pero la presentación de los datos fue limitada. Razón de dosis 1:1 Con el PF hubo una diferencia estadísticamente significativa del FEM matinal, del FEM vespertino, y del VEF1 sobre el DPB o la BUD. Los efectos sobre las exacerbaciones fueron mixtos. No hubo diferencias significativas de la incidencia de ronquera, faringitis, candidiasis o tos.

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