La enuresis nocturna es la pérdida involuntaria de orina durante el sueño sin una enfermedad orgánica subyacente como causa. Puede dar lugar a problemas sociales, burlas entre hermanos y baja autoestima. Afecta alrededor del 15% al 20% de los niños de cinco años y hasta el 2% de los adultos. Para tratar a los niños que mojan la cama se han utilizado muchos tipos diferentes de fármacos. No hay suficiente evidencia fiable que demuestre que fármacos distintos de la desmopresina o los tricíclicos reduzcan la enuresis en los niños durante el tratamiento cuando se utilizan de forma aislada, a pesar del riesgo de efectos secundarios no deseados. En otras revisiones Cochrane se ha demostrado que las alarmas activadas por la humedad, la desmopresina y los fármacos tricíclicos funcionan durante el tratamiento. Sin embargo, las alarmas tienen un efecto más mantenido que la desmopresina y los tricíclicos una vez finalizado el tratamiento. Los efectos adversos del tratamiento con alarmas (cansancio y despertar de otros miembros de la familia) son relativamente benignos y autolimitados en comparación con los efectos adversos de los fármacos. Una clase de fármacos (los anticolinérgicos) parece mejorar la eficacia de otros tratamientos establecidos como los tricíclicos, las alarmas para la enuresis y la desmopresina. El coste de tratar a los niños que mojan la cama con tratamiento con alarmas o fármacos puede variar en países diferentes.
No hubo suficiente evidencia para determinar si los fármacos incluidos curaron la enuresis cuando se utilizaron solos. Hubo evidencia limitada que indicó que el tratamiento con alarmas para la enuresis, la desmopresina y la imipramina fueron mejores que los fármacos incluidos con los que se compararon. En otras revisiones, la desmopresina, los tricíclicos y las intervenciones con alarmas han demostrado ser efectivos. También hubo evidencia que indicó que el tratamiento combinado con el tratamiento anticolinérgico aumentó la eficacia de otros tratamientos establecidos, como la imipramina, la desmopresina y las alarmas para la enuresis, al reducir las tasas de recurrencia, en aproximadamente el 20%, aunque no fue posible identificar las características de los niños que se beneficiarían de la terapia combinada. Los estudios futuros deberían evaluar la función del tratamiento combinado versus los tratamientos establecidos en ensayos rigurosos y con un poder estadístico adecuado.
La enuresis (pérdida involuntaria de orina durante el sueño) es una enfermedad socialmente estigmatizante y estresante que afecta alrededor del 15% al 20% de los niños de cinco años y hasta el 2% de los adultos jóvenes. Aunque hay una tasa alta de remisión espontánea, los costes sociales, emocionales y psicológicos para los niños pueden ser grandes. Con frecuencia se han probado fármacos (entre ellos la desmopresina, los tricíclicos y otros fármacos) para tratar la enuresis nocturna.
Evaluar los efectos de los fármacos (con excepción de la desmopresina y los tricíclicos) para la enuresis nocturna en niños, y compararlos con los de otras intervenciones.
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda el 15 de diciembre de 2011), que incluye búsquedas en MEDLINE y CENTRAL, para identificar ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados publicados y no publicados. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los artículos pertinentes.
En la revisión se incluyeron todos los ensayos aleatorizados de fármacos (con exclusión de la desmopresina o los tricíclicos) para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños de hasta 16 años de edad. Los ensayos fueron elegibles para inclusión si los niños se asignaron al azar a recibir fármacos en comparación con placebo, otros fármacos o intervenciones conductuales para la enuresis nocturna. En esta revisión también se incluyeron los estudios que incluyeron niños con incontinencia urinaria diurna o niños con enfermedades orgánicas si el foco del estudio fue la enuresis nocturna. Se excluyeron los ensayos que se centraron exclusivamente en la enuresis diurna y los ensayos que incluyeron adultos con enuresis nocturna.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos elegibles y extrajeron los datos. Las diferencias entre los autores de la revisión se resolvieron mediante debate con un tercer autor de la revisión.
Un total de 40 ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados (diez nuevos en esta actualización) cumplieron con los criterios de inclusión, con un total de 1780 de 2440 niños reclutados que recibiendo un fármaco activo distinto de la desmopresina o un tricíclico. En total, se probaron 31 fármacos o clases de fármacos diferentes. En general, los ensayos fueron pequeños y de calidad metodológica deficiente. Hubo una escasez general de datos sobre los resultados después de que se retirara el tratamiento.
En el caso de fármacos versus placebo, cuando se comparó con placebo la indometacina (riesgo relativo [RR] 0,36; IC del 95%: 0,16 a 0,79), el diazepam (RR 0,22; IC del 95%: 0,11 a 0,46), la mestorelona (RR 0,32; IC del 95%: 0,17 a 0,62) y la atomoxetina (RR 0,81; IC del 95%: 0,70 a 0,94) parecieron reducir el número de niños que no logran pasar 14 noches consecutivas secos. Aunque la indometacina y el diclofenaco fueron mejores que placebo durante el tratamiento, no fueron tan eficaces como la desmopresina y hubo una mayor probabilidad de que se produjeran efectos adversos. Ninguno de los fármacos fue eficaz para reducir las tasas de recurrencia, aunque este resultado sólo se informó en cinco ensayos controlados con placebo.
En el caso de fármacos versus fármacos, el tratamiento combinado con imipramina y oxibutinina fue más eficaz que la monoterapia con imipramina (RR 0,68; IC del 95%: 0,50 a 0,94) y también tuvo tasas de recurrencia significativamente menores que la monoterapia con imipramina (RR 0,35; IC del 95%: 0,16 a 0,77). Hubo una escasez general de datos sobre los resultados después de que se retirara el tratamiento.
En el caso de fármacos versus terapia conductual, se encontró que las alarmas para la enuresis fueron mejores que la anfetamina (RR 2,2; IC del 95%: 1,12 a 4,29), la oxibutinina (RR 3,25; IC del 95%: 1,77 a 5,98) y la oxibutinina más ejercicios de retención (RR 3,3; IC del 95%: 1,84 a 6,18) para reducir el número de niños que no logran pasar 14 noches consecutivas secos.
Se observaron efectos adversos de los fármacos en 19 ensayos, mientras que en 17 ensayos no se informó adecuadamente sobre la aparición de efectos secundarios.
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