Terlipresina para la hemorragia aguda de várices esofágicas

La terlipresina es un tratamiento seguro y eficaz para la hemorragia de las várices esofágicas, que es una complicación potencialmente mortal de la cirrosis hepática

Las várices esofágicas son las dilataciones anormales de las venas en la parte inferior del tubo digestivo (esófago), que se pueden desarrollar en pacientes con daño hepático crónico(cirrosis). La hemorragia de estas várices es una complicación potencialmente mortal, con una mortalidad entre el 20% y el 50%. La hemorragia de las várices se puede tratar con fármacos o con un endoscopio, que es un tubo flexible con una cámara al final que permite la visualización directa y el tratamiento de las várices sangrantes. Los revisores evaluaron la seguridad y la efectividad de un fármaco llamado terlipresina: informaron que terlipresina parece ser tan segura como otros tratamientos y que puede reducir la mortalidad por hemorragia de las várices, comparada con placebo. Los revisores no tuvieron datos suficientes para decidir si la terlipresina fue mejor o peor que otros tratamientos disponibles, como otros fármacos (somatostatina, octreotida) o tratamiento endoscópico.

Conclusiones de los autores: 

De acuerdo con el 34% de reducción del riesgo relativo de la mortalidad, la terlipresina debe considerarse efectiva en el tratamiento de la hemorragia aguda de las várices. Aún más, como los estudios únicos o los metanálisis no han demostrado que otro agente vasoactivo reduzca la mortalidad, es posible que la terlipresina sea el agente vasoactivo preferido en la hemorragia aguda de las várices.

Leer el resumen completo...
Antecedentes: 

La terlipresina (vasopresina de lisina triglicil) es un análogo sintético de la vasopresina que se ha utilizado en el tratamiento de la hemorragia aguda de las várices. Al contrario de la vasopresina, la terlipresina se puede administrar en inyecciones intermitentes en lugar de la infusión intravenosa continua, por lo que tiene un perfil más seguro de reacciones adversas. Sin embargo, su efectividad todavía es incierta.

Objetivos: 

Determinar si el tratamiento con terlipresina mejora el resultado en la hemorragia aguda de las várices esofágicas y si es seguro.

Estrategia de búsqueda: 

Los ensayos clínicos aleatorios se identificaron mediante las búsquedas en las siguientes bases de datos (Noviembre 1999): El Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados(Cochrane Controlled Trials Register) de la Cochrane Library (Número 3, 1999), MEDLINE, EMBASE, Biosis y Current Contents. Se verificaron las bibliografías de las publicaciones identificadas. Se estableció contacto con expertos en el campo y con los fabricantes de terlipresina. Para la actualización de esta revisión, no se identificaron nuevos ensayos clínicos aleatorios en las bases de datos (octubre de 2002).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios que compararan la terlipresina con: (a) placebo o ningún tratamiento, (b) taponamiento del balón, (c) tratamiento endoscópico, (d) octreotida, (e) somatostatina y (f) vasopresina, en el contexto de la hemorragia aguda de las várices.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad y la elegibilidad de los ensayos y obtuvieron los datos. La medida de resultado primaria fue la mortalidad. Los resultados secundarios fueron fracaso de la hemostasia inicial, nuevas hemorragias, procedimientos necesarios para la hemorragia no controlada o las nuevas hemorragias, necesidad de transfusión y duración de la hospitalización.

Resultados principales

Se identificaron veinte estudios para todos los grupos de comparación, los que involucraron a 1609 pacientes. Hubo siete estudios (con 443 pacientes) que compararon la terlipresina con placebo, cinco de los cuales se consideraron estudios de alta calidad, según la escala de Jadad. El metanálisis indica que la terlipresina se asoció con una reducción estadísticamente significativa en cuanto a la mortalidad por todas las causas, comparada con el placebo (riesgo relativo 0,66; intervalo de confianza del 95%: 0,49 a 0,88). Se identificaron tres estudios (con 302 pacientes) que compararon terlipresina con somatostatina, dos de los cuales fueron estudios de alta calidad; sólo se identificó un estudio de alta calidad (219 pacientes) que comparó terlipresina con tratamiento endoscópico. De acuerdo con el poder limitado proporcionado por estos pequeños números de pacientes, no se demostraron diferencias estadísticamente significativas entre la terlipresina y la somatostatina o el tratamiento endoscópico en los resultados. Para los grupos de comparación restantes (terlipresina versus taponamiento del balón, terlipresina versus octreotida y terlipresina versus vasopresina), sólo se identificaron estudios pequeños de baja calidad y no se demostraron diferencias en cuanto a los resultados principales. No hubo diferencias significativas entre el grupo de terlipresina y cualquiera de los grupos de comparación, en cuanto al número de eventos adversos que causaron muerte o retiro de la medicación.

Conclusiones de los autores

De acuerdo con el 34% de reducción del riesgo relativo de la mortalidad, la terlipresina debe considerarse efectiva en el tratamiento de la hemorragia aguda de las várices. Aún más, como los estudios únicos o los metanálisis no han demostrado que otro agente vasoactivo reduzca la mortalidad, es posible que la terlipresina sea el agente vasoactivo preferido en la hemorragia aguda de las várices.

Esta revisión debería citarse como:Ioannou G, Doust J, Rockey DCLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron veinte estudios para todos los grupos de comparación, los que involucraron a 1609 pacientes. Hubo siete estudios (con 443 pacientes) que compararon la terlipresina con placebo, cinco de los cuales se consideraron estudios de alta calidad, según la escala de Jadad. El metanálisis indica que la terlipresina se asoció con una reducción estadísticamente significativa en cuanto a la mortalidad por todas las causas, comparada con el placebo (riesgo relativo 0,66; intervalo de confianza del 95%: 0,49 a 0,88). Se identificaron tres estudios (con 302 pacientes) que compararon terlipresina con somatostatina, dos de los cuales fueron estudios de alta calidad; sólo se identificó un estudio de alta calidad (219 pacientes) que comparó terlipresina con tratamiento endoscópico. De acuerdo con el poder limitado proporcionado por estos pequeños números de pacientes, no se demostraron diferencias estadísticamente significativas entre la terlipresina y la somatostatina o el tratamiento endoscópico en los resultados. Para los grupos de comparación restantes (terlipresina versus taponamiento del balón, terlipresina versus octreotida y terlipresina versus vasopresina), sólo se identificaron estudios pequeños de baja calidad y no se demostraron diferencias en cuanto a los resultados principales. No hubo diferencias significativas entre el grupo de terlipresina y cualquiera de los grupos de comparación, en cuanto al número de eventos adversos que causaron muerte o retiro de la medicación.

Tools
Information