Terapia fotodinámica para la degeneración macular neovascular senil

Terapia fotodinámica para la degeneración macular neovascular senil

La degeneración macular senil (DMS) afecta a la mácula, el centro de la retina (el área sensible a la luz dentro del ojo). Un tipo se denomina DMS "húmeda" o neovascular, debido a los vasos sanguíneos de neoformación que se desarrollan en la mácula. Éstos pueden presentar extravasación de líquido y formar cicatrices en el ojo, lo cual produce pérdida de la visión. La terapia fotodinámica consiste en la inyección de sustancias químicas en el torrente sanguíneo y la posterior emisión de luz a medida que las sustancias químicas fluyen a través de los vasos sanguíneos neoformados. El objetivo aquí es activar las sustancias químicas en grado tal como para destruir los vasos, pero no lo suficientemente como para dañar el ojo. Esta revisión incluyó tres ensayos con 1022 participantes. Los tres ensayos compararon el tratamiento con verteporfina con solución acuosa de dextrosa al 5%. La revisión encontró pruebas de que este procedimiento puede reducir la pérdida de la visión causada por la DMS neovascular; sin embargo, se necesitan más estudios sobre el tema. Aunque se necesita más investigación, con el advenimiento de nuevas intervenciones para DMS, es poco probable que se realicen.

Conclusiones de los autores: 

La terapia fotodinámica en personas con neovascularización coroidea por DMS probablemente sea eficaz en la prevención de la pérdida visual, aunque existen dudas acerca del tamaño del efecto. Los resultados y efectos adversos potenciales de este tratamiento deben monitorizarse detenidamente. Se necesitan más ensayos independientes de verteporfina para establecer si los efectos observados en este estudio son consistentes y para examinar cuestiones importantes todavía no tratadas, en particular relacionadas con la calidad de vida y el coste. Sin embargo, es improbable que se realicen más ensayos debido al advenimiento de nuevas intervenciones para la DMS.

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Antecedentes: 

En la degeneración macular neovascular senil (DMS), se produce una neoformación vascular debajo de la retina, lo que distorsiona la visión y lleva a la formación de cicatrices. Este problema se exacerba si existe extravasación de líquidos a partir de los vasos sanguíneos. La terapia fotodinámica (TFD) ha sido investigada como una forma de tratar las membranas neovasculares sin afectar la retina.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue examinar los efectos de la TFD en el tratamiento de la degeneración macular neovascular senil.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (Número 1, 2007), MEDLINE (1966 hasta marzo 2007), EMBASE (1980 hasta marzo 2007). Se estableció contacto con expertos en el área y se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios de TFD en personas con neovascularización coroidea por DMS.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores extrajeron los datos de forma independiente. Después de evaluar la heterogeneidad, se combinaron los cocientes de riesgos mediante un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Se identificaron tres ensayos publicados que asignaron al azar a 1022 participantes a terapia con verteporfina en comparación con dextrosa en agua al 5%. Los mismos investigadores realizaron los ensayos TAP y VIP usando principalmente los mismos centros clínicos y financiados por los fabricantes de la verteporfina. Se dispuso de datos de resultados a los 12 y 24 meses después del primer tratamiento. En promedio, los participantes recibieron cinco tratamientos durante dos años. El cociente de riesgos de perder tres o más líneas de agudeza visual a los 24 meses al comparar la intervención con el grupo de control fue 0,77 (intervalo de confianza del 95%: 0,69 a 0,87). El cociente de riesgos de perder seis o más líneas de agudeza visual a los 24 meses al comparar la intervención con el grupo de control fue 0,62 (intervalo de confianza del 95%: 0,50 a 0,76). Los resultados a los 12 y a los 24 meses fueron similares. El resultado adverso más grave, la disminución aguda grave de la agudeza visual (dentro de los siete días a partir del tratamiento), se produce en aproximadamente uno de cada 50 pacientes. Algunos resultados del ensayo VIM más reciente pudieron ser incluidos en el metanálisis, pero no han modificado en gran medida los resultados.

Conclusiones de los autores

La terapia fotodinámica en personas con neovascularización coroidea por DMS probablemente sea eficaz en la prevención de la pérdida visual, aunque existen dudas acerca del tamaño del efecto. Los resultados y efectos adversos potenciales de este tratamiento deben monitorizarse detenidamente. Se necesitan más ensayos independientes de verteporfina para establecer si los efectos observados en este estudio son consistentes y para examinar cuestiones importantes todavía no tratadas, en particular relacionadas con la calidad de vida y el coste. Sin embargo, es improbable que se realicen más ensayos debido al advenimiento de nuevas intervenciones para la DMS.

Esta revisión debería citarse como:Wormald R, Evans J, Smeeth L, Henshaw KLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron tres ensayos publicados que asignaron al azar a 1022 participantes a terapia con verteporfina en comparación con dextrosa en agua al 5%. Los mismos investigadores realizaron los ensayos TAP y VIP usando principalmente los mismos centros clínicos y financiados por los fabricantes de la verteporfina. Se dispuso de datos de resultados a los 12 y 24 meses después del primer tratamiento. En promedio, los participantes recibieron cinco tratamientos durante dos años. El cociente de riesgos de perder tres o más líneas de agudeza visual a los 24 meses al comparar la intervención con el grupo de control fue 0,77 (intervalo de confianza del 95%: 0,69 a 0,87). El cociente de riesgos de perder seis o más líneas de agudeza visual a los 24 meses al comparar la intervención con el grupo de control fue 0,62 (intervalo de confianza del 95%: 0,50 a 0,76). Los resultados a los 12 y a los 24 meses fueron similares. El resultado adverso más grave, la disminución aguda grave de la agudeza visual (dentro de los siete días a partir del tratamiento), se produce en aproximadamente uno de cada 50 pacientes. Algunos resultados del ensayo VIM más reciente pudieron ser incluidos en el metanálisis, pero no han modificado en gran medida los resultados.

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