Ropinirol frente a bromocriptina para las complicaciones inducidas por la levodopa en la enfermedad de Parkinson

En los estadios avanzados de la enfermedad de Parkinson aparecen efectos secundarios debido al tratamiento con levodopa. Estos consisten en movimientos involuntarios de torsión (discinesia), calambres dolorosos en las piernas (distonía) y una respuesta acortada a cada dosis denominada "deterioro de fin de dosis" o "efecto de desgaste". Los medicamentos agonistas de la dopamina actúan imitando la dopamina en el cerebro, pero no causan estas complicaciones del tratamiento a largo plazo. Por este motivo, durante algunos años los agonistas de la dopamina se han agregado al tratamiento luego de que aparecieran estos problemas con la esperanza de mejorarlos. El ropinirol es un nuevo agonista de la dopamina autorizado recientemente en el Reino Unido para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson temprana y tardía. En esta revisión se examinarán los ensayos realizados con este medicamento para ver cómo se compara con uno de los agonistas más antiguos, la bromocriptina.

Tres ensayos han comparado el ropinirol con la bromocriptina en 482 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio tardío. Dos estudios se realizaron a corto plazo (ocho y 16 semanas), y utilizaron dosis relativamente bajas de ropinirol (9 mg/día) y bromocriptina (17,5 y 22,5 mg/día). El otro estudio fue de duración media (25 semanas) y utilizó dosis de ropinirol acordes con el máximo autorizado actualmente en el Reino Unido (24 mg/día).

No se encontraron diferencias significativas entre los agonistas en el tiempo que los pacientes pasaron en estado de inmovilidad, en la discinesia notificada como efecto secundario, en las mediciones de las dificultades físicas y los problemas con las actividades cotidianas (como bañarse, ir de compras, etc.), o en la reducción de la dosis de levodopa. No se encontraron diferencias en cuanto a los efectos secundarios o los retiros del tratamiento, aparte de las menores náuseas con el ropinirol.

En pacientes con enfermedad de Parkinson y complicaciones motoras, el ropinirol tiene efectos similares a la bromocriptina en cuanto a la mejoría del tiempo "off" y la reducción de la dosis de levodopa, sin aumentar los eventos adversos, incluida la discinesia. Sin embargo, es posible que estos estudios de comparación no tengan el poder estadístico suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas entre los agonistas.

Conclusiones de los autores: 

En pacientes con enfermedad de Parkinson y complicaciones motoras, el ropinirol tiene efectos similares a la bromocriptina en cuanto a la mejoría del tiempo "off" y la reducción de la dosis de levodopa, sin aumentar los eventos adversos, incluida la discinesia. Sin embargo, es posible que estos estudios de comparación no tengan el poder estadístico suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas entre los agonistas.

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Antecedentes: 

El tratamiento con levodopa a largo plazo para la enfermedad de Parkinson es complicado por el desarrollo de fluctuaciones motoras y movimientos involuntarios anormales. Un enfoque es agregar un agonista dopaminérgico en este estadio de la enfermedad para reducir el tiempo que el paciente está inmóvil u "off" y para reducir la dosis de levodopa con la esperanza de disminuir tales problemas en el futuro.

Objetivos: 

Comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con ropinirol con la bromocriptina en pacientes con enfermedad de Parkinson que ya reciben tratamiento con levodopa y que presentan complicaciones motoras.

Métodos de búsqueda: 

Búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE y en el Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled Trials Register). Búsquedas manuales en bibliografías de neurología como parte de la estrategia del Grupo Cochrane de Trastornos del movimiento (Cochrane Movement Disorders Group). Examen de las listas de referencias de los estudios identificados y otras revisiones. Contacto con SmithKline Beecham.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados de ropinirol versus bromocriptina en pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática y complicaciones a largo plazo del tratamiento con levodopa.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores extrajeron los datos de forma independiente y las diferencias se resolvieron mediante debate. Las medidas de desenlace utilizadas incluyeron las escalas de calificación de la enfermedad de Parkinson, la dosis de levodopa, las mediciones del tiempo "off" y la frecuencia de los retiros y los eventos adversos.

Resultados principales: 

En los tres ensayos identificados, no se encontraron diferencias significativas entre el ropinirol y la bromocriptina en cuanto a la reducción del tiempo "off", la discinesia como evento adverso, el deterioro motor y la discapacidad, o la reducción de la dosis de levodopa. Las tasas de retiro y la frecuencia de eventos adversos fueron similares con los dos agentes, aparte de que las náuseas fueron significativamente menores con el ropinirol (odds ratio 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,84; p = 0,01).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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